- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05272111
Účinky terapie fascií versus manipulace obličeje na bolest krku
17. října 2022 aktualizováno: Riphah International University
Účinky fasciaterapie versus manipulace obličeje na bolest, rozsah pohybu a funkce u pacientů s chronickou bolestí krku
Tato studie představuje randomizovanou klinickou studii ke stanovení účinků fasiaterapie versus manipulace s obličejem na bolest, rozsah pohybu a funkci u pacientů s chronickou bolestí krku.
Bude odebrán vzorek 52 pacientů a rozdělen do dvou skupin po 26 pacientech.
Skupina A bude dostávat DBM fasciaterapii spolu s konvenční fyzikální terapií, zatímco skupina B dostane fasciální manipulaci spolu s konvenčním protokolem fyzikální terapie.
Konvenční protokol fyzikální terapie bude zahrnovat horké zábaly, izometrie krku a protažení.
Sezení bude u každého pacienta trvat přibližně 45 až 60 minut se třemi sezeními týdně každý druhý den.
Pacientům bude poskytnut celkem třítýdenní léčebný režim a na začátku bude provedeno hodnocení pacientovy bolesti, rozsahu pohybu a funkce pomocí NPRS (numerická stupnice hodnocení bolesti), goniometrie a NDI (index invalidity krku). dokončení léčby po třech týdnech a po 6 týdnech, abyste pozorovali dlouhodobé účinky.
Data budou analyzována pomocí SPSS.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Chronická bolest krční páteře je jednou z nejčastějších muskuloskeletálních poruch v běžné populaci.
Stejně jako svalový spasmus krku, který může způsobit bolest krku, jsou fasciální adheze také častou příčinou bolesti krku.
Fascia je forma pojivové tkáně, která je tvořena kolagenem, obklopuje části těla a také odolává tahovému zatížení tkáně.
Fasciální poranění a srůsty jsou běžné a mohou vést k bolesti, omezení pohybu a otoku.
Léčba fasciálního poranění je nezbytná ke zmírnění těchto příznaků.
Existuje mnoho způsobů léčby chronické bolesti krku a tato studie se zaměřuje na dvě nové techniky léčby fasciální bolesti.
První je metoda Dannis Bois fasciatherpy, což je manuální přístup, který se zaměřuje na strukturální segmentaci fascií a zahrnuje aplikaci jemného tlaku při protahování pojivových tkání těla.
Další léčebnou technikou je metoda fasciální manipulace, která zahrnuje léčbu zaměřenou na specifické fasciální adheze.
Současná studie je nová způsobem, že existuje omezená literatura o fasciaterapii DBM versus fasciální manipulaci u chronické bolesti krku.
Obě metody byly použity ke zjištění, zda zlepšují rozsahy spolu s doprovodnou bolestí a invaliditou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obě pohlaví
- Věk 18-40 let
- Chronická bolest - minimálně 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Pooperační pacient
- Jakékoli onemocnění kostí, měkkých tkání nebo systémové onemocnění
- Březí samice
- Radikulopatie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Fasciální terapie
Skupina A dostane fasciální terapii
|
DBM fasciaterapie (3 sezení denně).
Je to měkká, hluboká a nemanipulativní forma ošetření, která spočívá v aplikaci jemného tlaku při protahování pojivové tkáně těla.
Specializovaná forma hmatu, somatické smysly a specifické protokoly pohybu těla jsou tři kroky zahrnuté ve fasciaterapii.
+ horký zábal (10 min) + izometrie krku (flexe krku, extenze, boční ohýbání) + protažení krku (flexory krku, extenzory, boční ohyby a rotace).
Celkem 45 minut sezení třikrát týdně každý druhý den po dobu tří týdnů
|
Experimentální: Manipulace s obličejem
Skupina B bude podrobena manipulaci s obličejem
|
Fasciální manipulace (3 sezení denně).
Tato technika zahrnuje identifikaci specifických lokalizovaných oblastí fascie s omezenými pohyby.
Jakmile je identifikován, pak je zacílen na konkrétní bod na fascii a vhodnou manipulací s touto přesnou částí fascie lze obnovit pohyb.
+ horký zábal (10 min) + izometrie krku (flexe krku, extenze, boční ohýbání) + protažení krku (flexory krku, extenzory, boční ohyby a rotace).
Celkem 45 minut sezení třikrát týdně každý druhý den po dobu tří týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
1. NPRS (numerická stupnice hodnocení bolesti)
Časové okno: 6. týden
|
NPRS je segmentovaná numerická verze vizuální analogové škály (VAS), ve které respondent vybere celé číslo (0-10), které nejlépe odráží intenzitu jeho bolesti 11bodová numerická škála se pohybuje od „0“ představující ne bolest do 10 představuje nejhorší představitelnou bolest.
|
6. týden
|
2. Goniometr
Časové okno: 6. týden
|
Věda o měření kloubních rozsahů v každé rovině kloubu se nazývá goniometrie.
Goniometr je zařízení, které měří úhel nebo umožňuje otočení předmětu do určité polohy.
Prostřednictvím ní se bude posuzovat flexe, extenze, boční ohýbání a rotace krku.
|
6. týden
|
NDI
Časové okno: 6. týden
|
NDI se stal standardním nástrojem pro měření vlastního hodnocení invalidity způsobené bolestí krku.
Každá z 10 položek má skóre od 0 do 5. Maximální skóre je 50.
|
6. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Syed Shakil ur Rehman, Riphah International University
- Vrchní vyšetřovatel: Syeda Aiman Batool, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Young IA PT, DSc, Dunning J PT, DPT, Butts R PT, PhD, Mourad F PT, DPT, Cleland JA PT, PhD. Reliability, construct validity, and responsiveness of the neck disability index and numeric pain rating scale in patients with mechanical neck pain without upper extremity symptoms. Physiother Theory Pract. 2019 Dec;35(12):1328-1335. doi: 10.1080/09593985.2018.1471763. Epub 2018 Jun 1.
- Branchini M, Lopopolo F, Andreoli E, Loreti I, Marchand AM, Stecco A. Fascial Manipulation(R) for chronic aspecific low back pain: a single blinded randomized controlled trial. F1000Res. 2015 Nov 3;4:1208. doi: 10.12688/f1000research.6890.2. eCollection 2015.
- McLean SM, May S, Klaber-Moffett J, Sharp DM, Gardiner E. Risk factors for the onset of non-specific neck pain: a systematic review. J Epidemiol Community Health. 2010 Jul;64(7):565-72. doi: 10.1136/jech.2009.090720. Epub 2010 May 12.
- Quere N, Noel E, Lieutaud A, d'Alessio P. Fasciatherapy combined with pulsology touch induces changes in blood turbulence potentially beneficial for vascular endothelium. J Bodyw Mov Ther. 2009 Jul;13(3):239-45. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.06.012. Epub 2008 Aug 12.
- Rodriguez-Huguet M, Rodriguez-Almagro D, Rodriguez-Huguet P, Martin-Valero R, Lomas-Vega R. Treatment of Neck Pain With Myofascial Therapies: A Single Blind Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Feb;43(2):160-170. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.12.001. Epub 2020 Apr 18.
- Mawdsley RH, Moran KA, Conniff LA. Reliability of two commonly used pain scales with elderly patients. Journal of Geriatric Physical Therapy. 2002;25(3):16.
- Day JA, Stecco C, Stecco A. Application of Fascial Manipulation technique in chronic shoulder pain--anatomical basis and clinical implications. J Bodyw Mov Ther. 2009 Apr;13(2):128-35. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.04.044. Epub 2008 Jun 24.
- Courraud C, Bertrand I, Dupuis C. Assessment of the effects of DBM fasciatherapy on fascial system with elastography.
- Stecco C, Day JA. The fascial manipulation technique and its biomechanical model: a guide to the human fascial system. Int J Ther Massage Bodywork. 2010 Mar 17;3(1):38-40. doi: 10.3822/ijtmb.v3i1.78. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
9. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCRS/22/0102 Aiman
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael