Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av fasciaterapi versus ansiktsmanipulasjon på nakkesmerter

17. oktober 2022 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av fasciaterapi versus ansiktsmanipulasjon på smerte, bevegelsesområde og funksjon hos pasienter med kroniske nakkesmerter

Denne studien en randomisert klinisk studie for å bestemme effekten av fasiaterapi versus ansiktsmanipulasjon på smerte, bevegelsesområde og funksjon hos pasienter med kroniske nakkesmerter. Et utvalg på 52 pasienter vil bli tatt og delt inn i to grupper hver med 26 pasienter. Gruppe A vil motta DBM-fasciaterapi sammen med konvensjonell fysioterapi, mens gruppe B vil motta fascia-manipulasjon sammen med den konvensjonelle fysioterapiprotokollen. Den konvensjonelle fysioterapiprotokollen vil inkludere varmepakning, nakkeisometri og strekk. Økten vil vare rundt 45 til 60 minutter på hver pasient med tre økter per uke på alternative dager. Totalt tre ukers behandlingsregime vil bli gitt til pasientene og vurdering av pasientens smerte, bevegelsesområde og funksjon med NPRS (numerisk smertevurderingsskala), goniometri og NDI (neck disability index) vil bli gjort ved baseline, etter fullføring av behandlingen etter tre uker og etter 6 uker for å observere langtidseffektene. Dataene vil bli analysert med SPSS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kroniske nakkesmerter er en av de vanligste muskel- og skjelettlidelsene blant befolkningen generelt. I likhet med muskelspasmer i nakken som kan forårsake nakkesmerter, er også fasciale adhesjoner den vanlige årsaken til nakkesmerter. Fascia er en form for bindevev som består av kollagen, omgir kroppsdelene og motstår også strekkbelastninger i vevet. Fascial skade og sammenvoksninger er vanlige og kan føre til smerter, begrenset bevegelse og hevelse. Behandlingen av fascieskaden er nødvendig for å lindre disse symptomene. Det finnes mange behandlinger for kroniske nakkesmerter, og denne studien fokuserer på to nye behandlingsteknikker for den fasciale smerten. Den første er Dannis Bois-metoden fasciatherpy som er en manuell tilnærming som fokuserer på strukturell segmentering av fascia og involverer påføring av mildt trykk mens man strekker kroppens bindevev. Den andre behandlingsteknikken er fascial manipulasjonsmetoden som involverer behandlingen som er rettet mot spesifikke fasciale adhesjoner. Den nåværende studien er ny på en måte at det er begrenset litteratur om DBM fasciaterapi versus fascial manipulasjon på kroniske nakkesmerter. Begge metodene ble brukt for å se om de forbedrer rekkevidden sammen med medfølgende smerte og funksjonshemming.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah Rehabilitation Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Begge kjønn
  • Alder 18-40 år
  • Kronisitet av smerte - minimum 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient etter operasjon
  • Enhver bensykdom, bløtvev eller systemisk sykdom
  • Gravide kvinner
  • Radikulopati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fascia terapi
Gruppe A vil få fasciaterapi
Annen: DBM fasciaterapi+ konvensjonell fysioterapi
DBM fasciaterapi (3 økter per dag). Det er myk, dyp og ikke-manipulerende behandlingsform som involverer påføring av forsiktig trykk mens kroppens bindevev strekkes. En spesialisert form for berøring, somatisk sans og spesifikke kroppsbevegelsesprotokoller er de tre trinnene som er involvert i fasciaterapien. + varmepakning (10 min) + nakkeisometri (nakkebøyning, ekstensjon, sidebøyning) + nakkestrekk (nakkebøyere, ekstensorer, sidebøyere og rotasjon). Totalt 45 min økt tre ganger i uken på alternative dager i tre uker
Eksperimentell: Ansiktsmanipulasjon
Gruppe B vil motta ansiktsmanipulasjon
Annen: fascial manipulasjon + konvensjonell fysioterapi
Fascial manipulasjon (3 økter per dag). Denne teknikken innebærer identifisering av spesifikke, lokaliserte områder av fascien med begrensede bevegelser. Når det er identifisert, blir et spesifikt punkt på fascien målrettet, og gjennom riktig manipulering av denne nøyaktige delen av fascien kan bevegelsen gjenopprettes. + varmepakning (10 min) + nakkeisometri (nakkebøyning, ekstensjon, sidebøyning) + nakkestrekk (nakkebøyere, ekstensorer, sidebøyere og rotasjon). Totalt 45 min økt tre ganger i uken på alternative dager i tre uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1. NPRS (numerisk smertevurderingsskala)
Tidsramme: 6. uke
NPRS er en segmentert numerisk versjon av den visuelle analoge skalaen (VAS) der en respondent velger et helt tall (0-10) som best gjenspeiler intensiteten til hans/hennes smerte 11-punkts numerisk skala varierer fra '0' som representerer nei smerte til 10 som representerer den verst tenkelige smerten.
6. uke
2. Goniometer
Tidsramme: 6. uke
Vitenskapen om å måle leddområdene i hvert plan av leddet kalles goniometri. Goniometer er en enhet som måler en vinkel eller tillater rotasjon av et objekt til en bestemt posisjon. Nakkefleksjon, ekstensjon, sidebøyning og rotasjon vil bli vurdert gjennom den.
6. uke
NDI
Tidsramme: 6. uke
NDI har blitt et standardinstrument for å måle selvvurdert funksjonshemming på grunn av nakkesmerter. Hvert av de 10 elementene scorer fra 0 til 5. Maksimal poengsum er 50.
6. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Studieleder: Syed Shakil ur Rehman, Riphah International University
  • Hovedetterforsker: Syeda Aiman Batool, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCRS/22/0102 Aiman

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nakkesmerter

Kliniske studier på DBM fasciaterapi+ konvensjonell fysioterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere