- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05272111
Auswirkungen der Faszientherapie im Vergleich zur Gesichtsmanipulation bei Nackenschmerzen
17. Oktober 2022 aktualisiert von: Riphah International University
Auswirkungen der Faszientherapie im Vergleich zur Gesichtsmanipulation auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Funktion bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen
Diese Studie ist eine randomisierte klinische Studie zur Bestimmung der Auswirkungen der Fasiatherapie im Vergleich zur Gesichtsmanipulation auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Funktion bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen.
Es wird eine Stichprobe von 52 Patienten gezogen und in zwei Gruppen zu je 26 Patienten aufgeteilt.
Gruppe A erhält DBM-Faszientherapie zusammen mit konventioneller Physiotherapie, während Gruppe B Faszienmanipulation zusammen mit dem Protokoll der konventionellen Physiotherapie erhält.
Das herkömmliche physikalische Therapieprotokoll umfasst Wärmepackungen, isometrische Nackenübungen und Dehnungen.
Die Sitzung dauert etwa 45 bis 60 Minuten bei jedem Patienten mit drei Sitzungen pro Woche an abwechselnden Tagen.
Den Patienten wird ein insgesamt dreiwöchiges Behandlungsschema gegeben, und die Beurteilung der Schmerzen, des Bewegungsumfangs und der Funktion des Patienten mit NPRS (numerische Schmerzbewertungsskala), Goniometrie und NDI (Neck Disability Index) wird danach zu Beginn durchgeführt den Abschluss der Behandlung nach drei Wochen und nach 6 Wochen, um die Langzeitwirkung zu beobachten.
Die Daten werden mit SPSS ausgewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Chronische Nackenschmerzen sind eine der häufigsten Muskel-Skelett-Erkrankungen in der Allgemeinbevölkerung.
Wie Muskelkrämpfe im Nacken, die Nackenschmerzen verursachen können, sind auch Faszienverklebungen die häufigste Ursache für Nackenschmerzen.
Faszien sind eine Form von Bindegewebe, das aus Kollagen besteht, die Körperteile umgibt und auch der Zugbelastung des Gewebes widersteht.
Faszienverletzungen und Verklebungen sind häufig und können zu Schmerzen, Bewegungseinschränkungen und Schwellungen führen.
Die Behandlung der Faszienverletzung ist notwendig, um diese Symptome zu lindern.
Es gibt viele Behandlungen für chronische Nackenschmerzen und diese Studie konzentriert sich auf zwei neue Behandlungstechniken für Faszienschmerzen.
Die erste ist die Faszientherapie nach der Dannis-Bois-Methode, ein manueller Ansatz, der sich auf die strukturelle Segmentierung der Faszien konzentriert und die Anwendung von sanftem Druck beinhaltet, während das Bindegewebe des Körpers gedehnt wird.
Die andere Behandlungstechnik ist die Faszienmanipulationsmethode, die eine Behandlung beinhaltet, die auf spezifische Faszienadhäsionen gerichtet ist.
Die aktuelle Studie ist insofern neuartig, als es nur begrenzte Literatur über DBM-Faszientherapie im Vergleich zu faszialer Manipulation bei chronischen Nackenschmerzen gibt.
Beide Methoden wurden eingesetzt, um zu sehen, ob sie die Bereiche zusammen mit den begleitenden Schmerzen und Behinderungen verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beide Geschlechter
- Alter 18-40 Jahre
- Chronizität des Schmerzes - mindestens 6 Monate
Ausschlusskriterien:
- Postoperativer Patient
- Jede Knochen-, Weichteil- oder systemische Erkrankung
- Schwangere Weibchen
- Radikulopathie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Faszientherapie
Gruppe A erhält eine Faszientherapie
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DBM-Faszientherapie (3 Sitzungen pro Tag).
Es ist eine sanfte, tiefe und nicht-manipulative Form der Behandlung, bei der sanfter Druck ausgeübt wird, während das Bindegewebe des Körpers gedehnt wird.
Eine spezialisierte Form der Berührung, somatische Wahrnehmung und spezifische Körperbewegungsprotokolle sind die drei Schritte der Faszientherapie.
+ Wärmepackung (10 min) + Nacken-Isometrie (Halsbeugung, -streckung, -seitbeugung) + Nackendehnungen (Halsbeuger, -strecker, -seitenbeuger und -rotation).
Eine insgesamt 45-minütige Sitzung dreimal pro Woche an abwechselnden Tagen für drei Wochen
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Experimental: Gesichtsmanipulation
Gruppe B erhält eine Gesichtsmanipulation
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Faszienmanipulation (3 Sitzungen pro Tag).
Diese Technik beinhaltet die Identifizierung spezifischer, lokalisierter Bereiche der Faszie mit eingeschränkten Bewegungen.
Sobald es identifiziert ist, wird ein bestimmter Punkt auf der Faszie anvisiert und durch die entsprechende Manipulation dieses genauen Teils der Faszie kann die Bewegung wiederhergestellt werden.
+ Wärmepackung (10 min) + Nacken-Isometrie (Halsbeugung, -streckung, -seitbeugung) + Nackendehnungen (Halsbeuger, -strecker, -seitenbeuger und -rotation).
Eine insgesamt 45-minütige Sitzung dreimal pro Woche an abwechselnden Tagen für drei Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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1. NPRS (numerische Schmerzbewertungsskala)
Zeitfenster: 6. Woche
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Die NPRS ist eine segmentierte numerische Version der visuellen Analogskala (VAS), bei der ein Befragter eine ganze Zahl (0-10) auswählt, die die Intensität seiner/ihrer Schmerzen am besten widerspiegelt Schmerz bis 10, was den schlimmsten vorstellbaren Schmerz darstellt.
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6. Woche
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2. Goniometer
Zeitfenster: 6. Woche
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Die Wissenschaft der Messung der Gelenkbereiche in jeder Ebene des Gelenks wird als Goniometrie bezeichnet.
Goniometer ist ein Gerät, das einen Winkel misst oder die Drehung eines Objekts in eine bestimmte Position ermöglicht.
Dabei werden Nackenflexion, -extension, -seitneigung und -rotation beurteilt.
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6. Woche
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NDI
Zeitfenster: 6. Woche
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Der NDI hat sich zu einem Standardinstrument zur Messung der selbsteingeschätzten Behinderung aufgrund von Nackenschmerzen entwickelt.
Jedes der 10 Items wird mit 0 bis 5 Punkten bewertet. Die maximale Punktzahl beträgt 50.
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6. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Syed Shakil ur Rehman, Riphah International University
- Hauptermittler: Syeda Aiman Batool, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Young IA PT, DSc, Dunning J PT, DPT, Butts R PT, PhD, Mourad F PT, DPT, Cleland JA PT, PhD. Reliability, construct validity, and responsiveness of the neck disability index and numeric pain rating scale in patients with mechanical neck pain without upper extremity symptoms. Physiother Theory Pract. 2019 Dec;35(12):1328-1335. doi: 10.1080/09593985.2018.1471763. Epub 2018 Jun 1.
- Branchini M, Lopopolo F, Andreoli E, Loreti I, Marchand AM, Stecco A. Fascial Manipulation(R) for chronic aspecific low back pain: a single blinded randomized controlled trial. F1000Res. 2015 Nov 3;4:1208. doi: 10.12688/f1000research.6890.2. eCollection 2015.
- McLean SM, May S, Klaber-Moffett J, Sharp DM, Gardiner E. Risk factors for the onset of non-specific neck pain: a systematic review. J Epidemiol Community Health. 2010 Jul;64(7):565-72. doi: 10.1136/jech.2009.090720. Epub 2010 May 12.
- Quere N, Noel E, Lieutaud A, d'Alessio P. Fasciatherapy combined with pulsology touch induces changes in blood turbulence potentially beneficial for vascular endothelium. J Bodyw Mov Ther. 2009 Jul;13(3):239-45. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.06.012. Epub 2008 Aug 12.
- Rodriguez-Huguet M, Rodriguez-Almagro D, Rodriguez-Huguet P, Martin-Valero R, Lomas-Vega R. Treatment of Neck Pain With Myofascial Therapies: A Single Blind Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Feb;43(2):160-170. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.12.001. Epub 2020 Apr 18.
- Mawdsley RH, Moran KA, Conniff LA. Reliability of two commonly used pain scales with elderly patients. Journal of Geriatric Physical Therapy. 2002;25(3):16.
- Day JA, Stecco C, Stecco A. Application of Fascial Manipulation technique in chronic shoulder pain--anatomical basis and clinical implications. J Bodyw Mov Ther. 2009 Apr;13(2):128-35. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.04.044. Epub 2008 Jun 24.
- Courraud C, Bertrand I, Dupuis C. Assessment of the effects of DBM fasciatherapy on fascial system with elastography.
- Stecco C, Day JA. The fascial manipulation technique and its biomechanical model: a guide to the human fascial system. Int J Ther Massage Bodywork. 2010 Mar 17;3(1):38-40. doi: 10.3822/ijtmb.v3i1.78. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCRS/22/0102 Aiman
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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