Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van fasciatherapie versus gezichtsmanipulatie op nekpijn

17 oktober 2022 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van fasciatherapie versus gezichtsmanipulatie op pijn, bewegingsbereik en functie bij patiënten met chronische nekpijn

Deze studie is een gerandomiseerde klinische studie om de effecten van fasciatherapie versus gezichtsmanipulatie op pijn, bewegingsbereik en functie bij patiënten met chronische nekpijn te bepalen. Er wordt een steekproef van 52 patiënten genomen en verdeeld in twee groepen van elk 26 patiënten. Groep A krijgt DBM-fasciatherapie samen met conventionele fysiotherapie, terwijl groep B fasciale manipulatie krijgt samen met het conventionele fysiotherapieprotocol. Het conventionele fysiotherapieprotocol omvat hot pack, nek-isometrie en rekoefeningen. De sessie duurt ongeveer 45 tot 60 minuten voor elke patiënt met drie sessies per week op afwisselende dagen. De patiënten krijgen in totaal een behandelingsregime van drie weken en beoordeling van de pijn, het bewegingsbereik en de functie van de patiënt met NPRS (numerieke pijnbeoordelingsschaal), goniometrie en NDI (nekbeperkingsindex) zal worden gedaan bij de basislijn, daarna de voltooiing van de behandeling na drie weken en na 6 weken om de langetermijneffecten te observeren. De gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische nekpijn is een van de meest voorkomende musculoskeletale aandoeningen onder de algemene bevolking. Net als spierkrampen in de nek die nekpijn kunnen veroorzaken, zijn fasciale verklevingen ook de meest voorkomende oorzaak van nekpijn. Fascia is een vorm van bindweefsel dat bestaat uit collageen, de lichaamsdelen omringt en ook bestand is tegen weefseltrekbelasting. Fasciaal letsel en verklevingen komen vaak voor en kunnen leiden tot pijn, bewegingsbeperking en zwelling. De behandeling van de fasciale verwonding is noodzakelijk om die symptomen te verlichten. Er zijn veel behandelingen voor de chronische nekpijn en deze studie richt zich op twee nieuwe behandeltechnieken voor de fasciale pijn. De eerste is de Dannis Bois-methode fasciatherapie, een handmatige benadering die zich richt op de structurele segmentatie van fascia en waarbij lichte druk wordt uitgeoefend terwijl het bindweefsel van het lichaam wordt uitgerekt. De andere behandelingstechniek is de fasciale manipulatiemethode waarbij de behandeling gericht is op specifieke fasciale verklevingen. De huidige studie is nieuw in die zin dat er beperkte literatuur is over DBM-fasciatherapie versus fasciale manipulatie bij chronische nekpijn. Beide methoden werden gebruikt om te zien of ze het bereik verbeteren, samen met de bijbehorende pijn en handicap.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah Rehabilitation Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beide geslachten
  • Leeftijd 18-40 jaar
  • Chroniciteit van pijn - minimaal 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Postoperatieve patiënt
  • Elke benige, weke delen of systemische ziekte
  • Zwangere vrouwtjes
  • Radiculopathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fascia Therapie
Groep A krijgt fasciatherapie
Ander: DBM fasciatherapie + conventionele fysiotherapie
DBM fasciatherapie (3 sessies per dag). Het is een zachte, diepe en niet-manipulatieve vorm van behandeling waarbij lichte druk wordt uitgeoefend terwijl het bindweefsel van het lichaam wordt uitgerekt. Een gespecialiseerde vorm van aanraking, somatisch gevoel en specifieke protocollen voor lichaamsbeweging zijn de drie stappen van de fasciatherapie. + hotpack (10 min) + nekisometrie (nekflexie, extensie, zijwaartse buiging) + nekstrekoefeningen (nekflexoren, -extensoren, zijbuigers en -rotatie). Een sessie van in totaal 45 minuten drie keer per week op afwisselende dagen gedurende drie weken
Experimenteel: Gezichtsmanipulatie
Groep B krijgt gezichtsmanipulatie
Ander: fasciale manipulatie + conventionele fysiotherapie
Fasciale manipulatie (3 sessies per dag). Deze techniek omvat de identificatie van specifieke, gelokaliseerde delen van de fascia met beperkte bewegingen. Zodra het is geïdentificeerd, wordt een specifiek punt op de fascia gericht en door de juiste manipulatie van dit precieze deel van de fascia kan beweging worden hersteld. + hotpack (10 min) + nekisometrie (nekflexie, extensie, zijwaartse buiging) + nekstrekoefeningen (nekflexoren, -extensoren, zijbuigers en -rotatie). Een sessie van in totaal 45 minuten drie keer per week op afwisselende dagen gedurende drie weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1. NPRS (numerieke pijnbeoordelingsschaal)
Tijdsspanne: 6e Week
De NPRS is een gesegmenteerde numerieke versie van de visuele analoge schaal (VAS) waarbij een respondent een geheel getal (0-10) selecteert dat het beste de intensiteit van zijn/haar pijn weergeeft. pijn tot 10, wat staat voor de ergst denkbare pijn.
6e Week
2. Goniometer
Tijdsspanne: 6e Week
De wetenschap van het meten van de gewrichtsbereiken in elk vlak van het gewricht wordt goniometrie genoemd. Goniometer is een apparaat dat een hoek meet of de rotatie van een object naar een bepaalde positie mogelijk maakt. Nekflexie, extensie, zijwaartse buiging en rotatie worden hierdoor beoordeeld.
6e Week
NDI
Tijdsspanne: 6e Week
De NDI is een standaardinstrument geworden voor het meten van zelfgerapporteerde handicaps als gevolg van nekpijn. Elk van de 10 items scoort van 0 tot 5. De maximale score is 50.
6e Week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Syed Shakil ur Rehman, Riphah International University
  • Hoofdonderzoeker: Syeda Aiman Batool, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCRS/22/0102 Aiman

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren