- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05272111
Efeitos da terapia de fáscia versus manipulação facial na dor no pescoço
17 de outubro de 2022 atualizado por: Riphah International University
Efeitos da fascioterapia versus manipulação facial na dor, amplitude de movimento e função em pacientes com dor cervical crônica
Este estudo é um ensaio clínico randomizado para determinar os efeitos da fasiaterapia versus manipulação facial na dor, amplitude de movimento e função em pacientes com dor cervical crônica.
Uma amostra de 52 pacientes será retirada e dividida em dois grupos cada um com 26 pacientes.
O grupo A receberá fascioterapia DBM juntamente com a fisioterapia convencional, enquanto o grupo B receberá a manipulação fascial juntamente com o protocolo de fisioterapia convencional.
O protocolo de fisioterapia convencional incluirá bolsa quente, isométricos de pescoço e alongamentos.
A sessão será em torno de 45 a 60 min em cada paciente com três sessões por semana em dias alternados.
Um regime de tratamento total de três semanas será dado aos pacientes e avaliação da dor do paciente, amplitude de movimento e função com NPRS (escala numérica de dor), goniometria e NDI (índice de incapacidade do pescoço) serão feitos na linha de base, após a conclusão do tratamento em três semanas e após 6 semanas para observar os efeitos a longo prazo.
Os dados serão analisados no SPSS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A dor cervical crônica é um dos distúrbios musculoesqueléticos mais comuns entre a população em geral.
Como o espasmo muscular do pescoço que pode causar dor no pescoço, as aderências fasciais também são a causa comum de dor no pescoço.
A fáscia é uma forma de tecido conjuntivo que é composta de colágeno, envolve as partes do corpo e também resiste à carga de tração do tecido.
Lesões e aderências fasciais são comuns e podem levar a dor, movimento restrito e inchaço.
O tratamento da lesão fascial é necessário para aliviar esses sintomas.
Existem muitos tratamentos para a cervicalgia crônica e este estudo se concentra em duas novas técnicas de tratamento para a dor fascial.
O primeiro é o método de fascioterapia de Dannis Bois, que é uma abordagem manual que se concentra na segmentação estrutural da fáscia e envolve a aplicação de pressão suave enquanto alonga os tecidos conjuntivos do corpo.
A outra técnica de tratamento é o método de manipulação fascial que envolve o tratamento direcionado a aderências fasciais específicas.
O estudo atual é novo de uma forma que há literatura limitada sobre fasciaterapia DBM versus manipulação fascial na dor cervical crônica.
Ambos os métodos foram empregados para ver se eles melhoram os alcances juntamente com a dor e a incapacidade que os acompanham.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os sexos
- Idade 18-40 anos
- Cronicidade da dor - mínimo de 6 meses
Critério de exclusão:
- paciente em pós operatório
- Qualquer osso, tecido mole ou doença sistêmica
- fêmeas grávidas
- Radiculopatia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Fásciaterapia
Grupo A receberá terapia de fáscia
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Fasciaterapia DBM (3 sessões por dia).
É uma forma de tratamento suave, profunda e não manipulativa que envolve a aplicação de pressão suave enquanto alonga o tecido conjuntivo do corpo.
Uma forma especializada de toque, senso somático e protocolos específicos de movimento corporal são as três etapas envolvidas na fasciaterapia.
+ bolsa quente (10 min) + isométricos de pescoço (flexão de pescoço, extensão, flexão lateral) + alongamentos de pescoço (flexores, extensores, flexores laterais e rotação de pescoço).
Um total de 45 minutos de sessão três vezes por semana em dias alternados por três semanas
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Experimental: Manipulação Facial
Grupo B receberá manipulação facial
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Manipulação fascial (3 sessões por dia).
Esta técnica envolve a identificação de áreas específicas e localizadas da fáscia com movimentos limitados.
Uma vez identificado, um ponto específico da fáscia é direcionado e, por meio da manipulação apropriada dessa parte precisa da fáscia, o movimento pode ser restaurado.
+ bolsa quente (10 min) + isométricos de pescoço (flexão de pescoço, extensão, flexão lateral) + alongamentos de pescoço (flexores, extensores, flexores laterais e rotação de pescoço).
Um total de 45 minutos de sessão três vezes por semana em dias alternados por três semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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1. NPRS (escala numérica de avaliação da dor)
Prazo: 6ª Semana
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O NPRS é uma versão numérica segmentada da escala analógica visual (VAS) na qual o entrevistado seleciona um número inteiro (0-10) que melhor reflete a intensidade de sua dor. dor a 10 representando a pior dor imaginável.
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6ª Semana
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2. Goniômetro
Prazo: 6ª Semana
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A ciência de medir as amplitudes articulares em cada plano da articulação é chamada de goniometria.
Goniômetro é um dispositivo que mede um ângulo ou permite a rotação de um objeto para uma posição definida.
Por meio dele serão avaliadas a flexão, extensão, flexão lateral e rotação do pescoço.
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6ª Semana
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NDI
Prazo: 6ª Semana
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O NDI tornou-se um instrumento padrão para medir a incapacidade auto-avaliada devido à dor no pescoço.
Cada um dos 10 itens pontua de 0 a 5. A pontuação máxima é 50.
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6ª Semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Syed Shakil ur Rehman, Riphah International University
- Investigador principal: Syeda Aiman Batool, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Young IA PT, DSc, Dunning J PT, DPT, Butts R PT, PhD, Mourad F PT, DPT, Cleland JA PT, PhD. Reliability, construct validity, and responsiveness of the neck disability index and numeric pain rating scale in patients with mechanical neck pain without upper extremity symptoms. Physiother Theory Pract. 2019 Dec;35(12):1328-1335. doi: 10.1080/09593985.2018.1471763. Epub 2018 Jun 1.
- Branchini M, Lopopolo F, Andreoli E, Loreti I, Marchand AM, Stecco A. Fascial Manipulation(R) for chronic aspecific low back pain: a single blinded randomized controlled trial. F1000Res. 2015 Nov 3;4:1208. doi: 10.12688/f1000research.6890.2. eCollection 2015.
- McLean SM, May S, Klaber-Moffett J, Sharp DM, Gardiner E. Risk factors for the onset of non-specific neck pain: a systematic review. J Epidemiol Community Health. 2010 Jul;64(7):565-72. doi: 10.1136/jech.2009.090720. Epub 2010 May 12.
- Quere N, Noel E, Lieutaud A, d'Alessio P. Fasciatherapy combined with pulsology touch induces changes in blood turbulence potentially beneficial for vascular endothelium. J Bodyw Mov Ther. 2009 Jul;13(3):239-45. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.06.012. Epub 2008 Aug 12.
- Rodriguez-Huguet M, Rodriguez-Almagro D, Rodriguez-Huguet P, Martin-Valero R, Lomas-Vega R. Treatment of Neck Pain With Myofascial Therapies: A Single Blind Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Feb;43(2):160-170. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.12.001. Epub 2020 Apr 18.
- Mawdsley RH, Moran KA, Conniff LA. Reliability of two commonly used pain scales with elderly patients. Journal of Geriatric Physical Therapy. 2002;25(3):16.
- Day JA, Stecco C, Stecco A. Application of Fascial Manipulation technique in chronic shoulder pain--anatomical basis and clinical implications. J Bodyw Mov Ther. 2009 Apr;13(2):128-35. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.04.044. Epub 2008 Jun 24.
- Courraud C, Bertrand I, Dupuis C. Assessment of the effects of DBM fasciatherapy on fascial system with elastography.
- Stecco C, Day JA. The fascial manipulation technique and its biomechanical model: a guide to the human fascial system. Int J Ther Massage Bodywork. 2010 Mar 17;3(1):38-40. doi: 10.3822/ijtmb.v3i1.78. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
9 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCRS/22/0102 Aiman
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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