Effekter af fasciaterapi versus ansigtsmanipulation på nakkesmerter
17. oktober 2022 opdateret af: Riphah International University
Effekter af fasciaterapi versus ansigtsmanipulation på smerte, bevægelsesområde og funktion hos patienter med kroniske nakkesmerter
Denne undersøgelse er et randomiseret klinisk forsøg for at bestemme virkningerne af fasiaterapi versus ansigtsmanipulation på smerte, bevægelsesområde og funktion hos patienter med kroniske nakkesmerter.
En prøve på 52 patienter vil blive udtaget og opdelt i to grupper med hver 26 patienter.
Gruppe A vil modtage DBM fasciaterapi sammen med konventionel fysioterapi, mens gruppe B vil modtage fascia manipulation sammen med den konventionelle fysioterapi protokol.
Den konventionelle fysioterapi-protokol vil omfatte hot pack, nakke-isometri og stræk.
Sessionen vil vare omkring 45 til 60 minutter for hver patient med tre sessioner om ugen på skiftende dage.
I alt tre ugers behandlingsregime vil blive givet til patienterne, og vurdering af patientens smerte, bevægelighed og funktion med NPRS (numerisk smertevurderingsskala), goniometri og NDI (neck disability index) vil blive foretaget ved baseline, efter afslutningen af behandlingen efter tre uger og efter 6 uger for at observere de langsigtede virkninger.
Dataene vil blive analyseret ved hjælp af SPSS.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kroniske nakkesmerter er en af de mest almindelige muskuloskeletale lidelser blandt befolkningen generelt.
Ligesom muskelspasmer i nakken, der kan forårsage nakkesmerter, er fasciale sammenvoksninger også den almindelige årsag til nakkesmerter.
Fascia er en form for bindevæv, der består af kollagen, omgiver kropsdelene og også modstår vævstrækbelastning.
Fascial skade og sammenvoksninger er almindelige og kan føre til smerter, bevægelseshæmning og hævelse.
Behandlingen af fascieskaden er nødvendig for at lindre disse symptomer.
Der findes mange behandlinger for de kroniske nakkesmerter, og denne undersøgelse fokuserer på to nye behandlingsteknikker for de fasciale smerter.
Den første er Dannis Bois metoden fasciatherpy, som er en manuel tilgang, der fokuserer på den strukturelle segmentering af fascia og involverer påføring af blidt tryk, mens kroppens bindevæv strækkes.
Den anden behandlingsteknik er den fasciale manipulationsmetode, der involverer behandlingen, som er rettet mod specifikke fasciale adhæsioner.
Den nuværende undersøgelse er ny på en måde, så der er begrænset litteratur om DBM fasciaterapi versus fascial manipulation på kroniske nakkesmerter.
Begge metoder blev brugt til at se, om de forbedrer rækkevidden sammen med ledsagende smerter og handicap.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn
- Alder 18-40 år
- Kronicitet af smerte - minimum 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Post-op patient
- Enhver knogle, blødt væv eller systemisk sygdom
- Drægtige hunner
- Radikulopati
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fascia terapi
Gruppe A vil modtage fasciaterapi
|
DBM fasciaterapi (3 sessioner om dagen).
Det er blød, dyb og ikke-manipulerende behandlingsform, der involverer påføring af blidt tryk, mens kroppens bindevæv strækkes.
En specialiseret form for berøring, somatisk sans og specifikke kropsbevægelsesprotokoller er de tre trin, der er involveret i fasciaterapien.
+ hot pack (10 min) + nakke-isometri (nakkebøjning, ekstension, sidebøjning) + nakkestrækninger (nakkebøjere, ekstensorer, sidebøjninger og rotation).
I alt 45 min session tre gange om ugen på skiftende dage i tre uger
|
|
Eksperimentel: Ansigtsmanipulation
Gruppe B vil modtage ansigtsmanipulation
|
Fascial manipulation (3 sessioner om dagen).
Denne teknik involverer identifikation af specifikke, lokaliserede områder af fascien med begrænsede bevægelser.
Når først det er identificeret, målrettes et specifikt punkt på fascien, og gennem passende manipulation af denne præcise del af fascien kan bevægelsen genoprettes.
+ hot pack (10 min) + nakke-isometri (nakkebøjning, ekstension, sidebøjning) + nakkestrækninger (nakkebøjere, ekstensorer, sidebøjninger og rotation).
I alt 45 min session tre gange om ugen på skiftende dage i tre uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. NPRS (numerisk smertevurderingsskala)
Tidsramme: 6. uge
|
NPRS er en segmenteret numerisk version af den visuelle analoge skala (VAS), hvor en respondent vælger et helt tal (0-10), der bedst afspejler intensiteten af hans/hendes smerte 11-punkts numerisk skala spænder fra '0', der repræsenterer nej smerte til 10, hvilket repræsenterer den værst tænkelige smerte.
|
6. uge
|
|
2. Goniometer
Tidsramme: 6. uge
|
Videnskaben om at måle ledområderne i hvert led i leddet kaldes goniometri.
Goniometer er en enhed, der måler en vinkel eller tillader rotation af et objekt til en bestemt position.
Nakkebøjning, ekstension, sidebøjning og rotation vil blive vurderet igennem den.
|
6. uge
|
|
NDI
Tidsramme: 6. uge
|
NDI er blevet et standardinstrument til måling af selvvurderet handicap på grund af nakkesmerter.
Hvert af de 10 elementer giver en score fra 0 til 5. Den maksimale score er 50.
|
6. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Syed Shakil ur Rehman, Riphah International University
- Ledende efterforsker: Syeda Aiman Batool, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Young IA PT, DSc, Dunning J PT, DPT, Butts R PT, PhD, Mourad F PT, DPT, Cleland JA PT, PhD. Reliability, construct validity, and responsiveness of the neck disability index and numeric pain rating scale in patients with mechanical neck pain without upper extremity symptoms. Physiother Theory Pract. 2019 Dec;35(12):1328-1335. doi: 10.1080/09593985.2018.1471763. Epub 2018 Jun 1.
- Branchini M, Lopopolo F, Andreoli E, Loreti I, Marchand AM, Stecco A. Fascial Manipulation(R) for chronic aspecific low back pain: a single blinded randomized controlled trial. F1000Res. 2015 Nov 3;4:1208. doi: 10.12688/f1000research.6890.2. eCollection 2015.
- McLean SM, May S, Klaber-Moffett J, Sharp DM, Gardiner E. Risk factors for the onset of non-specific neck pain: a systematic review. J Epidemiol Community Health. 2010 Jul;64(7):565-72. doi: 10.1136/jech.2009.090720. Epub 2010 May 12.
- Quere N, Noel E, Lieutaud A, d'Alessio P. Fasciatherapy combined with pulsology touch induces changes in blood turbulence potentially beneficial for vascular endothelium. J Bodyw Mov Ther. 2009 Jul;13(3):239-45. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.06.012. Epub 2008 Aug 12.
- Rodriguez-Huguet M, Rodriguez-Almagro D, Rodriguez-Huguet P, Martin-Valero R, Lomas-Vega R. Treatment of Neck Pain With Myofascial Therapies: A Single Blind Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Feb;43(2):160-170. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.12.001. Epub 2020 Apr 18.
- Mawdsley RH, Moran KA, Conniff LA. Reliability of two commonly used pain scales with elderly patients. Journal of Geriatric Physical Therapy. 2002;25(3):16.
- Day JA, Stecco C, Stecco A. Application of Fascial Manipulation technique in chronic shoulder pain--anatomical basis and clinical implications. J Bodyw Mov Ther. 2009 Apr;13(2):128-35. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.04.044. Epub 2008 Jun 24.
- Courraud C, Bertrand I, Dupuis C. Assessment of the effects of DBM fasciatherapy on fascial system with elastography.
- Stecco C, Day JA. The fascial manipulation technique and its biomechanical model: a guide to the human fascial system. Int J Ther Massage Bodywork. 2010 Mar 17;3(1):38-40. doi: 10.3822/ijtmb.v3i1.78. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
9. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCRS/22/0102 Aiman
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .