- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05272111
Wpływ terapii powięziowej w porównaniu z manipulacją twarzy na ból szyi
17 października 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ fasciaterapii w porównaniu z manipulacją twarzy na ból, zakres ruchu i funkcję u pacjentów z przewlekłym bólem szyi
To badanie jest randomizowanym badaniem klinicznym mającym na celu określenie wpływu fasiaterapii w porównaniu z manipulacją twarzy na ból, zakres ruchu i funkcję u pacjentów z przewlekłym bólem szyi.
Próbka 52 pacjentów zostanie pobrana i podzielona na dwie grupy po 26 pacjentów.
Grupa A otrzyma fasciaterapię DBM wraz z konwencjonalną fizjoterapią, podczas gdy grupa B otrzyma manipulację powięziową wraz z konwencjonalnym protokołem fizjoterapii.
Konwencjonalny protokół fizjoterapeutyczny obejmuje gorący okład, izometrię szyi i rozciąganie.
Sesja będzie trwała około 45 do 60 minut dla każdego pacjenta z trzema sesjami tygodniowo co drugi dzień.
W sumie pacjenci otrzymają trzytygodniowy schemat leczenia, a ocena bólu, zakresu ruchu i funkcji pacjenta za pomocą NPRS (liczbowa skala oceny bólu), goniometrii i NDI (wskaźnik niepełnosprawności szyi) zostanie przeprowadzona na początku badania, po zakończenie leczenia po trzech tygodniach i po 6 tygodniach, aby obserwować efekty długoterminowe.
Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Przewlekły ból szyi jest jednym z najczęstszych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego w populacji ogólnej.
Podobnie jak skurcz mięśni szyi, który może powodować ból szyi, zrosty powięzi są również częstą przyczyną bólu szyi.
Powięź jest formą tkanki łącznej, która składa się z kolagenu, otacza części ciała, a także jest odporna na rozciąganie tkanki.
Urazy i zrosty powięzi są powszechne i mogą prowadzić do bólu, ograniczenia ruchu i obrzęku.
Leczenie urazu powięzi jest niezbędne do złagodzenia tych objawów.
Istnieje wiele metod leczenia przewlekłego bólu szyi, a niniejsze badanie skupia się na dwóch nowych technikach leczenia bólu powięzi.
Pierwsza z nich to powięzioterapia metodą Dannisa Boisa, która jest manualnym podejściem skupiającym się na strukturalnej segmentacji powięzi i polegającym na zastosowaniu delikatnego ucisku podczas rozciągania tkanki łącznej ciała.
Inną techniką leczenia jest metoda manipulacji powięziowej polegająca na leczeniu ukierunkowanym na określone zrosty powięziowe.
Obecne badanie jest nowatorskie w taki sposób, że istnieje ograniczona literatura na temat terapii powięziowej DBM w porównaniu z manipulacją powięziową w przypadku przewlekłego bólu szyi.
Zastosowano obie metody, aby sprawdzić, czy poprawiają zakresy wraz z towarzyszącym bólem i niepełnosprawnością.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obie płcie
- Wiek 18-40 lat
- Przewlekłość bólu - minimum 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent pooperacyjny
- Każda choroba kości, tkanek miękkich lub układowa
- Kobiety w ciąży
- Radikulopatia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Terapia powięzi
Grupa A otrzyma terapię powięziową
|
Fasciaterapia DBM (3 sesje dziennie).
Jest to miękka, głęboka i niemanipulacyjna forma zabiegu polegająca na zastosowaniu delikatnego ucisku podczas rozciągania tkanki łącznej ciała.
Specjalna forma dotyku, czucia somatycznego i specyficzne protokoły ruchu ciała to trzy etapy terapii powięziowej.
+ gorący okład (10 min) + izometria szyi (zgięcie szyi, wyprost, zgięcie boczne) + rozciąganie szyi (zginacze szyi, prostowniki, zginanie boczne i rotacja).
W sumie 45 minut sesji trzy razy w tygodniu naprzemiennie przez trzy tygodnie
|
Eksperymentalny: Manipulacja twarzy
Grupa B otrzyma manipulację twarzy
|
Manipulacja powięzi (3 sesje dziennie).
Technika ta polega na identyfikacji określonych, zlokalizowanych obszarów powięzi z ograniczonymi ruchami.
Po jej zidentyfikowaniu celowany jest określony punkt na powięzi i poprzez odpowiednią manipulację tą właśnie częścią powięzi można przywrócić ruch.
+ gorący okład (10 min) + izometria szyi (zgięcie szyi, wyprost, zgięcie boczne) + rozciąganie szyi (zginacze szyi, prostowniki, zginanie boczne i rotacja).
W sumie 45 minut sesji trzy razy w tygodniu naprzemiennie przez trzy tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
1. NPRS (numeryczna skala oceny bólu)
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
NPRS to segmentowa numeryczna wersja wizualnej skali analogowej (VAS), w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0-10), która najlepiej odzwierciedla intensywność jego bólu. bólu do 10 reprezentujących najgorszy możliwy do wyobrażenia ból.
|
6 tydzień
|
2. Goniometr
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Nauka o mierzeniu zasięgów stawów w każdej płaszczyźnie nazywa się goniometrią.
Goniometr to urządzenie, które mierzy kąt lub umożliwia obrót obiektu do określonej pozycji.
Zgięcie szyi, wyprost, zgięcie boczne i rotacja zostaną przez nią ocenione.
|
6 tydzień
|
NDI
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
NDI stał się standardowym instrumentem do pomiaru samooceny niepełnosprawności z powodu bólu szyi.
Każda z 10 pozycji oceniana jest od 0 do 5. Maksymalna liczba punktów to 50.
|
6 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Syed Shakil ur Rehman, Riphah International University
- Główny śledczy: Syeda Aiman Batool, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Young IA PT, DSc, Dunning J PT, DPT, Butts R PT, PhD, Mourad F PT, DPT, Cleland JA PT, PhD. Reliability, construct validity, and responsiveness of the neck disability index and numeric pain rating scale in patients with mechanical neck pain without upper extremity symptoms. Physiother Theory Pract. 2019 Dec;35(12):1328-1335. doi: 10.1080/09593985.2018.1471763. Epub 2018 Jun 1.
- Branchini M, Lopopolo F, Andreoli E, Loreti I, Marchand AM, Stecco A. Fascial Manipulation(R) for chronic aspecific low back pain: a single blinded randomized controlled trial. F1000Res. 2015 Nov 3;4:1208. doi: 10.12688/f1000research.6890.2. eCollection 2015.
- McLean SM, May S, Klaber-Moffett J, Sharp DM, Gardiner E. Risk factors for the onset of non-specific neck pain: a systematic review. J Epidemiol Community Health. 2010 Jul;64(7):565-72. doi: 10.1136/jech.2009.090720. Epub 2010 May 12.
- Quere N, Noel E, Lieutaud A, d'Alessio P. Fasciatherapy combined with pulsology touch induces changes in blood turbulence potentially beneficial for vascular endothelium. J Bodyw Mov Ther. 2009 Jul;13(3):239-45. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.06.012. Epub 2008 Aug 12.
- Rodriguez-Huguet M, Rodriguez-Almagro D, Rodriguez-Huguet P, Martin-Valero R, Lomas-Vega R. Treatment of Neck Pain With Myofascial Therapies: A Single Blind Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Feb;43(2):160-170. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.12.001. Epub 2020 Apr 18.
- Mawdsley RH, Moran KA, Conniff LA. Reliability of two commonly used pain scales with elderly patients. Journal of Geriatric Physical Therapy. 2002;25(3):16.
- Day JA, Stecco C, Stecco A. Application of Fascial Manipulation technique in chronic shoulder pain--anatomical basis and clinical implications. J Bodyw Mov Ther. 2009 Apr;13(2):128-35. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.04.044. Epub 2008 Jun 24.
- Courraud C, Bertrand I, Dupuis C. Assessment of the effects of DBM fasciatherapy on fascial system with elastography.
- Stecco C, Day JA. The fascial manipulation technique and its biomechanical model: a guide to the human fascial system. Int J Ther Massage Bodywork. 2010 Mar 17;3(1):38-40. doi: 10.3822/ijtmb.v3i1.78. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCRS/22/0102 Aiman
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .