- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05272111
Effetti della terapia fasciale rispetto alla manipolazione facciale sul dolore al collo
17 ottobre 2022 aggiornato da: Riphah International University
Effetti della fasciaterapia rispetto alla manipolazione facciale sul dolore, gamma di movimento e funzione nei pazienti con dolore cronico al collo
Questo studio è uno studio clinico randomizzato per determinare gli effetti della fasiaterapia rispetto alla manipolazione facciale sul dolore, la gamma di movimento e la funzione nei pazienti con dolore cronico al collo.
Verrà prelevato un campione di 52 pazienti e diviso in due gruppi di 26 pazienti ciascuno.
Il gruppo A riceverà la fasciaterapia DBM insieme alla terapia fisica convenzionale mentre il gruppo B riceverà la manipolazione fasciale insieme al protocollo di terapia fisica convenzionale.
Il protocollo di terapia fisica convenzionale includerà impacchi caldi, isometrici del collo e allungamenti.
La sessione sarà di circa 45-60 minuti su ciascun paziente con tre sessioni a settimana a giorni alterni.
Ai pazienti verrà somministrato un regime di trattamento totale di tre settimane e la valutazione del dolore, dell'ampiezza di movimento e della funzione del paziente con NPRS (scala di valutazione del dolore numerico), goniometria e NDI (indice di disabilità del collo) sarà effettuata al basale, dopo il completamento del trattamento a tre settimane e dopo 6 settimane per osservare gli effetti a lungo termine.
I dati saranno analizzati utilizzando SPSS.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il dolore cronico al collo è uno dei disturbi muscoloscheletrici più comuni tra la popolazione generale.
Come lo spasmo muscolare del collo che può causare dolore al collo, anche le aderenze fasciali sono la causa comune del dolore al collo.
La fascia è una forma di tessuto connettivo costituito da collagene, circonda le parti del corpo e resiste anche al carico di trazione dei tessuti.
Le lesioni fasciali e le aderenze sono comuni e possono portare a dolore, movimento limitato e gonfiore.
Il trattamento della lesione fasciale è necessario per alleviare questi sintomi.
Esistono molti trattamenti per il dolore cronico al collo e questo studio si concentra su due nuove tecniche di trattamento per il dolore fasciale.
Il primo è il metodo Dannis Bois fasciatherpy che è un approccio manuale che si concentra sulla segmentazione strutturale della fascia e prevede l'applicazione di una leggera pressione durante lo stiramento dei tessuti connettivi del corpo.
L'altra tecnica di trattamento è il metodo di manipolazione fasciale che prevede il trattamento diretto a specifiche aderenze fasciali.
L'attuale studio è nuovo in quanto esiste una letteratura limitata sulla fasciaterapia con DBM rispetto alla manipolazione fasciale sul dolore cronico al collo.
Entrambi i metodi sono stati impiegati per vedere se migliorano gli intervalli insieme al dolore e alla disabilità associati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Entrambi i sessi
- Età 18-40 anni
- Cronicità del dolore - minimo 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Paziente post-operatorio
- Qualsiasi malattia ossea, dei tessuti molli o sistemica
- Femmine gravide
- Radicolopatia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Terapia fasciale
Il gruppo A riceverà la fascia terapia
|
Fasciaterapia DBM (3 sedute al giorno).
È una forma di trattamento morbida, profonda e non manipolativa che comporta l'applicazione di una leggera pressione durante l'allungamento del tessuto connettivo del corpo.
Una forma specializzata di tocco, senso somatico e specifici protocolli di movimento del corpo sono i tre passaggi coinvolti nella fasciaterapia.
+ impacco caldo (10 min) + esercizi isometrici del collo (flessione del collo, estensione, piegamento laterale) + stiramenti del collo (flessori del collo, estensori, piegamenti laterali e rotazione).
Un totale di 45 minuti di sessione tre volte alla settimana a giorni alterni per tre settimane
|
Sperimentale: Manipolazione facciale
Il gruppo B riceverà Manipolazione facciale
|
Manipolazione fasciale (3 sedute al giorno).
Questa tecnica prevede l'identificazione di aree specifiche e localizzate della fascia con movimenti limitati.
Una volta identificato, viene preso di mira un punto specifico della fascia e attraverso l'appropriata manipolazione di questa precisa parte della fascia, il movimento può essere ripristinato.
+ impacco caldo (10 min) + esercizi isometrici del collo (flessione del collo, estensione, piegamento laterale) + stiramenti del collo (flessori del collo, estensori, piegamenti laterali e rotazione).
Un totale di 45 minuti di sessione tre volte alla settimana a giorni alterni per tre settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
1. NPRS (scala numerica di valutazione del dolore)
Lasso di tempo: 6a settimana
|
La NPRS è una versione numerica segmentata della scala analogica visiva (VAS) in cui un rispondente seleziona un numero intero (0-10) che meglio riflette l'intensità del suo dolore La scala numerica a 11 punti varia da "0" che rappresenta no dolore a 10 che rappresenta il peggior dolore immaginabile.
|
6a settimana
|
2. Goniometro
Lasso di tempo: 6a settimana
|
La scienza della misurazione degli intervalli articolari in ciascun piano dell'articolazione è chiamata goniometria.
Il goniometro è un dispositivo che misura un angolo o consente la rotazione di un oggetto in una posizione definita.
Attraverso di essa verranno valutate la flessione del collo, l'estensione, la flessione laterale e la rotazione.
|
6a settimana
|
NDI
Lasso di tempo: 6a settimana
|
L'NDI è diventato uno strumento standard per misurare la disabilità auto-valutata dovuta al dolore al collo.
Ciascuno dei 10 item ha un punteggio da 0 a 5. Il punteggio massimo è 50.
|
6a settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Syed Shakil ur Rehman, Riphah International University
- Investigatore principale: Syeda Aiman Batool, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Young IA PT, DSc, Dunning J PT, DPT, Butts R PT, PhD, Mourad F PT, DPT, Cleland JA PT, PhD. Reliability, construct validity, and responsiveness of the neck disability index and numeric pain rating scale in patients with mechanical neck pain without upper extremity symptoms. Physiother Theory Pract. 2019 Dec;35(12):1328-1335. doi: 10.1080/09593985.2018.1471763. Epub 2018 Jun 1.
- Branchini M, Lopopolo F, Andreoli E, Loreti I, Marchand AM, Stecco A. Fascial Manipulation(R) for chronic aspecific low back pain: a single blinded randomized controlled trial. F1000Res. 2015 Nov 3;4:1208. doi: 10.12688/f1000research.6890.2. eCollection 2015.
- McLean SM, May S, Klaber-Moffett J, Sharp DM, Gardiner E. Risk factors for the onset of non-specific neck pain: a systematic review. J Epidemiol Community Health. 2010 Jul;64(7):565-72. doi: 10.1136/jech.2009.090720. Epub 2010 May 12.
- Quere N, Noel E, Lieutaud A, d'Alessio P. Fasciatherapy combined with pulsology touch induces changes in blood turbulence potentially beneficial for vascular endothelium. J Bodyw Mov Ther. 2009 Jul;13(3):239-45. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.06.012. Epub 2008 Aug 12.
- Rodriguez-Huguet M, Rodriguez-Almagro D, Rodriguez-Huguet P, Martin-Valero R, Lomas-Vega R. Treatment of Neck Pain With Myofascial Therapies: A Single Blind Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Feb;43(2):160-170. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.12.001. Epub 2020 Apr 18.
- Mawdsley RH, Moran KA, Conniff LA. Reliability of two commonly used pain scales with elderly patients. Journal of Geriatric Physical Therapy. 2002;25(3):16.
- Day JA, Stecco C, Stecco A. Application of Fascial Manipulation technique in chronic shoulder pain--anatomical basis and clinical implications. J Bodyw Mov Ther. 2009 Apr;13(2):128-35. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.04.044. Epub 2008 Jun 24.
- Courraud C, Bertrand I, Dupuis C. Assessment of the effects of DBM fasciatherapy on fascial system with elastography.
- Stecco C, Day JA. The fascial manipulation technique and its biomechanical model: a guide to the human fascial system. Int J Ther Massage Bodywork. 2010 Mar 17;3(1):38-40. doi: 10.3822/ijtmb.v3i1.78. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
9 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCRS/22/0102 Aiman
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore al collo
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
-
Novartis PharmaceuticalsReclutamentoEGFR mutante avanzato Non SmallSellLung Cancer (NSCLC), KRAS G12-mutant NSCLC, Esophageal SquamousCell Cancer (SCC), Head/Neck SCC, MelanomaOlanda, Corea, Repubblica di, Spagna, Taiwan, Giappone, Italia, Canada, Stati Uniti, Singapore
Prove cliniche su Fasciaterapia DBM + fisioterapia convenzionale
-
Dr. Mohammad Auais, PhDReclutamentoFratture dell'ancaCanada