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Effetti della terapia fasciale rispetto alla manipolazione facciale sul dolore al collo

17 ottobre 2022 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della fasciaterapia rispetto alla manipolazione facciale sul dolore, gamma di movimento e funzione nei pazienti con dolore cronico al collo

Questo studio è uno studio clinico randomizzato per determinare gli effetti della fasiaterapia rispetto alla manipolazione facciale sul dolore, la gamma di movimento e la funzione nei pazienti con dolore cronico al collo. Verrà prelevato un campione di 52 pazienti e diviso in due gruppi di 26 pazienti ciascuno. Il gruppo A riceverà la fasciaterapia DBM insieme alla terapia fisica convenzionale mentre il gruppo B riceverà la manipolazione fasciale insieme al protocollo di terapia fisica convenzionale. Il protocollo di terapia fisica convenzionale includerà impacchi caldi, isometrici del collo e allungamenti. La sessione sarà di circa 45-60 minuti su ciascun paziente con tre sessioni a settimana a giorni alterni. Ai pazienti verrà somministrato un regime di trattamento totale di tre settimane e la valutazione del dolore, dell'ampiezza di movimento e della funzione del paziente con NPRS (scala di valutazione del dolore numerico), goniometria e NDI (indice di disabilità del collo) sarà effettuata al basale, dopo il completamento del trattamento a tre settimane e dopo 6 settimane per osservare gli effetti a lungo termine. I dati saranno analizzati utilizzando SPSS.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il dolore cronico al collo è uno dei disturbi muscoloscheletrici più comuni tra la popolazione generale. Come lo spasmo muscolare del collo che può causare dolore al collo, anche le aderenze fasciali sono la causa comune del dolore al collo. La fascia è una forma di tessuto connettivo costituito da collagene, circonda le parti del corpo e resiste anche al carico di trazione dei tessuti. Le lesioni fasciali e le aderenze sono comuni e possono portare a dolore, movimento limitato e gonfiore. Il trattamento della lesione fasciale è necessario per alleviare questi sintomi. Esistono molti trattamenti per il dolore cronico al collo e questo studio si concentra su due nuove tecniche di trattamento per il dolore fasciale. Il primo è il metodo Dannis Bois fasciatherpy che è un approccio manuale che si concentra sulla segmentazione strutturale della fascia e prevede l'applicazione di una leggera pressione durante lo stiramento dei tessuti connettivi del corpo. L'altra tecnica di trattamento è il metodo di manipolazione fasciale che prevede il trattamento diretto a specifiche aderenze fasciali. L'attuale studio è nuovo in quanto esiste una letteratura limitata sulla fasciaterapia con DBM rispetto alla manipolazione fasciale sul dolore cronico al collo. Entrambi i metodi sono stati impiegati per vedere se migliorano gli intervalli insieme al dolore e alla disabilità associati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah Rehabilitation Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Entrambi i sessi
  • Età 18-40 anni
  • Cronicità del dolore - minimo 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Paziente post-operatorio
  • Qualsiasi malattia ossea, dei tessuti molli o sistemica
  • Femmine gravide
  • Radicolopatia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia fasciale
Il gruppo A riceverà la fascia terapia
Fasciaterapia DBM (3 sedute al giorno). È una forma di trattamento morbida, profonda e non manipolativa che comporta l'applicazione di una leggera pressione durante l'allungamento del tessuto connettivo del corpo. Una forma specializzata di tocco, senso somatico e specifici protocolli di movimento del corpo sono i tre passaggi coinvolti nella fasciaterapia. + impacco caldo (10 min) + esercizi isometrici del collo (flessione del collo, estensione, piegamento laterale) + stiramenti del collo (flessori del collo, estensori, piegamenti laterali e rotazione). Un totale di 45 minuti di sessione tre volte alla settimana a giorni alterni per tre settimane
Sperimentale: Manipolazione facciale
Il gruppo B riceverà Manipolazione facciale
Manipolazione fasciale (3 sedute al giorno). Questa tecnica prevede l'identificazione di aree specifiche e localizzate della fascia con movimenti limitati. Una volta identificato, viene preso di mira un punto specifico della fascia e attraverso l'appropriata manipolazione di questa precisa parte della fascia, il movimento può essere ripristinato. + impacco caldo (10 min) + esercizi isometrici del collo (flessione del collo, estensione, piegamento laterale) + stiramenti del collo (flessori del collo, estensori, piegamenti laterali e rotazione). Un totale di 45 minuti di sessione tre volte alla settimana a giorni alterni per tre settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1. NPRS (scala numerica di valutazione del dolore)
Lasso di tempo: 6a settimana
La NPRS è una versione numerica segmentata della scala analogica visiva (VAS) in cui un rispondente seleziona un numero intero (0-10) che meglio riflette l'intensità del suo dolore La scala numerica a 11 punti varia da "0" che rappresenta no dolore a 10 che rappresenta il peggior dolore immaginabile.
6a settimana
2. Goniometro
Lasso di tempo: 6a settimana
La scienza della misurazione degli intervalli articolari in ciascun piano dell'articolazione è chiamata goniometria. Il goniometro è un dispositivo che misura un angolo o consente la rotazione di un oggetto in una posizione definita. Attraverso di essa verranno valutate la flessione del collo, l'estensione, la flessione laterale e la rotazione.
6a settimana
NDI
Lasso di tempo: 6a settimana
L'NDI è diventato uno strumento standard per misurare la disabilità auto-valutata dovuta al dolore al collo. Ciascuno dei 10 item ha un punteggio da 0 a 5. Il punteggio massimo è 50.
6a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Syed Shakil ur Rehman, Riphah International University
  • Investigatore principale: Syeda Aiman Batool, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCRS/22/0102 Aiman

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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