- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05272111
Эффекты терапии фасций по сравнению с лицевыми манипуляциями на боль в шее
17 октября 2022 г. обновлено: Riphah International University
Влияние фасциотерапии в сравнении с лицевыми манипуляциями на боль, диапазон движений и функцию у пациентов с хронической болью в шее
Это исследование является рандомизированным клиническим испытанием для определения влияния фасиотерапии по сравнению с лицевыми манипуляциями на боль, диапазон движений и функцию у пациентов с хронической болью в шее.
Будет отобрана выборка из 52 пациентов, которые будут разделены на две группы по 26 пациентов в каждой.
Группа A будет получать фасциальную терапию DBM вместе с обычной физиотерапией, а группа B будет получать фасциальные манипуляции вместе с обычным протоколом физиотерапии.
Обычный протокол физиотерапии будет включать горячие компрессы, изометрию шеи и растяжку.
Сеанс будет длиться от 45 до 60 минут для каждого пациента с тремя сеансами в неделю через день.
Пациентам будет предоставлен в общей сложности трехнедельный режим лечения, и оценка боли, диапазона движений и функции пациента с помощью NPRS (числовая шкала оценки боли), гониометрии и NDI (индекс нарушения функции шеи) будет проводиться на исходном уровне, после завершение лечения через три недели и через 6 недель для наблюдения за долгосрочными эффектами.
Данные будут проанализированы с помощью SPSS.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Хроническая боль в шее является одним из наиболее распространенных заболеваний опорно-двигательного аппарата среди населения в целом.
Подобно мышечному спазму шеи, который может вызвать боль в шее, фасциальные спайки также являются частой причиной боли в шее.
Фасция представляет собой форму соединительной ткани, которая состоит из коллагена, окружает части тела, а также сопротивляется растягивающей нагрузке тканей.
Повреждение фасции и спайки распространены и могут привести к боли, ограничению движений и отеку.
Лечение фасциальной травмы необходимо для облегчения этих симптомов.
Существует много методов лечения хронической боли в шее, и это исследование посвящено двум новым методам лечения фасциальной боли.
Первым из них является фасциатерпия по методу Данниса Буа, который представляет собой ручной подход, который фокусируется на структурной сегментации фасции и включает в себя применение легкого давления при растяжении соединительных тканей тела.
Другим методом лечения является метод фасциальных манипуляций, который включает в себя лечение, направленное на определенные фасциальные спайки.
Текущее исследование является новым в том смысле, что литература о фасциотерапии DBM по сравнению с фасциальными манипуляциями при хронической боли в шее ограничена.
Оба метода использовались, чтобы увидеть, улучшают ли они диапазон наряду с сопровождающей болью и инвалидностью.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Оба пола
- Возраст 18-40 лет
- Хронический характер боли - не менее 6 мес.
Критерий исключения:
- Послеоперационный пациент
- Любое заболевание костей, мягких тканей или системное заболевание
- Беременные женщины
- Радикулопатия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Фасциальная терапия
Группа А получит фасциальную терапию
|
DBM фасциотерапия (3 сеанса в день).
Это мягкая, глубокая и неманипулятивная форма лечения, которая включает в себя применение мягкого давления при растяжении соединительной ткани тела.
Специализированная форма прикосновения, соматического чувства и конкретных протоколов движений тела — это три этапа фасциотерапии.
+ горячий компресс (10 мин) + изометрия шеи (сгибание шеи, разгибание, наклоны в стороны) + растяжка шеи (сгибатели шеи, разгибатели, наклоны в стороны и вращение).
В общей сложности 45-минутные занятия три раза в неделю через день в течение трех недель.
|
Экспериментальный: Лицевые манипуляции
Группа B получит лицевые манипуляции
|
Фасциальные манипуляции (3 сеанса в день).
Этот метод включает в себя идентификацию конкретных локализованных областей фасции с ограниченными движениями.
После того, как он идентифицирован, нацеливается на конкретную точку на фасции, и путем соответствующих манипуляций с этой точной частью фасции можно восстановить движение.
+ горячий компресс (10 мин) + изометрия шеи (сгибание шеи, разгибание, наклоны в стороны) + растяжка шеи (сгибатели шеи, разгибатели, наклоны в стороны и вращение).
В общей сложности 45-минутные занятия три раза в неделю через день в течение трех недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
1. NPRS (числовая шкала оценки боли)
Временное ограничение: 6-я неделя
|
Шкала NPRS представляет собой сегментированную числовую версию визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), в которой респондент выбирает целое число (0–10), которое лучше всего отражает интенсивность его/ее боли. боль до 10, представляющих самую сильную вообразимую боль.
|
6-я неделя
|
2. Гониометр
Временное ограничение: 6-я неделя
|
Наука об измерении суставных диапазонов в каждой плоскости сустава называется гониометрией.
Гониометр — это устройство, которое измеряет угол или позволяет поворачивать объект в определенное положение.
Через него будут оцениваться сгибание, разгибание шеи, боковые наклоны и ротация.
|
6-я неделя
|
НДИ
Временное ограничение: 6-я неделя
|
NDI стал стандартным инструментом для измерения самооценки инвалидности из-за боли в шее.
Каждый из 10 пунктов оценивается от 0 до 5. Максимальное количество баллов — 50.
|
6-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Syed Shakil ur Rehman, Riphah International University
- Главный следователь: Syeda Aiman Batool, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Young IA PT, DSc, Dunning J PT, DPT, Butts R PT, PhD, Mourad F PT, DPT, Cleland JA PT, PhD. Reliability, construct validity, and responsiveness of the neck disability index and numeric pain rating scale in patients with mechanical neck pain without upper extremity symptoms. Physiother Theory Pract. 2019 Dec;35(12):1328-1335. doi: 10.1080/09593985.2018.1471763. Epub 2018 Jun 1.
- Branchini M, Lopopolo F, Andreoli E, Loreti I, Marchand AM, Stecco A. Fascial Manipulation(R) for chronic aspecific low back pain: a single blinded randomized controlled trial. F1000Res. 2015 Nov 3;4:1208. doi: 10.12688/f1000research.6890.2. eCollection 2015.
- McLean SM, May S, Klaber-Moffett J, Sharp DM, Gardiner E. Risk factors for the onset of non-specific neck pain: a systematic review. J Epidemiol Community Health. 2010 Jul;64(7):565-72. doi: 10.1136/jech.2009.090720. Epub 2010 May 12.
- Quere N, Noel E, Lieutaud A, d'Alessio P. Fasciatherapy combined with pulsology touch induces changes in blood turbulence potentially beneficial for vascular endothelium. J Bodyw Mov Ther. 2009 Jul;13(3):239-45. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.06.012. Epub 2008 Aug 12.
- Rodriguez-Huguet M, Rodriguez-Almagro D, Rodriguez-Huguet P, Martin-Valero R, Lomas-Vega R. Treatment of Neck Pain With Myofascial Therapies: A Single Blind Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Feb;43(2):160-170. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.12.001. Epub 2020 Apr 18.
- Mawdsley RH, Moran KA, Conniff LA. Reliability of two commonly used pain scales with elderly patients. Journal of Geriatric Physical Therapy. 2002;25(3):16.
- Day JA, Stecco C, Stecco A. Application of Fascial Manipulation technique in chronic shoulder pain--anatomical basis and clinical implications. J Bodyw Mov Ther. 2009 Apr;13(2):128-35. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.04.044. Epub 2008 Jun 24.
- Courraud C, Bertrand I, Dupuis C. Assessment of the effects of DBM fasciatherapy on fascial system with elastography.
- Stecco C, Day JA. The fascial manipulation technique and its biomechanical model: a guide to the human fascial system. Int J Ther Massage Bodywork. 2010 Mar 17;3(1):38-40. doi: 10.3822/ijtmb.v3i1.78. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCRS/22/0102 Aiman
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .