- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05272111
A Fasciaterápia hatása az arckezeléssel szemben a nyaki fájdalomra
2022. október 17. frissítette: Riphah International University
A fasciaterápia és az arcmanipuláció hatásai a fájdalomra, a mozgási tartományra és a funkciókra krónikus nyakfájdalomban szenvedő betegeknél
Ez a tanulmány egy randomizált klinikai vizsgálat, amelynek célja a fasiaterápia és az arcmanipuláció hatásának meghatározása a fájdalomra, a mozgástartományra és a funkciókra krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél.
52 betegből álló mintát vesznek, és két, egyenként 26 betegből álló csoportra osztják.
Az A csoport DBM fasciaterápiát kap a hagyományos fizikoterápiával együtt, míg a B csoport fascia manipulációt kap a hagyományos fizikoterápiás protokoll mellett.
A hagyományos fizikoterápiás protokoll magában foglalja a forró pakolást, a nyak izometriáját és a nyújtásokat.
Az ülés körülbelül 45-60 percig tart minden betegnél, hetente három alkalommal, másnapokon.
Összesen háromhetes kezelési rendet adnak a betegeknek, és a beteg fájdalmának, mozgásterjedelmének és funkcióinak felmérése NPRS-vel (numerikus fájdalomértékelési skála), goniometriával és NDI-vel (nyaki rokkantsági index) történik a kiinduláskor, miután a kezelés befejezése három héttel, majd 6 hét után a hosszú távú hatások megfigyelése érdekében.
Az adatok elemzése SPSS segítségével történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A krónikus nyaki fájdalom az egyik leggyakoribb mozgásszervi betegség a lakosság körében.
A nyaki izomgörcsökhöz hasonlóan, amelyek nyaki fájdalmat okozhatnak, a fasciális összenövések is a nyaki fájdalom gyakori okai.
A fascia a kötőszövet olyan formája, amely kollagénből áll, körülveszi a testrészeket, és ellenáll a szövetek húzóterhelésének is.
Az arcsérülések és összenövések gyakoriak, és fájdalmat, mozgáskorlátozottságot és duzzanatot okozhatnak.
A fascialis sérülés kezelése szükséges a tünetek enyhítésére.
Számos kezelés létezik a krónikus nyaki fájdalom kezelésére, és ez a tanulmány a fasciális fájdalom két új kezelési technikájára összpontosít.
Az első a Dannis Bois-módszer, a fasciatherpy, amely egy manuális megközelítés, amely a fascia szerkezeti szegmentálására összpontosít, és enyhe nyomás alkalmazását foglalja magában, miközben a test kötőszöveteit nyújtják.
A másik kezelési technika a fasciális manipulációs módszer, amely a specifikus fasciális összenövésekre irányuló kezelést foglalja magában.
A jelenlegi tanulmány újszerű abban az értelemben, hogy korlátozott irodalom áll rendelkezésre a DBM fasciaterápiáról, illetve a krónikus nyaki fájdalom fasciális manipulációjáról.
Mindkét módszert alkalmazták annak megállapítására, hogy javítják-e a tartományokat, valamint a kísérő fájdalmat és fogyatékosságot.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nem
- Életkor 18-40 év
- A fájdalom krónikussága - minimum 6 hónap
Kizárási kritériumok:
- Műtét utáni beteg
- Bármilyen csont-, lágyrész- vagy szisztémás betegség
- Terhes nőstények
- Radikulopátia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Fascia terápia
Az A csoport Fascia terápiát kap
|
DBM fasciaterápia (3 alkalom naponta).
Lágy, mély és nem manipulatív kezelési forma, amely a test kötőszövetének nyújtása közben enyhe nyomás alkalmazását jelenti.
A fasciaterápia három lépése az érintés speciális formája, a szomatikus érzékszervek és a specifikus testmozgási protokollok.
+ melegpakolás (10 perc) + nyaki izometria (nyakhajlítás, nyújtás, oldalhajlítás) + nyakfeszítések (nyakhajlítók, feszítők, oldalhajlítások és forgatás).
Összesen 45 perces foglalkozás hetente háromszor, váltakozó napokon három héten keresztül
|
Kísérleti: Arckezelés
A B csoport arcmanipulációt kap
|
Fasciális manipuláció (3 alkalom naponta).
Ez a technika magában foglalja a fascia meghatározott, lokalizált, korlátozott mozgású területeinek azonosítását.
Az azonosítás után a fascián egy adott pontot céloznak meg, és a fascia e pontos részének megfelelő manipulálásával a mozgás helyreállítható.
+ melegpakolás (10 perc) + nyaki izometria (nyakhajlítás, nyújtás, oldalhajlítás) + nyakfeszítések (nyakhajlítók, feszítők, oldalhajlítások és forgatás).
Összesen 45 perces foglalkozás hetente háromszor, váltakozó napokon három héten keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
1. NPRS (numerikus fájdalomértékelési skála)
Időkeret: 6. hét
|
Az NPRS a vizuális analóg skála (VAS) szegmentált numerikus változata, amelyben a válaszadó kiválaszt egy egész számot (0-10), amely a legjobban tükrözi fájdalma intenzitását. fájdalom 10-ig, ami az elképzelhető legrosszabb fájdalmat jelenti.
|
6. hét
|
2. Goniométer
Időkeret: 6. hét
|
Az ízület minden síkjában az ízületi tartományok mérésének tudományát goniometriának nevezik.
A goniométer egy olyan eszköz, amely szöget mér, vagy lehetővé teszi egy tárgy elforgatását egy meghatározott pozícióba.
A nyak hajlítását, nyújtását, oldalirányú hajlítását és elforgatását értékelik rajta.
|
6. hét
|
NDI
Időkeret: 6. hét
|
Az NDI szabványos eszközzé vált a nyakfájdalom miatti önbesorolt rokkantság mérésére.
A 10 elem mindegyike 0-tól 5-ig ér. A maximális pontszám 50.
|
6. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Syed Shakil ur Rehman, Riphah International University
- Kutatásvezető: Syeda Aiman Batool, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Young IA PT, DSc, Dunning J PT, DPT, Butts R PT, PhD, Mourad F PT, DPT, Cleland JA PT, PhD. Reliability, construct validity, and responsiveness of the neck disability index and numeric pain rating scale in patients with mechanical neck pain without upper extremity symptoms. Physiother Theory Pract. 2019 Dec;35(12):1328-1335. doi: 10.1080/09593985.2018.1471763. Epub 2018 Jun 1.
- Branchini M, Lopopolo F, Andreoli E, Loreti I, Marchand AM, Stecco A. Fascial Manipulation(R) for chronic aspecific low back pain: a single blinded randomized controlled trial. F1000Res. 2015 Nov 3;4:1208. doi: 10.12688/f1000research.6890.2. eCollection 2015.
- McLean SM, May S, Klaber-Moffett J, Sharp DM, Gardiner E. Risk factors for the onset of non-specific neck pain: a systematic review. J Epidemiol Community Health. 2010 Jul;64(7):565-72. doi: 10.1136/jech.2009.090720. Epub 2010 May 12.
- Quere N, Noel E, Lieutaud A, d'Alessio P. Fasciatherapy combined with pulsology touch induces changes in blood turbulence potentially beneficial for vascular endothelium. J Bodyw Mov Ther. 2009 Jul;13(3):239-45. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.06.012. Epub 2008 Aug 12.
- Rodriguez-Huguet M, Rodriguez-Almagro D, Rodriguez-Huguet P, Martin-Valero R, Lomas-Vega R. Treatment of Neck Pain With Myofascial Therapies: A Single Blind Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Feb;43(2):160-170. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.12.001. Epub 2020 Apr 18.
- Mawdsley RH, Moran KA, Conniff LA. Reliability of two commonly used pain scales with elderly patients. Journal of Geriatric Physical Therapy. 2002;25(3):16.
- Day JA, Stecco C, Stecco A. Application of Fascial Manipulation technique in chronic shoulder pain--anatomical basis and clinical implications. J Bodyw Mov Ther. 2009 Apr;13(2):128-35. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.04.044. Epub 2008 Jun 24.
- Courraud C, Bertrand I, Dupuis C. Assessment of the effects of DBM fasciatherapy on fascial system with elastography.
- Stecco C, Day JA. The fascial manipulation technique and its biomechanical model: a guide to the human fascial system. Int J Ther Massage Bodywork. 2010 Mar 17;3(1):38-40. doi: 10.3822/ijtmb.v3i1.78. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. július 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. február 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 8.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. október 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 17.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCRS/22/0102 Aiman
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom
-
Carag AGMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of ParmaMonash Medical Centre; University Hospital of TorrejonToborzásInstrumentális kézbesítés | NEC, magzatot vagy újszülöttet érintő | Második stádiumú császármetszés | Occiput PozícióOlaszország
-
University Medical Center GroningenUMC Utrecht; Stryker EndoscopyMég nincs toborzásMalrotáció | Bél perforáció | NEC | Atresia
-
Gorm GreisenBefejezveKomplikációk | NEC - Nekrotizáló enterocolitisDánia
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
dr. Riana Pauline Tamba, SpB(K)BABefejezve
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásNekrotizáló enterocolitis (NEC)Egyesült Államok
-
Hospital Universitario La PazUniversidad Complutense de MadridBefejezveEgyéb koraszülöttek | NECSpanyolország