- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05272111
Faskiaterapian vaikutukset kasvojen manipulointiin verrattuna niskakipuun
maanantai 17. lokakuuta 2022 päivittänyt: Riphah International University
Faskiaterapian ja kasvojen manipuloinnin vaikutukset kipuun, liikealueeseen ja toimintaan potilailla, joilla on krooninen niskakipu
Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa määritettiin fasiaterapian ja kasvojen manipuloinnin vaikutukset kipuun, liikerataan ja toimintaan potilailla, joilla on krooninen niskakipu.
Otetaan 52 potilaan näyte, joka jaetaan kahteen ryhmään, joissa kussakin on 26 potilasta.
Ryhmä A saa DBM-faskiterapiaa yhdessä tavanomaisen fysioterapian kanssa, kun taas ryhmä B saa fasciamanipulaatiota sekä tavanomaista fysioterapiaprotokollaa.
Perinteinen fysioterapiaprotokolla sisältää kuumapakkauksen, niskan isometriikan ja venytykset.
Istunnon kesto on noin 45-60 minuuttia kullekin potilaalle ja kolme istuntoa viikossa eri päivinä.
Potilaille annetaan yhteensä kolmen viikon hoito-ohjelma, ja potilaan kivun, liike- ja toiminta-alueen arviointi NPRS:llä (numeerinen kipuluokitusasteikko), goniometria ja NDI (niska invaliditeettiindeksi) tehdään lähtötilanteessa, sen jälkeen. hoidon päätyttyä kolmen viikon kuluttua ja 6 viikon kuluttua pitkän aikavälin vaikutusten tarkkailemiseksi.
Tiedot analysoidaan SPSS:n avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen niskakipu on yksi yleisimmistä tuki- ja liikuntaelinsairauksista väestön keskuudessa.
Kuten niskan lihaskouristukset, jotka voivat aiheuttaa niskakipuja, myös faskiaaliset kiinnikkeet ovat yleinen niskakivun syy.
Fascia on sidekudoksen muoto, joka koostuu kollageenista, ympäröi kehon osia ja kestää myös kudoksen vetokuormitusta.
Kasvovammat ja kiinnikkeet ovat yleisiä ja voivat johtaa kipuun, rajoittuneisiin liikkeisiin ja turvotukseen.
Faskiaalivamman hoito on tarpeen näiden oireiden lievittämiseksi.
Krooniselle niskakivulle on monia hoitoja, ja tämä tutkimus keskittyy kahteen uuteen faskikipujen hoitotekniikkaan.
Ensimmäinen on Dannis Bois -menetelmä fasciatherpy, joka on manuaalinen lähestymistapa, joka keskittyy faskian rakenteelliseen segmentointiin ja sisältää kevyen paineen venyttäessä kehon sidekudoksia.
Toinen hoitotekniikka on faskiaalin manipulointimenetelmä, joka sisältää hoidon, joka on suunnattu tiettyihin faskikiitoksiin.
Nykyinen tutkimus on uusi siinä mielessä, että DBM-faskiterapiasta ja kroonisen niskakivun faskimanipulaatiosta on vain vähän kirjallisuutta.
Molempia menetelmiä käytettiin sen selvittämiseksi, parantavatko ne vaihteluväliä sekä niihin liittyvää kipua ja vammaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet
- Ikä 18-40 vuotta
- Kivun kroonisuus - vähintään 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkauksen jälkeinen potilas
- Mikä tahansa luu-, pehmytkudos- tai systeeminen sairaus
- Raskaana olevat naiset
- Radikulopatia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fasciaterapia
Ryhmä A saa fasciaterapiaa
|
DBM-faskiterapia (3 kertaa päivässä).
Se on pehmeä, syvä ja ei-manipuloiva hoitomuoto, joka sisältää kevyen paineen venyttäessä kehon sidekudosta.
Erikoistunut kosketusmuoto, somaattinen aisti ja tietyt kehon liikeprotokollat ovat kolme vaihetta fasciaterapiassa.
+ kuumapakkaus (10 min) + kaulan isometria (niskan taivutus, ojennus, sivutaivutus) + niskan venytys (niskan koukistajat, ojentajat, sivutaivutukset ja rotaatio).
Yhteensä 45 min istunto kolme kertaa viikossa vuorotellen kolmen viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Kasvojen manipulointi
Ryhmä B saa kasvojen manipuloinnin
|
Kasvojen manipulointi (3 kertaa päivässä).
Tämä tekniikka käsittää faskian tiettyjen, paikallisten alueiden tunnistamisen, joilla on rajoitettuja liikkeitä.
Kun se on tunnistettu, kohdistetaan tiettyyn kohtaan kojelaudassa, ja tämän tarkan faskian osan asianmukaisella käsittelyllä liike voidaan palauttaa.
+ kuumapakkaus (10 min) + kaulan isometria (niskan taivutus, ojennus, sivutaivutus) + niskan venytys (niskan koukistajat, ojentajat, sivutaivutukset ja rotaatio).
Yhteensä 45 min istunto kolme kertaa viikossa vuorotellen kolmen viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. NPRS (numeerinen kipuluokitusasteikko)
Aikaikkuna: 6. viikko
|
NPRS on segmentoitu numeerinen versio visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS), jossa vastaaja valitsee kokonaisluvun (0-10), joka parhaiten kuvastaa hänen kipunsa voimakkuutta. kipu 10 edustaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
6. viikko
|
|
2. Goniometri
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Tiedettä nivelalueiden mittaamisesta nivelen jokaisessa tasossa kutsutaan goniometriaksi.
Goniometri on laite, joka mittaa kulman tai mahdollistaa kohteen kiertymisen tiettyyn asentoon.
Sen kautta arvioidaan niskan taivutusta, ojentumista, sivutaivutusta ja pyörimistä.
|
6. viikko
|
|
NDI
Aikaikkuna: 6. viikko
|
NDI:stä on tullut vakioinstrumentti niskakipujen aiheuttaman vamman mittaamiseen.
Jokainen 10 pisteestä saa pisteet 0–5. Enimmäispistemäärä on 50.
|
6. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Syed Shakil ur Rehman, Riphah International University
- Päätutkija: Syeda Aiman Batool, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Young IA PT, DSc, Dunning J PT, DPT, Butts R PT, PhD, Mourad F PT, DPT, Cleland JA PT, PhD. Reliability, construct validity, and responsiveness of the neck disability index and numeric pain rating scale in patients with mechanical neck pain without upper extremity symptoms. Physiother Theory Pract. 2019 Dec;35(12):1328-1335. doi: 10.1080/09593985.2018.1471763. Epub 2018 Jun 1.
- Branchini M, Lopopolo F, Andreoli E, Loreti I, Marchand AM, Stecco A. Fascial Manipulation(R) for chronic aspecific low back pain: a single blinded randomized controlled trial. F1000Res. 2015 Nov 3;4:1208. doi: 10.12688/f1000research.6890.2. eCollection 2015.
- McLean SM, May S, Klaber-Moffett J, Sharp DM, Gardiner E. Risk factors for the onset of non-specific neck pain: a systematic review. J Epidemiol Community Health. 2010 Jul;64(7):565-72. doi: 10.1136/jech.2009.090720. Epub 2010 May 12.
- Quere N, Noel E, Lieutaud A, d'Alessio P. Fasciatherapy combined with pulsology touch induces changes in blood turbulence potentially beneficial for vascular endothelium. J Bodyw Mov Ther. 2009 Jul;13(3):239-45. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.06.012. Epub 2008 Aug 12.
- Rodriguez-Huguet M, Rodriguez-Almagro D, Rodriguez-Huguet P, Martin-Valero R, Lomas-Vega R. Treatment of Neck Pain With Myofascial Therapies: A Single Blind Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Feb;43(2):160-170. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.12.001. Epub 2020 Apr 18.
- Mawdsley RH, Moran KA, Conniff LA. Reliability of two commonly used pain scales with elderly patients. Journal of Geriatric Physical Therapy. 2002;25(3):16.
- Day JA, Stecco C, Stecco A. Application of Fascial Manipulation technique in chronic shoulder pain--anatomical basis and clinical implications. J Bodyw Mov Ther. 2009 Apr;13(2):128-35. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.04.044. Epub 2008 Jun 24.
- Courraud C, Bertrand I, Dupuis C. Assessment of the effects of DBM fasciatherapy on fascial system with elastography.
- Stecco C, Day JA. The fascial manipulation technique and its biomechanical model: a guide to the human fascial system. Int J Ther Massage Bodywork. 2010 Mar 17;3(1):38-40. doi: 10.3822/ijtmb.v3i1.78. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 20. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCRS/22/0102 Aiman
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .