- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05272111
Efectos de la terapia de fascia frente a la manipulación facial en el dolor de cuello
17 de octubre de 2022 actualizado por: Riphah International University
Efectos de la fascioterapia frente a la manipulación facial sobre el dolor, la amplitud de movimiento y la función en pacientes con dolor de cuello crónico
Este estudio es un ensayo clínico aleatorizado para determinar los efectos de la fasiaterapia frente a la manipulación facial sobre el dolor, la amplitud de movimiento y la función en pacientes con dolor crónico de cuello.
Se tomará una muestra de 52 pacientes y se dividirá en dos grupos de 26 pacientes cada uno.
El grupo A recibirá fasciaterapia DBM junto con fisioterapia convencional, mientras que el grupo B recibirá manipulación fascial junto con el protocolo de fisioterapia convencional.
El protocolo de fisioterapia convencional incluirá compresas calientes, isométricos de cuello y estiramientos.
La sesión será de alrededor de 45 a 60 min por paciente con tres sesiones por semana en días alternos.
Se les dará a los pacientes un régimen de tratamiento total de tres semanas y se realizará una evaluación del dolor, el rango de movimiento y la función del paciente con NPRS (escala numérica de calificación del dolor), goniometría y NDI (índice de discapacidad del cuello) al inicio del estudio, después de la finalización del tratamiento a las tres semanas y después de 6 semanas para observar los efectos a largo plazo.
Los datos serán analizados usando SPSS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor crónico de cuello es uno de los trastornos musculoesqueléticos más comunes entre la población general.
Al igual que el espasmo muscular del cuello que puede causar dolor de cuello, las adherencias fasciales también son la causa común del dolor de cuello.
La fascia es una forma de tejido conectivo que se compone de colágeno, rodea las partes del cuerpo y también resiste la carga de tracción del tejido.
Las lesiones fasciales y las adherencias son comunes y pueden provocar dolor, movimiento restringido e hinchazón.
El tratamiento de la lesión fascial es necesario para aliviar esos síntomas.
Existen muchos tratamientos para el dolor de cuello crónico y este estudio se centra en dos nuevas técnicas de tratamiento para el dolor fascial.
El primero es el método de fasciaterapia de Dannis Bois, que es un enfoque manual que se centra en la segmentación estructural de la fascia e implica la aplicación de una presión suave mientras se estiran los tejidos conectivos del cuerpo.
La otra técnica de tratamiento es el método de manipulación fascial que involucra el tratamiento dirigido a adherencias fasciales específicas.
El estudio actual es novedoso en el sentido de que existe literatura limitada sobre la fasciaterapia DBM versus la manipulación fascial en el dolor de cuello crónico.
Se emplearon ambos métodos para ver si mejoraban los rangos junto con el dolor y la discapacidad que los acompañaban.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos géneros
- Edad 18-40 años
- Cronicidad del dolor - 6 meses mínimo
Criterio de exclusión:
- paciente posoperatorio
- Cualquier enfermedad ósea, de tejidos blandos o sistémica.
- Hembras embarazadas
- radiculopatía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de fascia
El grupo A recibirá terapia de fascia
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Fasciaterapia DBM (3 sesiones por día).
Es una forma de tratamiento suave, profunda y no manipuladora que implica la aplicación de una presión suave mientras se estira el tejido conectivo del cuerpo.
Una forma especializada de tacto, sentido somático y protocolos de movimiento corporal específicos son los tres pasos involucrados en la fasciaterapia.
+ compresa caliente (10 min) + isométricos de cuello (flexión, extensión, flexión lateral de cuello) + estiramientos de cuello (flexores, extensores de cuello, flexiones laterales y rotación).
Un total de 45 min de sesión tres veces por semana en días alternos durante tres semanas
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Experimental: Manipulación Facial
El grupo B recibirá Manipulación facial
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Manipulación fascial (3 sesiones por día).
Esta técnica implica la identificación de áreas específicas y localizadas de la fascia con movimientos limitados.
Una vez que se identifica, se apunta a un punto específico de la fascia y, a través de la manipulación adecuada de esta parte precisa de la fascia, se puede restaurar el movimiento.
+ compresa caliente (10 min) + isométricos de cuello (flexión, extensión, flexión lateral de cuello) + estiramientos de cuello (flexores, extensores de cuello, flexiones laterales y rotación).
Un total de 45 min de sesión tres veces por semana en días alternos durante tres semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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1. NPRS (escala numérica de calificación del dolor)
Periodo de tiempo: 6ta semana
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La NPRS es una versión numérica segmentada de la escala analógica visual (EVA) en la que el encuestado selecciona un número entero (0-10) que mejor refleje la intensidad de su dolor La escala numérica de 11 puntos va desde '0' que representa no dolor a 10 que representa el peor dolor imaginable.
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6ta semana
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2. Goniómetro
Periodo de tiempo: 6ta semana
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La ciencia de medir los rangos de las articulaciones en cada plano de la articulación se llama goniometría.
Goniómetro es un dispositivo que mide un ángulo o permite la rotación de un objeto a una posición definida.
A través de él se evaluará la flexión, extensión, flexión lateral y rotación del cuello.
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6ta semana
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NDI
Periodo de tiempo: 6ta semana
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El NDI se ha convertido en un instrumento estándar para medir la discapacidad autoevaluada debido al dolor de cuello.
Cada uno de los 10 ítems puntúa de 0 a 5. La puntuación máxima es 50.
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6ta semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Syed Shakil ur Rehman, Riphah International University
- Investigador principal: Syeda Aiman Batool, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Young IA PT, DSc, Dunning J PT, DPT, Butts R PT, PhD, Mourad F PT, DPT, Cleland JA PT, PhD. Reliability, construct validity, and responsiveness of the neck disability index and numeric pain rating scale in patients with mechanical neck pain without upper extremity symptoms. Physiother Theory Pract. 2019 Dec;35(12):1328-1335. doi: 10.1080/09593985.2018.1471763. Epub 2018 Jun 1.
- Branchini M, Lopopolo F, Andreoli E, Loreti I, Marchand AM, Stecco A. Fascial Manipulation(R) for chronic aspecific low back pain: a single blinded randomized controlled trial. F1000Res. 2015 Nov 3;4:1208. doi: 10.12688/f1000research.6890.2. eCollection 2015.
- McLean SM, May S, Klaber-Moffett J, Sharp DM, Gardiner E. Risk factors for the onset of non-specific neck pain: a systematic review. J Epidemiol Community Health. 2010 Jul;64(7):565-72. doi: 10.1136/jech.2009.090720. Epub 2010 May 12.
- Quere N, Noel E, Lieutaud A, d'Alessio P. Fasciatherapy combined with pulsology touch induces changes in blood turbulence potentially beneficial for vascular endothelium. J Bodyw Mov Ther. 2009 Jul;13(3):239-45. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.06.012. Epub 2008 Aug 12.
- Rodriguez-Huguet M, Rodriguez-Almagro D, Rodriguez-Huguet P, Martin-Valero R, Lomas-Vega R. Treatment of Neck Pain With Myofascial Therapies: A Single Blind Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Feb;43(2):160-170. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.12.001. Epub 2020 Apr 18.
- Mawdsley RH, Moran KA, Conniff LA. Reliability of two commonly used pain scales with elderly patients. Journal of Geriatric Physical Therapy. 2002;25(3):16.
- Day JA, Stecco C, Stecco A. Application of Fascial Manipulation technique in chronic shoulder pain--anatomical basis and clinical implications. J Bodyw Mov Ther. 2009 Apr;13(2):128-35. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.04.044. Epub 2008 Jun 24.
- Courraud C, Bertrand I, Dupuis C. Assessment of the effects of DBM fasciatherapy on fascial system with elastography.
- Stecco C, Day JA. The fascial manipulation technique and its biomechanical model: a guide to the human fascial system. Int J Ther Massage Bodywork. 2010 Mar 17;3(1):38-40. doi: 10.3822/ijtmb.v3i1.78. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
9 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCRS/22/0102 Aiman
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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