- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05274711
Vliv vibrací celého těla na postižení krku a propriocepci u pacientů s přední pozicí hlavy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přední držení hlavy (FHP) je jedním z nejběžnějších typů posturálních abnormalit a obecně se popisuje jako přední poloha hlavy ve vztahu ke svislé linii těžiště těla. Mnoho vědců uvedlo, že několik faktorů, včetně bolesti hlavy, bolesti krku a muskuloskeletálních poruch, jako jsou temporomandibulární poruchy nebo zaoblená ramena, souvisí s FHP V přední pozici hlavy (FHP) jsou dolní krční obratle ohnuté a horní krční obratle jsou prodloužené. hmotnost hlavy podepřená krkem se zvyšuje. Ohybový moment hlavy vyvíjí tlak na svaly a klouby kolem krčních obratlů, kromě aktivních myofasciálních spouštěcích bodů subokcipitálního svalu, které mohou vyvolat tenzní bolesti hlavy, bolesti šíje a krční bolesti a zároveň snižují pohyblivost krku. FHP byla spojena se zkrácením horního trapézu, zadních cervikálních extenzorů, m. sternocleidomastoideus a m. levator scapulae Nedávné studie uvádějí poruchu propriocepce jako jeden z výsledků prodloužené FHP. Proprioceptivní systém krční páteře je zodpovědný za orientaci hlavy v prostoru a ve vztahu k trupu a je známý svou rolí při udržování stability hlavy a krku. Bylo zjištěno, že kraniovertebrální úhel (CVA) negativně koreluje s postižením pacientů s bolest krku. Takže pacienti s malým CMP mají větší držení hlavy vpřed a čím větší je držení hlavy vpřed, tím větší je postižení.
Bolest šíje je běžnou stížností v populaci. Má epizodický výskyt s proměnlivým zotavením mezi epizodami a je považován za nejtrvalejší syndrom muskuloskeletální bolesti. Pokud jde o faktory fyzické práce, bolest krku byla významně spojena s dlouhodobým držením krku v předkloněné pozici a prováděním opakovaných pohybů Navzdory tvrzením, že FHP může souviset s bolestí krku, se stávající důkazy zdají kontroverzní, protože některé předchozí studie uváděly žádné významné souvislosti mezi bolestí krku a FHP, zatímco jiné studie uvádějí souvislost mezi FHP a bolestí krku. Bylo prokázáno, že dospělí s bolestí krku mají významně více FHP než asymptomatičtí dospělí. Větší FHP bylo spojeno s větším deficitem cervikálního rozsahu pohybu, zejména rotace a flexe krku. Zdá se také, že FHP má negativní dopad na kontrolu statické rovnováhy u asymptomatických dospělých.
Korekční cvičení je jednou z intervenčních metod, které byly navrženy pro léčbu FHP, včetně strečinku, posilování a cvičení kontroly pohybu. Kromě toho mohou být výhody při procvičování segmentů přilehlých ke krční páteři, jako je hrudní páteř, pro zvýšení účinnosti cvičení na FHP. Několik studií ukázalo, že režimy nápravného cvičení mohou zlepšit FHP a potenciálně související příznaky. Protokoly cvičebního tréninku například vedly ke zlepšení CVA, náklonu hlavy, kraniálního nebo cervikálního rozsahu pohybu krčního postižení a bolesti
Celotělové vibrační cvičení (WBV) může zlepšit adaptace svalové síly spojené s tradičním neuromuskulárním tréninkem nebo rehabilitací. Potenciálně příznivé účinky WBV jsou způsobeny přenosem mechanických, sinusových vibrací po celém těle přes chodidla WBV je neuromuskulární tréninková metoda, která byla nedávno vyvinuta. Při tréninku WBV stojí subjekt na platformě, která generuje vertikální sinusové vibrace o frekvenci mezi 35 a 40 Hz. Tyto mechanické podněty jsou přenášeny do těla, kde naopak stimulují smyslové receptory, pravděpodobně svalová vřeténka. To vede k aktivaci alfa-motoneuronů a iniciuje svalové kontrakce srovnatelné s dříve popsaným „tonickým vibračním reflexem“ Celotělové vibrace (WBV) jsou stále populárnější se zprávami o zlepšení síly, výkonu, rychlosti pohybu a také rovnováhy a flexibilita (Pollock et al., 2010). Cvičení WBV se provádějí ve stoje na motorem poháněném zařízení s oscilační plošinou. Mechanický vibrační stimul aplikovaný na svaly a šlachy během cvičení WBV je charakterizován cyklickým přechodem mezi excentrickými a koncentrickými svalovými kontrakcemi a vede k neuromuskulární reakci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11311
- Aya Ali saaid mahmoed
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající studenti fyzikální terapie obou pohlaví ve věku 18-23 let
- BMI mezi 18,5-25 kg/m²
- Symptomatické držení hlavy vpřed s CVA 49° nebo méně.
Kritéria vyloučení:
- Cervikální ploténka
- Myelopatie nebo cervikální radikulopatie
- Operace krční páteře v minulosti
- Absolvoval fyzikální terapii během tří měsíců před studií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Konvenční léčba
dostanou konvenční program fyzikální terapie
|
Cvičení pro korekci držení těla ve formě protahovacího a posilovacího cvičení.
Manuální protahovací cvičení jako pasivní strečink (horní trapéz, levator scapulae, sub occipitalis, scalene, sternocleidomastoideus a hlavní prsní svaly), 30 sekund po 3-5 opakováních pro každý sval, po nichž následuje 30 sekund odpočinek, stejně jako izotonická cvičení (k posílení hlubokých flexorů krku a svalů navíječe lopatky) 3 série po 12 opakováních, každá s 6 sekundovou pauzou mezi sériemi, s 1-2 minutovou pauzou mezi sériemi (Kisner.
a Colby 2012).
|
|
Experimentální: Experimentální léčba
absolvuje konvenční program fyzikální terapie a vibrační trénink celého těla
|
Cvičení pro korekci držení těla ve formě protahovacího a posilovacího cvičení.
Manuální protahovací cvičení jako pasivní strečink (horní trapéz, levator scapulae, sub occipitalis, scalene, sternocleidomastoideus a hlavní prsní svaly), 30 sekund po 3-5 opakováních pro každý sval, po nichž následuje 30 sekund odpočinek, stejně jako izotonická cvičení (k posílení hlubokých flexorů krku a svalů navíječe lopatky) 3 série po 12 opakováních, každá s 6 sekundovou pauzou mezi sériemi, s 1-2 minutovou pauzou mezi sériemi (Kisner.
a Colby 2012).
Účastníci budou instruováni, aby stáli na vibrační plošině bosí a rozložili váhu rovnoměrně na obě nohy (obr. 3).
Dále budou požádáni, aby provedli retrakci hlavy a krku a zároveň se dívali dopředu s koleny ve 30 stupních flexe.
Aby se zabránilo únavě v cervikální oblasti subjektu v důsledku držení hlavy a krku v zatažené poloze, budou požádáni, aby v této poloze setrvali po dobu 15 sekund a poté si na 5 sekund odpočinuli.
Protože každá sada bude trvat 60 sekund, umožnilo to subjektům provést 3 stažení v každé sadě.
Celkem každý subjekt během tréninku provede 15 stažení.
Subjekty během setů zažijí vertikální vibrace o frekvenci a amplitudě 30 Hz a 4 mm (Salami et al., 2018).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v postižení krku
Časové okno: ihned po ošetření
|
Postižení krku bude měřeno anglickým indexem postižení krku (NDI) dotazník se skládá celkem z 10 otázek.
Každá otázka má 6 možností odpovědi, které se týkají úrovně závažnosti (0-5) S celkovým skóre 50 , když je NDI vysoké, funkce krku je nejhorší
|
ihned po ošetření
|
|
Změna propriocepce krku
Časové okno: ihned po ošetření
|
Propriocepce krku bude měřena aplikací klinometru
|
ihned po ošetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest krku
Časové okno: Před a bezprostředně po ošetření
|
Bolest krku bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS).
Při reakci na položku VAS si pacienti dělají značky podél čáry 100 mm v místě, které cítí, že představuje jejich aktuální stav bolesti.
Se 100 mm znamená vysokou úroveň bolesti a 0 znamená žádnou bolest
|
Před a bezprostředně po ošetření
|
|
Cervikální ROM
Časové okno: Před a bezprostředně po ošetření
|
Cervikální ROM bude měřena pomocí klinometru
|
Před a bezprostředně po ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/003408
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .