- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05274711
Die Wirkung von Ganzkörpervibrationen auf Nackenbehinderung und Propriozeption bei Patienten mit nach vorne gerichteter Kopfhaltung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Vorwärtskopfhaltung (FHP) ist eine der häufigsten Arten von Haltungsanomalien und wird im Allgemeinen als eine vordere Position des Kopfes in Bezug auf die vertikale Linie des Körperschwerpunkts beschrieben. Viele Forscher haben berichtet, dass mehrere Faktoren, darunter Kopfschmerzen, Nackenschmerzen und Muskel-Skelett-Erkrankungen wie Kiefergelenkserkrankungen oder runde Schultern, mit FHP zusammenhängen Das Gewicht des vom Nacken getragenen Kopfes wird erhöht. Das Biegemoment des Kopfes übt zusätzlich zu den aktiven myofaszialen Triggerpunkten des subokzipitalen Muskels Druck auf Muskeln und Gelenke rund um die Halswirbel aus, was zu Spannungskopfschmerzen, Nackenschmerzen und zervikalen Kopfschmerzen führen kann, während die Beweglichkeit des Halses verringert wird. FHP war mit einer Verkürzung des oberen Trapezmuskels, der hinteren zervikalen Streckmuskeln, des Sternocleidomastoideus-Muskels und des M. levator scapulae verbunden. Kürzlich haben Studien berichtet, dass eine beeinträchtigte Propriozeption eine der Folgen einer verlängerten FHP ist. Das propriozeptive System der Halswirbelsäule ist für die Ausrichtung des Kopfes im Raum und in Bezug auf den Rumpf verantwortlich und ist für seine Rolle bei der Aufrechterhaltung der Kopf- und Nackenstabilität bekannt Nackenschmerzen. Patienten mit kleinem CVA haben also eine stärker nach vorne gerichtete Kopfhaltung, und je stärker die nach vorne gerichtete Kopfhaltung ist, desto größer ist die Behinderung.
Nackenschmerzen sind eine häufige Beschwerde in der Bevölkerung. Es tritt episodisch mit unterschiedlicher Erholung zwischen den Episoden auf und gilt als das hartnäckigste muskuloskelettale Schmerzsyndrom. In Bezug auf körperliche Arbeitsfaktoren waren Nackenschmerzen signifikant damit verbunden, den Nacken über einen längeren Zeitraum in einer nach vorne gebeugten Haltung zu halten und sich wiederholende Bewegungen auszuführen signifikante Assoziationen zwischen Nackenschmerzen und FHP, während andere Studien eine Assoziation zwischen FHP und Nackenschmerzen berichteten. Es zeigte sich, dass Erwachsene mit Nackenschmerzen signifikant mehr FHP haben als asymptomatische Erwachsene. Eine größere FHP wurde mit größeren Defiziten im zervikalen Bewegungsbereich in Verbindung gebracht, insbesondere bei der Drehung und Beugung des Halses. Außerdem scheint FHP einen negativen Einfluss auf die Kontrolle des statischen Gleichgewichts bei asymptomatischen Erwachsenen zu haben.
Korrekturübungen sind eine der Interventionsmethoden, die für die Behandlung von FHP vorgeschlagen wurden, einschließlich Dehnungs-, Kräftigungs- und Bewegungskontrollübungen. Darüber hinaus kann es vorteilhaft sein, an die Halswirbelsäule angrenzende Körpersegmente zu trainieren, wie z. B. die Brustwirbelsäule, um die Wirksamkeit des Bewegungstrainings auf FHP zu verbessern. Mehrere Studien haben gezeigt, dass korrigierende Übungsprogramme FHP und möglicherweise damit verbundene Symptome verbessern können. Trainingsprotokolle haben beispielsweise zu einer Verbesserung des CVA, der Kopfneigung, des kranialen oder zervikalen Bewegungsbereichs, der Nackenbehinderung und der Schmerzen geführt
Ganzkörper-Vibrationsübungen (WBV) können die Muskelkraftanpassungen verbessern, die mit traditionellem neuromuskulärem Training oder Rehabilitation verbunden sind. Die potenziell vorteilhaften Wirkungen von WBV werden durch die Übertragung mechanischer, sinusförmiger Schwingungen im ganzen Körper über die Füße verursacht. WBV ist eine neu entwickelte neuromuskuläre Trainingsmethode. Beim WBV-Training steht der Proband auf einer Plattform, die vertikale Sinusschwingungen mit einer Frequenz zwischen 35 und 40 Hz erzeugt. Diese mechanischen Reize werden an den Körper weitergeleitet, wo sie wiederum Sinnesrezeptoren, höchstwahrscheinlich Muskelspindeln, stimulieren. Dies führt zur Aktivierung der Alpha-Motoneurone und löst Muskelkontraktionen aus, vergleichbar mit dem zuvor beschriebenen „tonischen Vibrationsreflex“. Flexibilität (Pollock et al., 2010). WBV-Übungen werden im Stehen auf einer motorbetriebenen Schwingplattform durchgeführt. Der mechanische Vibrationsreiz, der während der WBV-Übung auf die Muskeln und Sehnen ausgeübt wird, ist durch einen zyklischen Übergang zwischen exzentrischen und konzentrischen Muskelkontraktionen gekennzeichnet und führt zu einer neuromuskulären Reaktion
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 11311
- Aya Ali saaid mahmoed
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche Physiotherapiestudenten beiderlei Geschlechts zwischen 18 und 23 Jahren
- BMI zwischen 18,5-25 kg/m²
- Symptomatische Kopfhaltung nach vorne mit CVA 49° oder weniger.
Ausschlusskriterien:
- Zervikale Bandscheibe
- Myelopathie oder zervikale Radikulopathie
- Halswirbelsäulenchirurgie in der Vergangenheit
- Physiotherapie in den drei Monaten vor der Studie erhalten haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Konventionelle Behandlung
wird ein konventionelles Physiotherapieprogramm erhalten
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Übungen zur Haltungskorrektur in Form von Dehnungs- und Kräftigungsübungen.
Manuelle Dehnungsübungen als passive Dehnung (oberer Trapezius, M. levator scapulae, sub occipitalis, scalenus, sternocleidomastoideus und Pectoralis major), 30 Sekunden mit 3-5 Wiederholungen für jeden Muskel, gefolgt von 30 Sekunden Ruhe, sowie isotonische Übungen (zur Kräftigung der tiefen Nackenbeuger und Schulterrückziehmuskeln) 3 Sätze mit 12 Wiederholungen jeweils mit 6 Sekunden Halten dazwischen, mit 1-2 Minuten Pause zwischen den Sätzen (Kisner.
und Colby 2012).
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Experimental: Experimentelle Behandlung
erhalten ein konventionelles Physiotherapieprogramm und ein Ganzkörper-Vibrationstraining
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Übungen zur Haltungskorrektur in Form von Dehnungs- und Kräftigungsübungen.
Manuelle Dehnungsübungen als passive Dehnung (oberer Trapezius, M. levator scapulae, sub occipitalis, scalenus, sternocleidomastoideus und Pectoralis major), 30 Sekunden mit 3-5 Wiederholungen für jeden Muskel, gefolgt von 30 Sekunden Ruhe, sowie isotonische Übungen (zur Kräftigung der tiefen Nackenbeuger und Schulterrückziehmuskeln) 3 Sätze mit 12 Wiederholungen jeweils mit 6 Sekunden Halten dazwischen, mit 1-2 Minuten Pause zwischen den Sätzen (Kisner.
und Colby 2012).
Die Teilnehmer werden angewiesen, barfuß auf der Vibrationsplattform zu stehen und ihr Gewicht gleichmäßig auf beide Füße zu verteilen (Abb. 3).
Als nächstes werden sie gebeten, eine Kopf- und Nackenretraktion durchzuführen, während sie mit 30 Grad gebeugten Knien nach vorne schauen.
Um eine Ermüdung im zervikalen Bereich des Probanden aufgrund des Zurückziehens von Kopf und Nacken zu verhindern, wird er gebeten, diese Position 15 Sekunden lang zu halten und dann 5 Sekunden lang zu ruhen.
Da jeder Satz 60 Sekunden dauert, ermöglichte dies den Probanden, 3 Retraktionen in jedem Satz durchzuführen.
Insgesamt führt jeder Proband während des Trainings 15 Retraktionen durch.
Die Probanden werden während der Sätze eine vertikale Vibration mit einer Frequenz und Amplitude von 30 Hz und 4 mm erfahren (Salami et al., 2018).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Veränderung der Nackenbehinderung
Zeitfenster: unmittelbar nach der Behandlung
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Die Nackenbehinderung wird anhand des englischen Nackenbehinderungsindex (NDI) gemessen. Der Fragebogen besteht aus insgesamt 10 Fragen.
Jede Frage hat 6 Antwortmöglichkeiten, die sich auf einen Schweregrad (0-5) beziehen. Bei einer Gesamtpunktzahl von 50 ist die Nackenfunktion am schlechtesten, wenn der NDI hoch ist
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unmittelbar nach der Behandlung
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Die Veränderung der Halspropriozeption
Zeitfenster: unmittelbar nach der Behandlung
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Die Halspropriozeption wird durch die Neigungsmesseranwendung gemessen
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unmittelbar nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nackenschmerzen
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach der Behandlung
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Nackenschmerzen werden anhand der visuellen Analogskala (VAS) gemessen.
Bei der Beantwortung eines VAS-Items markieren Patienten entlang der 100-mm-Linie an dem Punkt, der ihrer Meinung nach ihren aktuellen Schmerzzustand darstellt.
Dabei bedeutet 100 mm starke Schmerzen und 0 keine Schmerzen
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Vor und unmittelbar nach der Behandlung
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Zervikaler ROM
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach der Behandlung
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Zervikaler ROM wird durch Klinometeranwendung gemessen
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Vor und unmittelbar nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/003408
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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