- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05274711
L'effetto delle vibrazioni di tutto il corpo sulla disabilità del collo e sulla propriocezione nei pazienti con postura della testa in avanti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La postura della testa in avanti (FHP) è uno dei tipi più comuni di anomalie posturali ed è generalmente descritta come una posizione anteriore della testa rispetto alla linea verticale del centro di gravità del corpo. Molti ricercatori hanno riferito che diversi fattori, tra cui mal di testa, dolore al collo e disturbi muscoloscheletrici come disturbi temporomandibolari o spalle arrotondate, sono correlati alla FHP Nella postura della testa in avanti (FHP) le vertebre cervicali inferiori sono piegate e le vertebre cervicali superiori sono estese e il aumenta il peso della testa sostenuta dal collo. Il momento flettente della testa esercita una pressione sui muscoli e sulle articolazioni attorno alle vertebre cervicali, oltre ai punti trigger miofasciali attivi del muscolo suboccipitale che possono indurre mal di testa di tipo tensivo, dolore al collo e mal di testa cervicale, riducendo la mobilità del collo Inoltre, La FHP è stata associata all'accorciamento del trapezio superiore, dei muscoli estensori cervicali posteriori, del muscolo sternocleidomastoideo e del muscolo elevatore della scapola Studi recenti hanno riportato che la propriocezione compromessa è uno dei risultati della FHP prolungata. Il sistema propriocettivo del rachide cervicale è responsabile dell'orientamento della testa nello spazio e in relazione al tronco ed è noto per il suo ruolo nel mantenimento della stabilità della testa e del collo Si è concluso che l'angolo craniovertebrale (CVA) è correlato negativamente con la disabilità dei pazienti con dolore al collo. Quindi, i pazienti con un piccolo CVA hanno una maggiore postura della testa in avanti, e maggiore è la postura della testa in avanti, maggiore è la disabilità.
Il dolore al collo è un disturbo comune nella popolazione. Ha un'incidenza episodica con recupero variabile tra gli episodi ed è considerata la sindrome da dolore muscoloscheletrico più persistente. Per quanto riguarda i fattori del lavoro fisico, il dolore al collo era significativamente associato al tenere il collo in una postura piegata in avanti per un tempo prolungato e a fare movimenti ripetitivi Nonostante le affermazioni secondo cui la FHP potrebbe essere correlata al dolore al collo, le prove esistenti sembrano controverse, dal momento che alcuni studi precedenti non hanno riportato associazioni significative tra dolore al collo e FHP mentre altri studi hanno riportato un'associazione tra FHP e dolore al collo. È stato dimostrato che gli adulti con dolore al collo hanno significativamente più FHP rispetto agli adulti asintomatici. Una maggiore FHP è stata associata a maggiori deficit nel range di movimento cervicale, in particolare rotazione e flessione del collo. Inoltre, la FHP sembra avere un impatto negativo sul controllo dell'equilibrio statico negli adulti asintomatici.
L'esercizio correttivo è uno dei metodi interventistici suggeriti per il trattamento dell'FHP, inclusi esercizi di stretching, rafforzamento e controllo del movimento. Inoltre, ci possono essere vantaggi nell'esercitare i segmenti corporei adiacenti al rachide cervicale, come il rachide toracico, per migliorare l'efficacia dell'allenamento fisico su FHP. Diversi studi hanno dimostrato che i regimi di esercizi correttivi possono migliorare la FHP e i sintomi potenzialmente correlati. Ad esempio, i protocolli di esercizio fisico hanno portato a un miglioramento del CVA, dell'inclinazione della testa, della mobilità craniale o cervicale, della disabilità del collo e del dolore
L'esercizio di vibrazione del corpo intero (WBV) può migliorare gli adattamenti della forza muscolare associati all'allenamento o alla riabilitazione neuromuscolare tradizionale. Gli effetti potenzialmente benefici della WBV sono causati dalla trasmissione di vibrazioni meccaniche sinusoidali in tutto il corpo attraverso i piedi La WBV è un metodo di allenamento neuromuscolare recentemente sviluppato. Nell'allenamento WBV, il soggetto si trova su una piattaforma che genera vibrazioni sinusoidali verticali a una frequenza compresa tra 35 e 40 Hz. Questi stimoli meccanici vengono trasmessi al corpo dove stimolano a loro volta i recettori sensoriali, molto probabilmente i fusi muscolari. Ciò porta all'attivazione dei motoneuroni alfa e avvia contrazioni muscolari paragonabili al "riflesso di vibrazione tonica" precedentemente descritto La vibrazione del corpo intero (WBV) è diventata sempre più popolare con segnalazioni di miglioramento di forza, potenza, velocità di movimento nonché flessibilità (Pollock et al., 2010). Gli esercizi WBV vengono eseguiti stando in piedi su un dispositivo a piattaforma oscillante motorizzato. Lo stimolo vibratorio meccanico applicato ai muscoli e ai tendini durante l'esercizio WBV è caratterizzato da una transizione ciclica tra contrazioni muscolari eccentriche e concentriche e porta a una risposta neuromuscolare
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11311
- Aya Ali saaid mahmoed
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti adolescenti di terapia fisica di entrambi i sessi tra i 18 e i 23 anni
- IMC compreso tra 18,5 e 25 kg/m²
- Postura sintomatica della testa in avanti con CVA 49° o inferiore.
Criteri di esclusione:
- Disco cervicale
- Mielopatia o radicolopatia cervicale
- Chirurgia della colonna vertebrale cervicale in passato
- Aver ricevuto terapia fisica nei tre mesi precedenti lo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Trattamento convenzionale
riceverà un programma di terapia fisica convenzionale
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Esercizi di correzione posturale sotto forma di esercizi di allungamento e potenziamento.
Esercizi di allungamento manuale come allungamento passivo dei (muscoli trapezio superiore, elevatore della scapola, sottooccipitale, scaleno, sternocleidomastoideo e pettorale maggiore), 30 secondi di 3-5 ripetizioni per ciascun muscolo, seguiti da 30 secondi di riposo, nonché esercizi isotonici (per rinforzare i flessori profondi del collo e i muscoli retrattori scapolari) 3 serie da 12 ripetizioni ciascuna con una presa di 6 secondi in mezzo, con una pausa di 1-2 minuti tra le serie (Kisner.
e Colby 2012).
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Sperimentale: Trattamento sperimentale
riceverà un programma di terapia fisica convenzionale e un allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo
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Esercizi di correzione posturale sotto forma di esercizi di allungamento e potenziamento.
Esercizi di allungamento manuale come allungamento passivo dei (muscoli trapezio superiore, elevatore della scapola, sottooccipitale, scaleno, sternocleidomastoideo e pettorale maggiore), 30 secondi di 3-5 ripetizioni per ciascun muscolo, seguiti da 30 secondi di riposo, nonché esercizi isotonici (per rinforzare i flessori profondi del collo e i muscoli retrattori scapolari) 3 serie da 12 ripetizioni ciascuna con una presa di 6 secondi in mezzo, con una pausa di 1-2 minuti tra le serie (Kisner.
e Colby 2012).
Ai partecipanti verrà chiesto di stare in piedi sulla pedana vibrante a piedi nudi e di distribuire uniformemente il proprio peso su entrambi i piedi (fig 3).
Successivamente, verrà chiesto loro di eseguire una retrazione della testa e del collo mentre guardano in avanti con le ginocchia a 30 gradi di flessione.
Al fine di prevenire l'affaticamento nell'area cervicale del soggetto dovuto al fatto di tenere la testa e il collo in retrazione, gli verrà chiesto di mantenere questa posizione per 15 secondi e poi di riposare per 5 secondi.
Poiché ogni serie durerà 60 secondi, ciò ha permesso ai soggetti di eseguire 3 ritrazioni in ciascuna serie.
In totale ogni soggetto eseguirà 15 ritrazioni durante l'allenamento.
I soggetti sperimenteranno una vibrazione verticale con una frequenza e un'ampiezza di 30 Hz e 4 mm durante le serie (Salami et al., 2018).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il cambiamento nella disabilità del collo
Lasso di tempo: subito dopo il trattamento
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La disabilità del collo sarà misurata dall'indice di disabilità del collo inglese (NDI) Il questionario è composto da un totale di 10 domande.
Ogni domanda ha 6 opzioni di risposta che riguardano un livello di gravità (0-5) Con un punteggio totale di 50, quando l'NDI è alto la funzione del collo è la peggiore
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subito dopo il trattamento
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Il cambiamento nella propriocezione del collo
Lasso di tempo: subito dopo il trattamento
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La propriocezione del collo sarà misurata mediante l'applicazione del clinometro
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subito dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore al collo
Lasso di tempo: Prima e subito dopo il trattamento
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Il dolore al collo sarà misurato mediante scala analogica visiva (VAS).
Quando rispondono a un elemento VAS, i pazienti tracciano dei segni lungo la linea dei 100 mm nel punto che ritengono rappresenti il loro attuale stato di dolore.
Con 100 mm significa alto livello di dolore e 0 significa nessun dolore
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Prima e subito dopo il trattamento
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ROM cervicale
Lasso di tempo: Prima e subito dopo il trattamento
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Il ROM cervicale sarà misurato mediante l'applicazione del clinometro
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Prima e subito dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/003408
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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