- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05274711
Effekten af helkropsvibrationer på nakkehandicap og proprioception hos patienter med fremadrettet hovedstilling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forward head posture (FHP) er en af de mest almindelige former for postural abnormitet, og den beskrives generelt som en anterior position af hovedet i forhold til den lodrette linje af kroppens tyngdepunkt. Mange forskere har rapporteret, at flere faktorer, herunder hovedpine, nakkesmerter og muskel- og skeletlidelser, såsom temporomandibulære lidelser eller afrundede skuldre, er relateret til FHP. vægten af hovedet understøttet af nakken øges. Hovedets bøjemoment udøver pres på muskler og led omkring halshvirvlerne, udover aktive myofasciale triggerpunkter i den suboccipitale muskel, som kan fremkalde spændingshovedpine, nakkesmerter og cervikal hovedpine, samtidig med at mobiliteten i nakken reduceres. FHP var forbundet med afkortning af den øvre trapezius, de posteriore cervikale ekstensormuskler, sternocleidomastoidmusklen og levator scapulae-musklen. Nylige undersøgelser har rapporteret, at svækket proprioception er et af resultaterne af forlænget FHP. Det cervikale rygsøjle proprioceptive system er ansvarligt for hovedorientering i rummet og i forhold til stammen, og det er kendt for sin rolle i at opretholde hoved- og nakkestabilitet. Det blev konkluderet, at craniovertebral vinkel (CVA) er negativt korreleret med handicap hos patienter med nakke smerter. Så patienter med lille CVA har en større fremadrettet hovedstilling, og jo større fremadrettet hovedstilling, desto større handicap.
Nakkesmerter er en almindelig klage i befolkningen. Det har en episodisk forekomst med variabel restitution mellem episoder, og det anses for at være det mest vedvarende muskel-skelet-smertesyndrom. Med hensyn til fysiske arbejdsfaktorer var nakkesmerter signifikant forbundet med at holde nakken i en fremadbøjet stilling i længere tid og lave gentagne bevægelser På trods af påstande om, at FHP kan være relateret til nakkesmerter, synes eksisterende beviser kontroversielle, da nogle tidligere undersøgelser har rapporteret, at signifikante sammenhænge mellem nakkesmerter og FHP, hvorimod andre undersøgelser har rapporteret en sammenhæng mellem FHP og nakkesmerter. Det blev vist, at voksne med nakkesmerter har signifikant mere FHP end asymptomatiske voksne. Større FHP er blevet forbundet med større underskud i cervikal bevægelsesområde, især nakkerotation og fleksion. FHP ser også ud til at have en negativ indvirkning på statisk balancekontrol hos asymptomatiske voksne.
Korrigerende træning er en af de interventionelle metoder, der var blevet foreslået til behandling af FHP, herunder stræk-, styrke- og bevægelseskontroløvelser. Desuden kan der være fordele ved at træne tilstødende kropssegmenter til halshvirvelsøjlen, såsom thoraxhvirvelsøjlen, for at øge effektiviteten af træningstræning på FHP. Adskillige undersøgelser har vist, at korrigerende træningsregimer kan forbedre FHP og potentielt relaterede symptomer. For eksempel har træningsprotokoller resulteret i forbedring af CVA, hovedhældning, kranial eller cervikal bevægelsesudslag nakke handicap og smerte
Helkropsvibrationsøvelser (WBV) kan forbedre muskelstyrketilpasninger forbundet med traditionel neuromuskulær træning eller rehabilitering. De potentielt gavnlige virkninger af WBV er forårsaget af transmission af mekaniske, sinusformede vibrationer gennem hele kroppen via fødderne WBV er en neuromuskulær træningsmetode, der for nylig er blevet udviklet. I WBV-træning står forsøgspersonen på en platform, der genererer vertikale sinusformede vibrationer med en frekvens mellem 35 og 40 Hz. Disse mekaniske stimuli overføres til kroppen, hvor de igen stimulerer sensoriske receptorer, højst sandsynligt muskelspindler. Dette fører til aktivering af alfa-motoneuronerne og initierer muskelsammentrækninger, der kan sammenlignes med den tidligere beskrevne "toniske vibrationsrefleks". Helkropsvibration (WBV) er blevet mere og mere populær med rapporter om forbedret styrke, kraft, bevægelseshastighed samt balance og fleksibilitet (Pollock et al., 2010). WBV-øvelser udføres, mens du står på en motordrevet oscillerende platform. Den mekaniske vibrationsstimulus påført muskler og sener under WBV-træning er karakteriseret ved en cyklisk overgang mellem excentriske og koncentriske muskelsammentrækninger og fører til en neuromuskulær respons
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11311
- Aya Ali saaid mahmoed
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge fysioterapeutstuderende af begge køn mellem 18-23 år
- BMI mellem 18,5-25 kg/m²
- Symptomatisk fremadrettet hovedstilling med CVA 49° eller mindre.
Ekskluderingskriterier:
- Cervikal diskus
- Myelopati eller cervikal radikulopati
- Cervikal rygsøjleoperation i fortiden
- Efter at have modtaget fysioterapi i de tre måneder forud for undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel behandling
vil modtage konventionelt fysioterapiprogram
|
Postural korrektionsøvelser i form af stræk- og styrkeøvelser.
Manuelle strækøvelser som passiv stræk til (øvre trapezius, levator scapulae, sub occipitalis, scalene, sternocleidomastoid og pectoralis major muskler), 30 sekunder af 3-5 gentagelser for hver muskel, efterfulgt af 30 sekunders hvile, samt isotoniske øvelser (for at styrke dybe nakkebøjere og skulderbladsretraktormuskler) 3 sæt med 12 gentagelser hver med 6 sekunders hold imellem, med 1-2 minutters hvile mellem sættene (Kisner.
og Colby 2012).
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel behandling
vil modtage konventionelt fysioterapiprogram og helkropsvibrationstræning
|
Postural korrektionsøvelser i form af stræk- og styrkeøvelser.
Manuelle strækøvelser som passiv stræk til (øvre trapezius, levator scapulae, sub occipitalis, scalene, sternocleidomastoid og pectoralis major muskler), 30 sekunder af 3-5 gentagelser for hver muskel, efterfulgt af 30 sekunders hvile, samt isotoniske øvelser (for at styrke dybe nakkebøjere og skulderbladsretraktormuskler) 3 sæt med 12 gentagelser hver med 6 sekunders hold imellem, med 1-2 minutters hvile mellem sættene (Kisner.
og Colby 2012).
Deltagerne vil blive instrueret i at stå på vibrationsplatformen med bare fødder og fordele deres vægt jævnt på begge fødder (fig 3).
Dernæst vil de blive bedt om at foretage en hoved- og nakketilbagetrækning, mens de ser frem med deres knæ ved 30 graders bøjning.
For at forhindre træthed i forsøgspersonens cervikale område på grund af at holde hovedet og nakken i tilbagetrækning, vil de blive bedt om at holde denne stilling i 15 sekunder og derefter hvile i 5 sekunder.
Da hvert sæt varer 60 sekunder, tillod dette forsøgspersonerne at foretage 3 tilbagetrækninger i hvert sæt.
I alt vil hvert emne udføre 15 tilbagetrækninger under træningen.
Forsøgspersonerne vil opleve en vertikal vibration ved en frekvens og amplitude på 30 Hz og 4 mm under sætene (Salami et al., 2018).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringen i nakkehandicap
Tidsramme: umiddelbart efter behandlingen
|
Nakkehandicap vil blive målt ved engelsk neck disability index (NDI) spørgeskema er sammensat af i alt 10 spørgsmål.
Hvert spørgsmål har 6 svarmuligheder, der vedrører et sværhedsgrad (0-5) Med en samlet score på 50, når NDI er høj, er nakkefunktionen den værste
|
umiddelbart efter behandlingen
|
|
Ændringen i nakkeproprioception
Tidsramme: umiddelbart efter behandlingen
|
Nakkeproprioception vil blive målt ved klinometerpåføring
|
umiddelbart efter behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakke smerter
Tidsramme: Før og umiddelbart efter behandlingen
|
Nakkesmerter vil blive målt på visuel analog skala (VAS).
Når patienter reagerer på et VAS-emne, laver de mærker langs 100 mm-linjen på det punkt, de føler repræsenterer deres aktuelle smertetilstand.
Med 100 mm betyder høj smerte og 0 betyder ingen smerte
|
Før og umiddelbart efter behandlingen
|
|
Cervikal ROM
Tidsramme: Før og umiddelbart efter behandlingen
|
Cervikal ROM vil blive målt ved anvendelse af klinometer
|
Før og umiddelbart efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/003408
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .