- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05274711
Az egész test vibrációjának hatása a nyaki fogyatékosságra és a propriocepcióra előretolt fejtartású betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az előretolt fejtartás (FHP) a testtartási rendellenességek egyik leggyakoribb típusa, és általában úgy írják le, mint a fej elülső helyzetét a test súlypontjának függőleges vonalához képest. Számos kutató beszámolt arról, hogy számos tényező, köztük a fejfájás, a nyaki fájdalom és a mozgásszervi betegségek, például a temporomandibularis rendellenességek vagy a lekerekített vállak, összefüggnek az FHP-vel. a nyak által támasztott fej súlya megnövekszik. A fej hajlítási nyomatéka nyomást gyakorol a nyakcsigolyák körüli izmokra és ízületekre, a suboccipitalis izom aktív myofasciális triggerpontjai mellett, amelyek feszültség típusú fejfájást, nyaki fájdalmat és nyaki fejfájást okozhatnak, miközben csökkentik a nyak mobilitását. Az FHP a felső trapéz, a hátsó nyaki extensor izmok, a sternocleidomastoid izom és a levator scapulae izom megrövidülésével járt. A közelmúltban tanulmányok szerint a propriocepció károsodása az elhúzódó FHP egyik eredménye. A nyaki gerinc proprioceptív rendszere felelős a fej térbeli és törzshöz viszonyított orientációjáért, valamint a fej és a nyak stabilitásának megőrzésében betöltött szerepéről ismert. Megállapították, hogy a craniovertebralis szög (CVA) negatívan korrelál a betegek fogyatékosságával. nyaki fájdalom. Tehát a kis CVA-ban szenvedő betegek fejtartása jobb előretolt állapotban van, és minél nagyobb előretolt fejtartás, annál nagyobb a fogyatékosság.
A nyaki fájdalom gyakori panasz a lakosság körében. Epizódosan fordul elő, az epizódok között változó felépüléssel, és ez a legmaradandóbb mozgásszervi fájdalom szindróma. Ami a fizikai munkatényezőket illeti, a nyaki fájdalom szignifikánsan összefüggésbe hozható a nyak előrehajlított testhelyzetben tartásával és az ismétlődő mozdulatokkal Annak ellenére, hogy az állítások szerint az FHP kapcsolatban állhat a nyaki fájdalommal, a meglévő bizonyítékok ellentmondásosnak tűnnek, mivel néhány korábbi tanulmány szerint szignifikáns összefüggések a nyaki fájdalom és az FHP között, míg más tanulmányok összefüggésről számoltak be az FHP és a nyaki fájdalom között. Kimutatták, hogy a nyaki fájdalomban szenvedő felnőtteknél szignifikánsan több az FHP, mint a tünetmentes felnőtteknél. A nagyobb FHP-t összefüggésbe hozták a nyaki mozgástartomány nagyobb hiányával, különösen a nyak rotációjával és hajlításával. Ezenkívül úgy tűnik, hogy az FHP negatív hatással van a statikus egyensúly szabályozására tünetmentes felnőtteknél.
A korrekciós gyakorlat az FHP kezelésére javasolt intervenciós módszerek egyike, beleértve a nyújtó-, erősítő- és mozgásszabályozási gyakorlatokat. Ezenkívül előnyökkel járhat a nyaki gerinc mellett szomszédos testszegmensek, például a mellkasi gerinc gyakorlása az FHP-n végzett gyakorlati edzés hatékonyságának növelése érdekében. Számos tanulmány kimutatta, hogy a korrekciós gyakorlatok javíthatják az FHP-t és a potenciálisan kapcsolódó tüneteket. Például az edzési protokollok javították a CVA-t, a fej dőlésszögét, a koponya vagy a nyaki mozgástartomány nyaki fogyatékosságát és fájdalmát.
A teljes test vibrációs gyakorlata (WBV) fokozhatja a hagyományos neuromuszkuláris edzéshez vagy rehabilitációhoz kapcsolódó izomerő-adaptációt. A WBV potenciálisan jótékony hatásait a mechanikus, szinuszos rezgések átvitele okozza a testben a lábakon keresztül. A WBV egy nemrégiben kifejlesztett neuromuszkuláris edzésmódszer. A WBV edzés során az alany egy olyan platformon áll, amely függőleges szinuszos rezgést generál 35 és 40 Hz közötti frekvencián. Ezek a mechanikai ingerek továbbadódnak a testnek, ahol viszont stimulálják az érzékszervi receptorokat, valószínűleg az izomorsókat. Ez az alfa-motoneuronok aktiválásához vezet, és a korábban leírt "tónusos vibrációs reflexhez" hasonlítható izom-összehúzódásokat indít el. A teljes testre ható vibráció (WBV) egyre népszerűbbé vált az erő, az erő, a mozgási sebesség, valamint az egyensúly és az egyensúly javításáról szóló jelentések révén. rugalmasság (Pollock et al., 2010). A WBV gyakorlatokat motorral hajtott oszcilláló platformon álló eszközön hajtják végre. A WBV edzés során az izmokra és inakra kifejtett mechanikus vibrációs ingert az excentrikus és koncentrikus izomösszehúzódások közötti ciklikus átmenet jellemzi, és ez neuromuszkuláris reakcióhoz vezet.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11311
- Aya Ali saaid mahmoed
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Serdülő fizikoterápiás hallgatók mindkét nemben 18-23 év között
- BMI 18,5-25 kg/m²
- Tünetekkel járó előretolt fejtartás 49°-os vagy kisebb CVA-val.
Kizárási kritériumok:
- Nyaki lemez
- Myelopathia vagy cervicalis radiculopathia
- Nyaki gerinc műtét a múltban
- Fizikoterápiás kezelésben részesült a vizsgálatot megelőző három hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Hagyományos kezelés
hagyományos fizikoterápiás programot kap
|
Testtartáskorrekciós gyakorlatok nyújtó és erősítő gyakorlat formájában.
Manuális nyújtógyakorlatok passzív nyújtásként (felső trapéz, levator scapulae, sub occipitalis, scalene, sternocleidomastoideus és pectoralis major), 30 másodperc 3-5 ismétlés minden izomnál, majd 30 másodperc pihenő, valamint izotóniás gyakorlatok (a nyak hajlítóinak és a lapocka visszahúzó izmainak erősítésére) 3 sorozat 12 ismétlésből, egyenként 6 másodperces tartással, a sorozatok között 1-2 perces pihenővel (Kisner.
és Colby 2012).
|
Kísérleti: Kísérleti kezelés
hagyományos fizikoterápiás programot és teljes test vibrációs tréninget kap
|
Testtartáskorrekciós gyakorlatok nyújtó és erősítő gyakorlat formájában.
Manuális nyújtógyakorlatok passzív nyújtásként (felső trapéz, levator scapulae, sub occipitalis, scalene, sternocleidomastoideus és pectoralis major), 30 másodperc 3-5 ismétlés minden izomnál, majd 30 másodperc pihenő, valamint izotóniás gyakorlatok (a nyak hajlítóinak és a lapocka visszahúzó izmainak erősítésére) 3 sorozat 12 ismétlésből, egyenként 6 másodperces tartással, a sorozatok között 1-2 perces pihenővel (Kisner.
és Colby 2012).
A résztvevők azt az utasítást kapják, hogy álljanak a vibrációs platformon mezítláb, és osszák el egyenletesen súlyukat mindkét lábukon (3. ábra).
Ezután arra kérik őket, hogy hajtsák végre a fej és a nyak visszahúzását, miközben térdüket 30 fokos hajlítással előre nézik.
Annak elkerülése érdekében, hogy az alany nyaki területén a fej és a nyak visszahúzott tartása miatti fáradtság ne jelentkezzen, 15 másodpercig tartsa ezt a pozíciót, majd 5 másodpercig pihenjen.
Mivel minden sorozat 60 másodpercig tart, ez lehetővé tette az alanyoknak, hogy minden sorozatban 3 visszahúzást hajtsanak végre.
Összesen minden alany 15 visszahúzást hajt végre a képzés során.
Az alanyok 30 Hz frekvenciájú és 4 mm-es vertikális rezgést fognak tapasztalni a sorozatok során (Salami et al., 2018).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A nyaki fogyatékosság változása
Időkeret: közvetlenül a kezelés után
|
A nyaki fogyatékosságot az angol nyaki fogyatékossági index (NDI) méri. A kérdőív összesen 10 kérdésből áll.
Minden kérdéshez 6 válaszlehetőség tartozik, amelyek a súlyossági szintre vonatkoznak (0-5) 50-es összpontszámmal, ha az NDI magas, a nyakfunkció a legrosszabb
|
közvetlenül a kezelés után
|
A nyaki propriocepció változása
Időkeret: közvetlenül a kezelés után
|
A nyak propriocepcióját klinométerrel mérjük
|
közvetlenül a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nyaki fájdalom
Időkeret: A kezelés előtt és közvetlenül utána
|
A nyaki fájdalmat vizuális analóg skálával (VAS) mérik.
Amikor egy VAS-elemre reagálnak, a betegek a 100 mm-es vonal mentén jelöléseket tesznek azon a ponton, amelyről úgy érzik, hogy az aktuális fájdalomállapotukat jelzi.
A 100 mm nagyfokú fájdalmat jelent, a 0 pedig azt, hogy nincs fájdalom
|
A kezelés előtt és közvetlenül utána
|
Méhnyak ROM
Időkeret: A kezelés előtt és közvetlenül utána
|
A nyaki ROM mérése klinométerrel történik
|
A kezelés előtt és közvetlenül utána
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/003408
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Előre haladó fejtartás
-
MallinckrodtBefejezveMájcirrhosis | Hepatikus encephalopathia (HE)Egyesült Államok, Puerto Rico
-
University of UtahUniversity of Witwatersrand, South AfricaBefejezveÖrökletes elliptocitózis (HE) | Örökletes piropoikilocitózis (HPP)Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Hagyományos fizikai kezelés
-
Guohua ZengIsmeretlen
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)BefejezveOsteoarthritisEgyesült Államok
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulBefejezveICU betegek | ICU szerzett gyengeségPulyka
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
University of WashingtonBefejezveElmebajEgyesült Államok
-
The Miriam HospitalIsmeretlenStroke | Mozgásszegény életmód | Ischaemiás roham, átmeneti | GyakorlatEgyesült Államok
-
Fidia Pharma USA Inc.BefejezveTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Patellofemoralis osteoarthritisEgyesült Államok
-
Washington University School of MedicineVisszavontProsztata rák | Prosztataeltávolítás
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Wake Forest UniversityAktív, nem toborzó