- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05274711
Effekten av helkroppsvibrasjoner på nakkefunksjon og propriosepsjon hos pasienter med hodestilling fremover
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forward head posture (FHP) er en av de vanligste typene postural abnormitet, og den er generelt beskrevet som en fremre posisjon av hodet i forhold til den vertikale linjen til kroppens tyngdepunkt. Mange forskere har rapportert at flere faktorer, inkludert hodepine, nakkesmerter og muskel- og skjelettlidelser som temporomandibulære lidelser eller avrundede skuldre, er relatert til FHP I fremre hodestilling (FHP) er nedre nakkevirvler bøyd og øvre nakkevirvler utvidet, og vekten av hodet som støttes av nakken økes. Hodets bøyemoment legger press på muskler og ledd rundt cervical vertebrae, i tillegg til aktive myofascial triggerpunkter i suboccipital muskel som kan indusere spenningstype hodepine, nakkesmerter og cervical hodepine, samtidig som de reduserer mobiliteten til nakken. FHP var assosiert med forkortning av øvre trapezius, de bakre cervikale ekstensormusklene, sternocleidomastoidmuskelen og levator scapulae-muskelen. Nylige studier har rapportert at svekket propriosepsjon er et av resultatene av forlenget FHP. Det proprioseptive systemet for nakkesøylen er ansvarlig for hodeorientering i rommet og i forhold til stammen, og det er kjent for sin rolle i å opprettholde hode- og nakkestabilitet. Det ble konkludert med at craniovertebral vinkel (CVA) er negativt korrelert med funksjonshemming hos pasienter med nakkesmerter. Så, pasienter med liten CVA har en større fremre hodestilling, og jo større fremre hodestilling, desto større funksjonshemming.
Nakkesmerter er en vanlig klage i befolkningen. Det har en episodisk forekomst med variabel restitusjon mellom episodene, og det regnes som det mest vedvarende muskel- og skjelettsmertesyndromet. Når det gjelder fysiske arbeidsfaktorer, var nakkesmerter signifikant assosiert med å holde nakken i en foroverbøyd stilling over lengre tid og gjøre repeterende bevegelser Til tross for påstander om at FHP kan være relatert til nakkesmerter, virker eksisterende bevis kontroversielt, siden noen tidligere studier har rapportert ingen signifikante assosiasjoner mellom nakkesmerter og FHP, mens andre studier har rapportert en assosiasjon mellom FHP og nakkesmerter. Det ble vist at voksne med nakkesmerter har signifikant mer FHP enn asymptomatiske voksne. Større FHP har vært assosiert med større underskudd i cervikal bevegelsesområde, spesielt nakkerotasjon og fleksjon. FHP ser også ut til å ha en negativ innvirkning på statisk balansekontroll hos asymptomatiske voksne.
Korrigerende trening er en av de intervensjonelle metodene som ble foreslått for behandling av FHP, inkludert tøynings-, styrke- og bevegelseskontrolløvelser. Dessuten kan det være fordeler ved å trene tilstøtende kroppssegmenter til cervikal ryggraden, for eksempel brystryggraden, for å øke effektiviteten av treningstrening på FHP. Flere studier har vist at korrigerende treningsregimer kan forbedre FHP og potensielt relaterte symptomer. For eksempel har treningsprotokoller resultert i forbedring av CVA, hodetilt, kranial eller cervikal bevegelsesområde nakke funksjonshemming og smerte
Helkroppsvibrasjonsøvelse (WBV) kan forbedre muskelstyrketilpasninger assosiert med tradisjonell nevromuskulær trening eller rehabilitering. De potensielt fordelaktige effektene av WBV er forårsaket av overføring av mekaniske, sinusformede vibrasjoner gjennom hele kroppen via føttene WBV er en nevromuskulær treningsmetode som nylig har blitt utviklet. I WBV-trening står forsøkspersonen på en plattform som genererer vertikal sinusformet vibrasjon med en frekvens mellom 35 og 40 Hz. Disse mekaniske stimuli overføres til kroppen hvor de igjen stimulerer sensoriske reseptorer, mest sannsynlig muskelspindler. Dette fører til aktivering av alfa-motoneuronene og initierer muskelsammentrekninger som kan sammenlignes med den tidligere beskrevne "toniske vibrasjonsrefleksen". Helkroppsvibrasjon (WBV) har blitt stadig mer populær med rapporter om forbedret styrke, kraft, bevegelseshastighet samt balanse og fleksibilitet (Pollock et al., 2010). WBV-øvelser utføres mens du står på en motordrevet oscillerende plattformenhet. Den mekaniske vibrasjonsstimulusen som påføres muskler og sener under WBV-trening er preget av en syklisk overgang mellom eksentriske og konsentriske muskelsammentrekninger og fører til en nevromuskulær respons
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11311
- Aya Ali saaid mahmoed
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdomsfysioterapistudenter av begge kjønn mellom 18-23 år
- BMI mellom 18,5-25 kg/m²
- Symptomatisk fremre hodestilling med CVA 49° eller mindre.
Ekskluderingskriterier:
- Cervikal skive
- Myelopati eller cervikal radikulopati
- Cervical ryggrad kirurgi i det siste
- Etter å ha mottatt fysioterapi de tre månedene før studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Konvensjonell behandling
vil motta konvensjonelt fysioterapiprogram
|
Postural korreksjonsøvelser i form av strekk- og styrketrening.
Manuelle strekkøvelser som passiv strekk til (øvre trapezius, levator scapulae, sub occipitalis, scalene, sternocleidomastoid og pectoralis major muskler), 30 sekunder med 3-5 repetisjoner for hver muskel, etterfulgt av 30 sekunders hvile, samt isotoniske øvelser (for å styrke dype nakkebøyere og skulderbladsretraktormuskler) 3 sett med 12 repetisjoner hver med 6 sekunders hold i mellom, med 1-2 minutters hvile mellom settene (Kisner.
og Colby 2012).
|
Eksperimentell: Eksperimentell behandling
vil motta konvensjonelt fysioterapiprogram og helkroppsvibrasjonstrening
|
Postural korreksjonsøvelser i form av strekk- og styrketrening.
Manuelle strekkøvelser som passiv strekk til (øvre trapezius, levator scapulae, sub occipitalis, scalene, sternocleidomastoid og pectoralis major muskler), 30 sekunder med 3-5 repetisjoner for hver muskel, etterfulgt av 30 sekunders hvile, samt isotoniske øvelser (for å styrke dype nakkebøyere og skulderbladsretraktormuskler) 3 sett med 12 repetisjoner hver med 6 sekunders hold i mellom, med 1-2 minutters hvile mellom settene (Kisner.
og Colby 2012).
Deltakerne vil bli instruert om å stå på vibrasjonsplattformen barbeint og fordele vekten jevnt på begge føttene (fig 3).
Deretter vil de bli bedt om å trekke tilbake hode og nakke mens de ser frem med knærne i 30 graders fleksjon.
For å forhindre tretthet i pasientens livmorhalsområde på grunn av å holde hodet og nakken i tilbaketrekning, vil de bli bedt om å holde denne posisjonen i 15 sekunder og deretter hvile i 5 sekunder.
Siden hvert sett vil vare i 60 sekunder tillot dette forsøkspersonene å gjøre 3 tilbaketrekkinger i hvert sett.
Totalt vil hvert fag utføre 15 tilbaketrekkinger i løpet av treningen.
Forsøkspersonene vil oppleve en vertikal vibrasjon med en frekvens og amplitude på 30 Hz og 4 mm under settene (Salami et al., 2018).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringen i nakkefunksjon
Tidsramme: umiddelbart etter behandlingen
|
Neck disability vil bli målt ved engelsk neck disability index (NDI) spørreskjemaet består av totalt 10 spørsmål.
Hvert spørsmål har 6 svaralternativer som gjelder alvorlighetsgrad (0-5) Med totalscore på 50, når NDI er høy, er nakkefunksjonen dårligst
|
umiddelbart etter behandlingen
|
Endringen i nakkepropriosepsjon
Tidsramme: umiddelbart etter behandlingen
|
Nakkepropriosepsjon vil bli målt ved påføring av klinometer
|
umiddelbart etter behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nakkesmerter
Tidsramme: Før og rett etter behandlingen
|
Nakkesmerter vil bli målt ved visuell analog skala (VAS).
Når de svarer på et VAS-element, lager pasienter merker langs 100 mm-linjen på det punktet de føler representerer deres nåværende smertetilstand.
Med 100 mm betyr høy smerte og 0 betyr ingen smerte
|
Før og rett etter behandlingen
|
Cervikal ROM
Tidsramme: Før og rett etter behandlingen
|
Cervical ROM vil bli målt ved bruk av klinometer
|
Før og rett etter behandlingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/003408
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fremover hodestilling
-
Children's Hospital of Eastern OntarioOntario Ministry of Health and Long Term CareFullført
-
Umraniye Education and Research HospitalAvsluttetNødsituasjoner | Ortopedi | Radial Head SubluksasjonTyrkia
-
University Hospital Hradec KraloveRekrutteringHjerneskade | Hydrocephalus, normalt trykk | Biokjemiske lesjoner Head RegionTsjekkia
-
Zimmer BiometAvsluttetArtrose | Leddgikt | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk leddgikt | Uforenet Humeral Head Fracture | Irredusible 3- og 4-delte proksimale humerale frakturerForente stater
-
Zimmer BiometAktiv, ikke rekrutterendeArtrose | Leddgikt | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk leddgikt | Revisjon Total Skulder Artroplastikk | Uforenet Humeral Head Fracture | Irredusible 3- og 4-delte proksimale humerale frakturer | Grov rotatormansjettmangelForente stater, Storbritannia
Kliniske studier på Konvensjonell fysisk behandling
-
Inonu UniversityHar ikke rekruttert ennåSlag | Motoriske bilder | Action Observation Training | Gradert Motor ImageryTyrkia
-
Guohua ZengUkjent
-
University of Texas Southwestern Medical CenterPåmelding etter invitasjon
-
Rabin Medical CenterAvsluttet
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalFullførtCovid-19 | Syndrom etter intensivavdelingTyrkia
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulFullførtICU-pasienter | ICU ervervet svakhetTyrkia
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFullførtSchizofreniTyskland
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Ulthera, IncFullførtSlapphet i hudenForente stater
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForente stater