- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05274711
Wpływ wibracji całego ciała na niepełnosprawność szyi i propriocepcję u pacjentów z wysuniętą do przodu postawą głowy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Postawa głowy wysunięta do przodu (FHP) jest jednym z najczęstszych rodzajów nieprawidłowości posturalnych i ogólnie opisuje się ją jako przednią pozycję głowy w stosunku do pionowej linii środka ciężkości ciała. Wielu badaczy donosi, że kilka czynników, w tym ból głowy, ból szyi i zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, takie jak zaburzenia skroniowo-żuchwowe lub zaokrąglone ramiona, jest związanych z FHP. zwiększa się ciężar głowy podtrzymywanej przez szyję. Moment zginający głowy wywiera nacisk na mięśnie i stawy wokół kręgów szyjnych, oprócz aktywnych mięśniowo-powięziowych punktów spustowych mięśnia podpotylicznego, które mogą wywoływać napięciowe bóle głowy, szyi i szyi, jednocześnie zmniejszając ruchomość szyi. FHP wiązało się ze skróceniem górnego mięśnia czworobocznego, tylnych mięśni prostowników odcinka szyjnego, mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego i mięśnia dźwigacza łopatki. Ostatnie badania wykazały, że jednym ze skutków przedłużonego FHP jest upośledzenie propriocepcji. Układ proprioceptywny odcinka szyjnego kręgosłupa odpowiada za orientację głowy w przestrzeni i względem tułowia oraz jest znany ze swojej roli w utrzymaniu stabilności głowy i szyi Stwierdzono, że kąt czaszkowo-kręgowy (CVA) jest ujemnie skorelowany z niepełnosprawnością pacjentów z ból szyi. Tak więc pacjenci z małym CVA mają bardziej wysuniętą do przodu pozycję głowy, a im większa pozycja głowy do przodu, tym większa niepełnosprawność.
Ból szyi jest powszechną dolegliwością w populacji. Występuje epizodycznie ze zmienną regeneracją między epizodami i jest uważany za najbardziej uporczywy zespół bólu mięśniowo-szkieletowego. Jeśli chodzi o czynniki związane z pracą fizyczną, ból szyi był istotnie związany z utrzymywaniem szyi w pochylonej do przodu pozycji przez dłuższy czas i wykonywaniem powtarzalnych ruchów. znaczące powiązania między bólem szyi a FHP, podczas gdy inne badania wykazały związek między FHP a bólem szyi. Wykazano, że dorośli z bólem szyi mają istotnie więcej FHP niż dorośli bezobjawowi. Większy FHP wiąże się z większymi deficytami w zakresie ruchu szyjki macicy, zwłaszcza rotacji i zgięcia szyi. Wydaje się również, że FHP ma negatywny wpływ na kontrolę równowagi statycznej u dorosłych bezobjawowych.
Ćwiczenia korekcyjne są jedną z metod interwencyjnych sugerowanych w leczeniu FHP, obejmującą ćwiczenia rozciągające, wzmacniające i kontrolujące ruch. Ponadto korzystne może być ćwiczenie sąsiednich segmentów ciała w stosunku do odcinka szyjnego kręgosłupa, takich jak odcinek piersiowy, w celu zwiększenia skuteczności treningu wysiłkowego na FHP. Kilka badań wykazało, że ćwiczenia korygujące mogą poprawić FHP i potencjalnie powiązane objawy. Na przykład protokoły treningu wysiłkowego zaowocowały poprawą CVA, pochylenia głowy, zakresu ruchu czaszkowego lub szyjnego, niepełnosprawnością szyi i bólem
Ćwiczenia wibracyjne całego ciała (WBV) mogą poprawiać adaptacje siły mięśni związane z tradycyjnym treningiem nerwowo-mięśniowym lub rehabilitacją. Potencjalnie korzystne efekty WBV są spowodowane przenoszeniem mechanicznych, sinusoidalnych wibracji na całe ciało przez stopy. WBV to niedawno opracowana metoda treningu nerwowo-mięśniowego. W treningu WBV osoba stoi na platformie, która generuje pionowe wibracje sinusoidalne o częstotliwości od 35 do 40 Hz. Te bodźce mechaniczne są przekazywane do organizmu, gdzie z kolei stymulują receptory czuciowe, najprawdopodobniej wrzeciona mięśniowe. Prowadzi to do aktywacji neuronów ruchowych alfa i inicjuje skurcze mięśni porównywalne z opisanym wcześniej „odruchem wibracyjnym tonicznym”. elastyczność (Pollock i in., 2010). Ćwiczenia WBV wykonuje się stojąc na platformie oscylacyjnej napędzanej silnikiem. Mechaniczny bodziec wibracyjny stosowany do mięśni i ścięgien podczas ćwiczeń WBV charakteryzuje się cyklicznym przejściem między ekscentrycznymi i koncentrycznymi skurczami mięśni i prowadzi do odpowiedzi nerwowo-mięśniowej
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11311
- Aya Ali saaid mahmoed
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzi studenci fizjoterapii obojga płci w wieku 18-23 lat
- BMI między 18,5-25 kg/m²
- Objawowa postawa głowy skierowana do przodu z CVA 49° lub mniejszym.
Kryteria wyłączenia:
- Dysk szyjny
- Mielopatia lub radikulopatia szyjna
- Operacje kręgosłupa szyjnego w przeszłości
- Osoby, które otrzymały fizjoterapię w ciągu trzech miesięcy poprzedzających badanie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Leczenie konwencjonalne
otrzyma konwencjonalny program fizjoterapii
|
Ćwiczenia korekcji postawy w formie ćwiczeń rozciągających i wzmacniających.
Ręczne ćwiczenia rozciągające jako bierne rozciąganie (mięśnia czworobocznego górnego, dźwigacza łopatki, mięśnia podpotylicznego, mięśni pochyłych, mostkowo-obojczykowo-sutkowego i mięśnia piersiowego większego), 30 sekund po 3-5 powtórzeń dla każdego mięśnia, po czym następuje 30 sekund odpoczynku, a także ćwiczenia izotoniczne (aby wzmocnić zginacze głębokiej szyi i mięśnie retraktora łopatki) 3 serie po 12 powtórzeń każda z 6-sekundową przerwą między seriami i 1-2 minutową przerwą między seriami (Kisner.
i Colby 2012).
|
Eksperymentalny: Leczenie eksperymentalne
otrzyma konwencjonalny program fizjoterapeutyczny i trening wibracyjny całego ciała
|
Ćwiczenia korekcji postawy w formie ćwiczeń rozciągających i wzmacniających.
Ręczne ćwiczenia rozciągające jako bierne rozciąganie (mięśnia czworobocznego górnego, dźwigacza łopatki, mięśnia podpotylicznego, mięśni pochyłych, mostkowo-obojczykowo-sutkowego i mięśnia piersiowego większego), 30 sekund po 3-5 powtórzeń dla każdego mięśnia, po czym następuje 30 sekund odpoczynku, a także ćwiczenia izotoniczne (aby wzmocnić zginacze głębokiej szyi i mięśnie retraktora łopatki) 3 serie po 12 powtórzeń każda z 6-sekundową przerwą między seriami i 1-2 minutową przerwą między seriami (Kisner.
i Colby 2012).
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby stanąć na platformie wibracyjnej boso i równomiernie rozłożyć ciężar ciała na obie stopy (rys. 3).
Następnie zostaną poproszeni o wycofanie głowy i szyi, patrząc do przodu z kolanami pod kątem 30 stopni zgięcia.
Aby zapobiec zmęczeniu w okolicy szyjnej pacjenta z powodu trzymania głowy i szyi w pozycji cofniętej, zostanie on poproszony o utrzymanie tej pozycji przez 15 sekund, a następnie odpoczynek przez 5 sekund.
Ponieważ każda seria będzie trwała 60 sekund, badani mogli wykonać 3 wycofania w każdej serii.
W sumie każdy badany wykona 15 wycofań podczas treningu.
Badani doświadczą pionowych wibracji o częstotliwości i amplitudzie 30 Hz i 4 mm podczas serii (Salami i in., 2018).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
|
Niepełnosprawność szyi zostanie zmierzona za pomocą angielskiego kwestionariusza dotyczącego wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI), który składa się łącznie z 10 pytań.
Każde pytanie ma 6 opcji odpowiedzi, które odnoszą się do poziomu dotkliwości (0-5) Przy całkowitym wyniku 50, gdy NDI jest wysokie, funkcja szyi jest najgorsza
|
bezpośrednio po zabiegu
|
Zmiana propriocepcji szyi
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
|
Propriocepcja szyi będzie mierzona za pomocą klinometru
|
bezpośrednio po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ból szyi
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po zabiegu
|
Ból szyi będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Odpowiadając na pozycję VAS, pacjenci zaznaczają wzdłuż linii 100 mm w punkcie, który ich zdaniem reprezentuje ich aktualny stan bólu.
Przy 100 mm oznacza wysoki poziom bólu, a 0 oznacza brak bólu
|
Przed i bezpośrednio po zabiegu
|
ROM szyjki macicy
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po zabiegu
|
ROM szyjki macicy zostanie zmierzony za pomocą aplikacji klinometru
|
Przed i bezpośrednio po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/003408
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Postawa głowy do przodu
-
Mathematica Policy Research, Inc.Boston Children's Hospital; Department of Health and Human ServicesJeszcze nie rekrutacjaWczesna interwencja, edukacja (dostęp i uczestnictwo w programie Head Start i Early Head Start)Stany Zjednoczone
-
Abt AssociatesWestat; The Catholic University of AmericaZakończonyMigrant i sezonowy Head StartStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Konwencjonalne leczenie fizykalne
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
University of PaviaAktywny, nie rekrutującyRefluks żołądkowo-przełykowy | Erozja zębówWłochy
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationZakończonyMukowiscydozaHiszpania, Stany Zjednoczone, Australia, Włochy, Francja, Kanada, Belgia, Dania, Holandia
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; University of Leeds; European Organisation... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwór | Opieka paliatywna | PrzetrwanieWęgry, Włochy, Francja, Zjednoczone Królestwo, Holandia, Estonia, Serbia, Litwa, Słowenia, Albania, Austria, Belgia, Bułgaria, Chorwacja, Cypr, Czechy, Dania, Finlandia, Gruzja, Niemcy, Grecja, Irlandia, Łotwa, Mołdawia, Republika, Norw... i więcej
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyZaburzenia związane z używaniem konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
Urovant Sciences GmbHDasman Diabetes Institute; Ion Channel InnovationsZakończony
-
Galderma R&DZakończonyZmarszczki | Fałdy nosowo-wargowe | Linie marionetki
-
Michele StatonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktywny, nie rekrutującyZaburzenie związane z używaniem opioidówStany Zjednoczone