Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita telepsychiatrie s náhodnou kontrolou čekací listiny s využitím pacientem hlášených výsledků (PROMs)

3. června 2024 aktualizováno: Carilion Clinic

Srovnání efektivity telepsychiatrie s náhodnou kontrolou čekací listiny s využitím pacientem hlášených výsledků měření (PROMs)

Využití ukazatelů výsledků hlášených pacientem (PROM) během osobní péče umožňuje průběžné hodnocení závažnosti duševního onemocnění a výsledků pacientů v průběhu léčby. Navíc poskytuje okamžitou zpětnou vazbu o pacientově psychiatrickém stavu jak pacientovi, tak lékaři. Carilion Clinic – ambulantní klinika psychiatrie a behaviorální medicíny implementovala PROM před začátkem pandemie COVID-19 a nadále je využívá jako součást péče o pacienty. Všichni noví pacienti jsou požádáni, aby dokončili úvodní balíček PROM hodnocení 24 hodin před svou první schůzkou, včetně stručné škály přizpůsobení, dotazníku o zdraví pacienta, průzkumu generalizované úzkostné poruchy, testu identifikace poruchy užívání alkoholu v USA a screeningového testu hodnocení drog. Automatické měsíční připomenutí dokončení hodnocení pokračují po první návštěvě u lékaře. Během posledních 2 let členové výzkumu Carilion Clinic Psychiatry a Virginia Tech Psychology aktivně používali data PROM k hodnocení výsledků psychiatrického zdraví před a po vypuknutí COVID-19 ve Spojených státech. Počáteční výsledky naznačují, že pacienti, kteří dostávali péči prostřednictvím telepsychiatrie, nejenže nezaznamenali zhoršení symptomů, ale vykazovali zlepšení deprese, úzkosti a psychologických funkcí. Avšak bez kontrolní skupiny neléčených pacientů ke srovnání zůstává dopad telepsychiatrie plus PROM nejasný. Uspořádání kontrolní skupiny čekatelů by umožnilo vyšetřovatelům porovnat pacienty, kteří dostávají telepsychiatrii a opakovaně dokončují PROM (současná praxe) s pacienty odeslanými na psychiatrii, kteří však nedostávají telepsychiatrickou léčbu nebo nedokončují PROM během stejného období. V této studii vyšetřovatelé plánují náhodně rozdělit jednotlivce na čekací listině do jedné ze dvou skupin, aby posoudili vliv času samotného čekání na počáteční posouzení psychiatrickým lékařem (bez zásahu) oproti minimálnímu zásahu pomocí opakovaných PROM a mikrolearningových videí pro pacienty při čekání na počáteční posouzení psychiatrickým lékařem. . Tento druh designu umožňuje posouzení vlivu času a typu kontaktu se zdravotními službami, které kopírují základy psychiatrických služeb založených na měření (měření symptomologie a pohody), ale bez žádných výhod psychiatrické podpory, intervencí, a techniky.

Přehled studie

Detailní popis

Měření výsledků hlášených pacientem jsou součástí péče založené na měření (MBC), která zahrnuje spolupráci mezi pacientem a klinikem pomocí strukturovaného hodnocení symptomů pacienta, které je základem pro behaviorální zdravotní léčbu a klinická rozhodnutí. V klinických podmínkách bylo zjištěno, že MBC zlepšuje výsledky a snižuje předčasný odchod. Vzhledem k tomu, že měření výsledků hlášených pacientem mohou provádět pacienti nebo lékaři, na sezení nebo mimo sezení, osobně nebo prostřednictvím telemedicíny, je jejich aplikace zvláště relevantní během krize nebo po ní. Pandemie COVID-19 pro mnohé náhle urychlila přechod na telehealth a vyžádala si změny tradičních terapeutických prostředků. PROM jsou nástrojem, který může zlepšit zážitek z telehealth posílením vztahů mezi pacientem a lékařem napjatým používáním telemedicíny a umožňuje sledování symptomů pacienta, o kterých lze diskutovat a zasahovat do nich.

Během posledních 2 let členové výzkumných oddělení Carilion Clinic Psychiatry a Virginia Tech Psychology aktivně používali data PROM k hodnocení výsledků psychiatrického zdraví před a po vypuknutí COVID-19 ve Spojených státech (protokol schválený IRB 20-905). Počáteční výsledky naznačují, že pacienti, kteří dostávali péči prostřednictvím telepsychiatrie, nejenže nezaznamenali zhoršení symptomů, ale vykazovali zlepšení deprese, úzkosti a psychologických funkcí. Bez kontrolní skupiny neléčených pacientů k porovnání však zůstává dopad telemedicíny plus PROM nejasný. Návrh kontrolní skupiny na čekací listině by umožnil vyšetřovatelům porovnat účastníky, kteří dostávají telemedicínu a opakovaně absolvují PROM (současná praxe) s účastníky, kteří byli odkázáni na psychiatrii, ale nedostávali telemedicínskou léčbu nebo neabsolvovali PROM během stejného časového období. Vyšetřovatelé navrhují randomizovat jednotlivce na čekací listině do jedné ze dvou skupin, aby posoudili vliv samotného času čekání na počáteční posouzení psychiatrickým lékařem (žádná intervence) oproti minimálnímu zásahu pomocí opakovaných PROM a přezkoumání vzdělávacích videí pacientů s mikroučením během čekání na počáteční posouzení psychiatrem. Tento druh designu umožňuje posouzení vlivu času a typu kontaktu se zdravotními službami, které kopírují základy psychiatrických služeb založených na měření (měření symptomologie a pohody), ale bez žádných výhod psychiatrické podpory, intervencí, a techniky.

Od července 2021 je 32 psychiatrických lékařů Carilion zapojeno do Owl Insights, dodavatele MBC. Přibližně 500 jedinečných jedinců absolvuje měsíčně PROM prostřednictvím tohoto systému jako součást běžné klinické péče. Výzkumná skupina nedávno provedla analýzy téměř 900 ambulantních dospělých psychiatrických pacientů v ambulantní psychiatrii na Carilion Clinic (CC&PBM), kteří se zapojili do PROM prostřednictvím telepsychiatrie a osobních metod. Výsledky PROM kohorty pacientů v klinické péči před vypuknutím COVID-19 (listopad 2019) až ​​březen 2021 ukázaly, že deprese, úzkost a psychické funkce neklesaly, jak se předpokládalo, ale statisticky se zlepšily. Data také ukazují, že míra zapojení se pohybuje od 33 do 74 % v závislosti na demografických faktorech a míra dokončení se významně lišila pro diagnostickou skupinu a status plátce pacienta. Standardním cílem využití MBC je 80 %, přičemž cílem oddělení je, aby se na dokončení PROM podíleli všichni pacienti. Výzkumná skupina také v minulém roce dokončila fokusní skupiny psychiatrických lékařů a personálu s ohledem na Owl Insights a PROMs, identifikovala překážky a facilitátory jejich použití a naplánovala implementaci školení pro lepší dodržování a spokojenost (souhrn údajů fokusové skupiny a osnovy školení - součástí žádosti o grant, protokol schválený IRB 20-1065). Od března 2020 CC-P&BM komunikuje s pacienty prostřednictvím telefonu a několika platforem telehealth. V současné době využívá ambulantní psychiatrie AmWell, platformu telehealth, která poskytuje bezpečné telemedicínské návštěvy mezi klinikem a pacientem. Oddělení zdokumentovalo 2100–2300 telemedicínských sezení dospělých měsíčně a 200–700 osobních návštěv měsíčně v období od června 2020 do června 2021.

CC-P&BM má v současné době čekací listinu více než 300 dospělých doporučených k hodnocení a léčbě duševního zdraví. Přístup k psychiatrickým lékařům zůstává nedostatečný navzdory rostoucímu počtu poskytovatelů na místní klinice a potřeby duševního zdraví spojené s pandemií rostou. V důsledku toho byl na ambulantní klinice CC-P&BM v září 2021 uveden koordinátor klinického příjmu (licencovaný odborný poradce). Tento koordinátor bude v rámci běžné péče individuálně telefonicky kontaktovat osoby na čekací listině psychiatrické péče, počínaje časově nejvzdálenějšími doporučeními. Koordinátor provede hodnocení příjmu pro každého jednotlivce na čekací listině, který chce psychiatrické doporučení. Před počátečním hodnocením příjmu koordinátorem příjmu obdrží jednotlivci na čekací listině balíček PROM automaticky (prostřednictvím Owl Insights), který je třeba vyplnit. Mezi tato opatření patří dotazník o zdravotním stavu pacienta (PHQ-9), průzkum generalizované úzkostné poruchy (GAD-7), stručná stupnice přizpůsobení (BASE-6), screeningový test hodnocení drog (DAST-10), americký test identifikace poruchy užívání alkoholu (USAUDIT ), Covid Event Checklist a Adult Behavioral Health Screen (ABHS), z nichž všechny se v současnosti používají v běžné ambulantní péči. Koordinátor příjmu dokončí hodnocení příjmu a zaznamená dokončení a skóre PROM. Skóre PHQ-9, GAD-7 a BASE-6 se použijí k třídění nejzávažnějších doporučení a jejich přesunutí na dřívější schůzku (systém třídění skóre a screeningové otázky sestra-praktik vs. lékař jsou připojeny k tomuto aplikace). Jakékoli obavy o bezpečnost pacienta jsou také řešeny okamžitě během tohoto příjmu a jsou také uvedeny v materiálech připojených k této žádosti. Až do tohoto bodu jsou všechny interakce koordinátor příjmu/doporučení součástí běžné péče.

Pokud jsou způsobilí a schopni souhlasit na základě klinického úsudku koordinátora příjmu, budou jednotlivci poté randomizováni k účasti ve skupině bez zásahu (dokončení screeningových PROM pouze během hodnocení koordinátorem příjmu) nebo do skupiny s minimální intervencí (hodnocení koordinátorem příjmu, včetně screeningu PROM a poté prospektivní měsíční dokončení PROM kromě přidělených videí o vzdělávání pacientů v mikrolearningu). Vyšetřovatelé budou analyzovat změny ve skóre PROM pro jednotlivce zapojené do obou čekacích skupin a porovnat výsledky s jejich skóre PROM při první návštěvě poskytovatele telemedicíny a v průběhu času (6 měsíců po prvním hodnocení poskytovatele). Souhlas může být poskytnut osobně s tištěnými formuláři souhlasu a podpisy nebo prostřednictvím elektronického souhlasu buď osobně nebo na dálku.

Cílem této studie je (1) změřit symptomologii a pohodu dospělých jedinců na čekací skupině odeslaných na kliniku CC-P&BM od jejich počátečního doporučení po jejich úvodní psychiatrické sezení s PROM měsíčně oproti pouze při vstupu na čekací listinu a vstup na kliniku a (2) použít PROM k posouzení, zda existuje rozdíl v klinické symptomologii a pohodě pacientů během tele-léčby s jejich lékařem ve srovnání s jednotlivci na čekací listině.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

148

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24014
        • Anita Kablinger

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí: A:

  • všechny pacienty doporučené a navštěvované v akademické psychiatrické klinice, kteří se chtějí zapsat

Kritéria vyloučení:

  • pacienti, kteří se nemohou zapojit do péče založené na měření, jako jsou pacienti s demencí nebo jinou kognitivní poruchou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Počáteční PROM plus měsíční PROM plus vzdělávací video
Tito pacienti dostávají obvyklou péči plus měsíční PROM a vzdělávací videa, zatímco jsou na čekací listině
PROM jsou stupnice, které jsou ověřeny v behaviorálním zdraví pro sledování příznaků deprese, úzkosti a dalších stavů. Mohou si je podávat sami nebo je může podávat lékař. Mytonomická videa jsou krátká vzdělávací videa o primárním stavu pacienta. Všichni pacienti obdrží PROM při vstupu na naši kliniku. Rozdíl v tomto zásahu je ten, že ti, kteří jsou randomizováni k aktivní léčbě, budou dostávat měsíční PROM a video(y) mytonomie až do jejich schůzky s lékařem. Pacienti s obvyklou péčí budou mít PROM pouze při příjmu a poté při schůzce s přiděleným lékařem.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Pacienti dokončí počáteční balíček PROM, poté žádné další PROM, dokud zůstanou na čekací listině

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření symptomatologie pacientů na čekací listině prostřednictvím dotazníku o zdravotním stavu pacienta (PHQ-9)
Časové okno: 11 měsíců
posoudit symptomy pacientů na čekací listině k návštěvě psychiatrie od jejich prvního doporučení až po první psychiatrické sezení. Skóre 0-27, vyšší je těžší deprese.
11 měsíců
Měření symptomatologie pacientů na čekací listině prostřednictvím průzkumu generalizované úzkostné poruchy (GAD-7)
Časové okno: 11 měsíců
Posuďte symptomy pacientů na čekací listině k návštěvě psychiatrie od jejich prvního doporučení až po první psychiatrické sezení. Skóre 0-21, vyšší je úzkostnější.
11 měsíců
Měření symptomatologie pacientů na čekací listině pomocí stručné stupnice úprav (BASE-6)
Časové okno: 11 měsíců
Posuďte symptomy pacientů na čekací listině k návštěvě psychiatrie od jejich prvního doporučení až po první psychiatrické sezení. Skóre 6-42, vyšší je horší funkce.
11 měsíců
Měření symptomatologie pacientů na čekací listině pomocí amerického testu identifikace poruchy užívání alkoholu (USAUDIT)
Časové okno: Základní linie
posoudit symptomy pacientů na čekací listině k návštěvě psychiatrie od jejich prvního doporučení až po první psychiatrické sezení. Skóre 0-46, vyšší je větší závažnost užívání alkoholu.
Základní linie
Měření symptomatologie pacientů na čekací listině prostřednictvím screeningového testu hodnocení léčiv (DAST-10)
Časové okno: Základní linie
Posuďte symptomy pacientů na čekací listině k návštěvě psychiatrie od jejich prvního doporučení až po první psychiatrické sezení. Skóre 0-10, vyšší znamená větší užívání látky.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Virginia O'Brien, MD, Carilion Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-1426
  • UL1TR003015 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit