Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​telepsykiatri med randomiseret ventelistekontrol ved brug af patientrapporterede resultatmål (PROMs)

3. juni 2024 opdateret af: Carilion Clinic

En sammenligning af effektiviteten af ​​telepsykiatri med en randomiseret ventelistekontrol, der bruger patientrapporterede resultatmål (PROM'er)

Anvendelsen af ​​patientrapporterede resultatmål (PROM'er) under personlig pleje giver mulighed for løbende vurdering af sværhedsgraden af ​​psykisk sygdom og patientresultater på tværs af behandling. Derudover giver det øjeblikkelig feedback om patientens psykiatriske status til både patienten og behandleren. Carilion Clinic - Psykiatri & Behavioral Medicine ambulerende klinik implementerede PROM'er forud for starten af ​​COVID-19-pandemien og fortsætter med at bruge dem som en del af patientbehandlingen. Alle nye patienter bliver bedt om at gennemføre et indledende PROM-bundt af vurderinger 24 timer før deres første aftale, inklusive Brief Adjustment Scale, Patient Health Questionnaire, Generalized Anxiety Disorder survey, US Alcohol Use Disorder Identification Test og Drug Assessment Screening Test. Automatiske månedlige påmindelser om at gennemføre vurderingerne fortsætter efter det første besøg hos klinikeren. I løbet af de sidste 2 år har forskningsmedlemmer af Carilion Clinic Psychiatry og Virginia Tech Psychology aktivt brugt PROM-data til at vurdere psykiatriske sundhedsresultater før og efter udbruddet af COVID-19 i USA. De første resultater indikerer, at patienter, der modtog pleje via telepsykiatri, ikke blot ikke oplevede forværrede symptomer, men viste forbedringer i depression, angst og psykologisk funktion. Men uden en kontrolgruppe af ubehandlede patienter at sammenligne, er virkningen af ​​telepsykiatri plus PROM'er stadig uklar. Et ventelistekontrolgruppedesign ville gøre det muligt for efterforskere at sammenligne patienter, der modtager telepsykiatri og gentagen gennemførelse af PROM'er (nuværende praksis) med patienter, der henvises til psykiatri, men ikke modtager telepsykiatribehandling eller gennemfører PROM'er i samme periode. I denne undersøgelse planlægger efterforskerne at randomisere personer på ventelisten til en af ​​to grupper for at vurdere indflydelsen af ​​tid alene, der venter på indledende vurdering af psykiatrisk kliniker (ingen intervention) versus minimal intervention ved brug af gentagne PROM'er og mikrolæringsvideoer til patientundervisning, mens de afventer indledende vurdering af psykiatrisk kliniker. . Denne form for design tillader vurdering af tidens indflydelse og typen af ​​sundhedskontakt, der replikerer det grundlæggende i målebaserede psykiatriske tjenester (måling af symptomologi og velvære), men uden nogen af ​​fordelene ved psykiatrisk støtte, interventioner, og teknikker.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patientrapporterede resultatmål er en komponent i Measurement-Based Care (MBC), der involverer samarbejde mellem patient og kliniker ved hjælp af strukturerede evalueringer af patientsymptomer til at informere adfærdsmæssig sundhedsbehandling og kliniske beslutninger. I kliniske omgivelser har MBC vist sig at forbedre resultater og mindske frafald. Da patientrapporterede resultatmål kan udføres af patienter eller klinikere, i session eller uden for session, og personligt eller via telemedicin, er deres anvendelse særligt relevant under eller efter en krise. COVID-19-pandemien fremskyndede brat overgangen til telesundhed for mange og nødvendiggjorde ændringer af traditionelle terapeutiske midler. PROM'er er et værktøj, der kan forbedre telesundhedsoplevelsen ved at styrke patient-kliniker-relationerne anstrengt af brugen af ​​telemedicin og giver mulighed for sporing af patientsymptomer, som kan diskuteres og gribes ind i sessionen.

I løbet af de sidste 2 år har forskningsmedlemmer fra Carilion Clinic Psychiatry og Virginia Tech Psychology-afdelingerne aktivt brugt PROM-data til at vurdere psykiatriske sundhedsresultater før og efter udbruddet af COVID-19 i USA (IRB godkendt protokol 20-905). De første resultater indikerer, at patienter, der modtog pleje via telepsykiatri, ikke blot ikke oplevede forværrede symptomer, men viste forbedringer i depression, angst og psykologisk funktion. Men uden en kontrolgruppe af ubehandlede patienter at sammenligne, er virkningen af ​​telemedicin plus PROM'er stadig uklar. Et ventelistekontrolgruppedesign ville give efterforskerne mulighed for at sammenligne deltagere, der modtager telemedicin og gentagen gennemførelse af PROM'er (nuværende praksis) med deltagere, der henvises til psykiatrien, men som ikke modtager telemedicinsk behandling eller gennemfører PROM'er i samme tidsperiode. Efterforskere foreslår randomisering af ventelisteindivider til en af ​​to grupper for at vurdere indflydelsen af ​​tid alene, der afventer indledende vurdering af psykiatrisk kliniker (ingen intervention) versus minimal intervention ved brug af gentagne PROM'er og gennemgang af mikrolærings-patientuddannelsesvideoer, mens de afventer indledende vurdering af psykiatrisk kliniker. Denne form for design tillader vurdering af tidens indflydelse og typen af ​​sundhedskontakt, der replikerer det grundlæggende i målebaserede psykiatriske tjenester (måling af symptomologi og velvære), men uden nogen af ​​fordelene ved psykiatrisk støtte, interventioner, og teknikker.

Fra juli 2021 var 32 Carilion psykiatriske klinikere engageret i Owl Insights, en MBC-leverandør. Cirka 500 unikke individer gennemfører månedlige PROMs gennem dette system som en del af rutinemæssig klinisk pleje. Forskergruppen har for nylig gennemført analyser af næsten 900 ambulerende voksne psykiatriske patienter i ambulatorisk psykiatri på Carilion Clinic (CC&PBM), der engagerer sig i PROMs via telepsykiatri og personlige modaliteter. PROM-resultater af en patientkohorte i klinisk pleje før begyndelsen af ​​COVID-19 (november 2019) til marts 2021 viste, at depression, angst og psykologisk funktion ikke faldt som antaget, men statistisk forbedret. Data viser også, at engagementsraterne varierer fra 33 til 74 % afhængigt af demografiske faktorer, og fuldførelsesraterne var signifikant forskellige for patientens diagnostiske gruppe og betalerstatus. Standardmålet for MBC-udnyttelse er 80 %, mens afdelingsmålet er, at alle patienter skal deltage i PROM-afslutning. Forskergruppen har også gennemført fokusgrupper af psykiatriske klinikere og personale med hensyn til Owl Insights og PROM'er inden for det seneste år, identificeret barrierer og facilitatorer for dets brug og planlægger implementering af træning for at forbedre overholdelse og tilfredshed (resumé af fokusgruppedata og træningsoversigt - inkluderet i tilskudsansøgningen, IRB godkendt protokol 20-1065). Siden marts 2020 har CC-P&BM været i dialog med patienter via telefon og flere telesundhedsplatforme. I øjeblikket bruger ambulatorisk psykiatri AmWell, en telesundhedsplatform, der giver sikre telemedicinske besøg mellem kliniker og patient. Afdelingen har dokumenteret mellem 2100-2300 voksne telemedicinsessioner om måneden og 200-700 personlige besøg om måneden mellem juni 2020 og juni 2021.

CC-P&BM har i øjeblikket en venteliste på over 300 voksne henvist til mental sundhed evaluering og behandling. Adgangen til psykiatriske klinikere er fortsat utilstrækkelig på trods af et stigende antal udbydere i den lokale klinik, og de mentale sundhedsbehov forbundet med pandemien er stigende. Som et resultat begyndte en klinisk optagelseskoordinator (Licensed Professional Counselor) i CC-P&BM ambulatorieklinikken september 2021. Denne koordinator vil individuelt kontakte personer på ventelisten til psykiatrisk behandling via telefon som en del af rutinebehandlingen, begyndende med de henvisninger, der er fjernest i tiden. Koordinatoren vil gennemføre en optagelsesvurdering for hver enkelt person på venteliste, der ønsker en psykiatrisk henvisning. Forud for den indledende optagelsesvurdering af optagelseskoordinatoren, vil personer på venteliste automatisk modtage et bundt af PROM'er (gennem Owl Insights) for at fuldføre. Disse foranstaltninger omfatter Patient Health Questionnaire (PHQ-9), Generalized Anxiety Disorder survey (GAD-7), Brief Adjustment Scale (BASE-6), Drug Assessment Screening Test (DAST-10), US Alcohol Use Disorder Identification Test (USAUDIT) ), Covid Event Checklist og Adult Behavioural Health Screen (ABHS), som alle i øjeblikket bruges i rutinemæssig ambulant pleje. Optagelseskoordinatoren vil fuldføre optagelsesvurderingen og notere fuldførelsen og score for PROM'erne. Score af PHQ-9, GAD-7 og BASE-6 vil blive brugt til at triage de mest alvorlige henvisninger og flytte dem op til en hurtigere aftale (triage-systemet med score og Nurse-Practitioner vs Medical Doctor-screeningsspørgsmål er knyttet til dette Ansøgning). Enhver bekymring vedrørende patientsikkerhed behandles også med det samme under denne indtagelse og er også noteret i de materialer, der er vedhæftet denne ansøgning. Indtil dette tidspunkt er al indtagskoordinator/henvisningsinteraktion en del af rutineplejen.

Hvis de er kvalificerede og i stand til at give samtykke baseret på indtagskoordinatorens kliniske vurdering, vil individer derefter blive randomiseret til at deltage i ingen interventionsgruppen (kun fuldførelse af screening PROM'er under vurderingen af ​​indtagskoordinatoren) eller minimal interventionsgruppen (vurdering af indtagskoordinator, inklusive PROM-screening og derefter fremtidig månedlig PROM-afslutning ud over tildelte patientuddannelsesvideoer med mikrolæring). Efterforskere vil analysere ændringer i PROM-scoringer for personer, der er engageret i begge ventelistegrupper, og sammenligne resultater med deres PROM-score ved det indledende telemedicinbesøg hos udbyderen og over tid (6 måneder efter første udbydervurdering). Samtykke kan være personligt med skriftlige samtykkeformularer og underskrifter eller gennem e-samtykke enten personligt eller eksternt.

Målet med denne undersøgelse er at (1) måle symptomologien og trivslen hos voksne personer på en ventelistegruppe, der henvises til CC-P&BM-klinikken fra deres første henvisning til deres første psykiatriske session med PROMs månedligt versus kun ved optagelse på ventelisten og indgang til klinik og (2) bruge PROM'er til at vurdere, om der er forskel i klinisk symptomologi og velvære for patienter under fjernbehandling med deres praktiserende læge sammenlignet med individer på venteliste.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

148

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24014
        • Anita Kablinger

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: A:

  • alle patienter henvist og ser i et akademisk psykiatrisk ambulatorium, der ønsker at tilmelde sig

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der ikke er i stand til at engagere sig i målebaseret pleje, såsom dem med demens eller anden kognitiv lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Indledende PROM plus månedlig PROM plus undervisningsvideo
Disse patienter modtager sædvanlig pleje plus månedlige PROMs og undervisningsvideo(er), mens de er på ventelisten
PROM'er er skalaer, der er valideret i adfærdsmæssig sundhed til sporing af symptomer på depression, angst og andre tilstande. De kan administreres selv eller gives af en kliniker. Mytonomi-videoer er korte, pædagogiske videoer om patientens primære tilstand. Alle patienter modtager PROM'er, når de kommer ind i vores klinik. Forskellen i denne intervention er dem, der er randomiseret til den aktive behandling vil modtage månedlige PROM'er og mytonomivideo(er) indtil deres aftale med klinikeren. Patienter med sædvanlig pleje vil kun have PROMs ved indtagelsen og derefter ved aftalen med deres tildelte kliniker.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Patienter vil fuldføre den indledende pakke af PROM'er, derefter ingen yderligere PROM'er, mens de forbliver på ventelisten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af symptomatologi hos patienter på venteliste via patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: 11 måneder
vurdere symptomer på patienter på venteliste for at se psykiatrien fra deres første henvisning til deres første psykiatriske session. Score 0-27, højere er mere alvorlig depression.
11 måneder
Måling af symptomatologi hos patienter på venteliste via generaliseret angstlidelsesundersøgelse (GAD-7)
Tidsramme: 11 måneder
Vurder symptomer på patienter på venteliste for at se psykiatrien fra deres første henvisning til deres første psykiatriske session. Score 0-21, højere er mere ængstelig.
11 måneder
Måling af symptomatologi hos patienter på venteliste via kort justeringskala (BASE-6)
Tidsramme: 11 måneder
Vurder symptomer på patienter på venteliste for at se psykiatrien fra deres første henvisning til deres første psykiatriske session. Score 6-42, højere er dårligere funktion.
11 måneder
Måling af symptomatologi hos patienter på venteliste via US Alcohol Use Disorder Identification Test (USAUDIT)
Tidsramme: Baseline
vurdere symptomer på patienter på venteliste for at se psykiatrien fra deres første henvisning til deres første psykiatriske session. Score 0-46, højere er større alkoholforbrug.
Baseline
Måling af symptomatologi hos patienter på venteliste via lægemiddelvurderingsscreeningstest (DAST-10)
Tidsramme: Baseline
Vurder symptomer på patienter på venteliste for at se psykiatrien fra deres første henvisning til deres første psykiatriske session. Score 0-10, højere indikerer større stofbrug.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-1426
  • UL1TR003015 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner