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Eficácia da telepsiquiatria com controle de lista de espera aleatória utilizando medidas de resultados relatados pelo paciente (PROMs)

3 de junho de 2024 atualizado por: Carilion Clinic

Uma comparação da eficácia da telepsiquiatria com um controle de lista de espera randomizado utilizando medidas de resultados relatados pelo paciente (PROMs)

A utilização de medidas de resultados relatados pelo paciente (PROMs) durante o atendimento presencial permite a avaliação contínua da gravidade da doença mental e dos resultados do paciente durante o tratamento. Além disso, fornece feedback imediato sobre o estado psiquiátrico do paciente, tanto para o paciente quanto para o profissional. Carilion Clinic - Clínica ambulatorial de Psiquiatria e Medicina Comportamental implementou PROMs antes do início da pandemia de COVID-19 e continua a utilizá-los como parte do atendimento ao paciente. Todos os novos pacientes são solicitados a preencher um pacote inicial de avaliações PROM 24 horas antes de sua consulta inicial, incluindo a Escala de Ajuste Breve, Questionário de Saúde do Paciente, Pesquisa de Transtorno de Ansiedade Generalizada, Teste de Identificação de Transtorno por Uso de Álcool nos EUA e Teste de Triagem de Avaliação de Drogas. Lembretes mensais automáticos para concluir as avaliações continuam após a primeira consulta com o médico. Nos últimos 2 anos, os membros da pesquisa da Carilion Clinic Psychiatry e da Virginia Tech Psychology têm usado ativamente os dados do PROM para avaliar os resultados de saúde psiquiátrica antes e depois do surto de COVID-19 nos Estados Unidos. Os resultados iniciais indicam que os pacientes que receberam atendimento via telepsiquiatria não apenas não apresentaram piora dos sintomas, mas apresentaram melhoras na depressão, ansiedade e funcionamento psicológico. No entanto, sem um grupo controle de pacientes não tratados para comparar, o impacto da telepsiquiatria mais PROMs permanece obscuro. Um projeto de grupo de controle em lista de espera permitiria aos investigadores comparar pacientes recebendo telepsiquiatria e conclusão repetida de PROMs (prática atual) com pacientes encaminhados para psiquiatria, mas não recebendo tratamento telepsiquiátrico ou concluindo PROMs durante o mesmo período. Neste estudo, os investigadores planejam randomizar os indivíduos na lista de espera para um dos dois grupos para avaliar a influência do tempo sozinho aguardando a avaliação inicial do clínico psiquiátrico (sem intervenção) versus intervenção mínima usando PROMs repetidos e vídeos de microaprendizagem de educação do paciente enquanto aguarda a avaliação inicial do clínico psiquiátrico . Esse tipo de projeto permite avaliar a influência do tempo e do tipo de contato com o serviço de saúde que replica os fundamentos dos serviços psiquiátricos baseados em medição (medição de sintomatologia e bem-estar), mas sem nenhum dos benefícios de suportes psiquiátricos, intervenções, e técnicas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As medidas de resultado relatadas pelo paciente são um componente do cuidado baseado em medição (MBC) que envolve a colaboração entre o paciente e o médico usando avaliações estruturadas dos sintomas do paciente para informar o tratamento de saúde comportamental e as decisões clínicas. Em ambientes clínicos, o MBC foi encontrado para melhorar os resultados e diminuir o abandono. Como as medidas de resultado relatadas pelo paciente podem ser realizadas por pacientes ou médicos, em sessão ou fora da sessão, pessoalmente ou por telemedicina, sua aplicação é particularmente pertinente durante ou após uma crise. A pandemia de COVID-19 acelerou abruptamente a transição para a telessaúde para muitos e exigiu alterações nos meios terapêuticos tradicionais. Os PROMs são uma ferramenta que pode melhorar a experiência de telessaúde, fortalecendo as relações médico-paciente prejudicadas pelo uso da telemedicina, e permite o rastreamento dos sintomas do paciente, que podem ser discutidos e intervencionados na sessão.

Nos últimos 2 anos, os membros da pesquisa dos departamentos de Carilion Clinic Psychiatry e Virginia Tech Psychology têm usado ativamente os dados do PROM para avaliar os resultados de saúde psiquiátrica antes e depois do surto de COVID-19 nos Estados Unidos (protocolo aprovado pelo IRB 20-905). Os resultados iniciais indicam que os pacientes que receberam atendimento via telepsiquiatria não apenas não apresentaram piora dos sintomas, mas apresentaram melhoras na depressão, ansiedade e funcionamento psicológico. No entanto, sem um grupo de controle de pacientes não tratados para comparar, o impacto da telemedicina mais PROMs permanece obscuro. Um projeto de grupo de controle em lista de espera permitiria aos investigadores comparar participantes recebendo telemedicina e conclusão repetida de PROMs (prática atual) com participantes encaminhados à psiquiatria, mas não recebendo tratamento por telemedicina ou completando PROMs durante o mesmo período de tempo. Os investigadores propõem randomizar os indivíduos da lista de espera para um dos dois grupos para avaliar a influência do tempo sozinho aguardando a avaliação inicial do clínico psiquiátrico (sem intervenção) versus intervenção mínima usando PROMs repetidos e revisando os vídeos de educação do paciente de microaprendizagem enquanto aguarda a avaliação inicial do clínico psiquiátrico. Esse tipo de projeto permite avaliar a influência do tempo e do tipo de contato com o serviço de saúde que replica os fundamentos dos serviços psiquiátricos baseados em medição (medição de sintomatologia e bem-estar), mas sem nenhum dos benefícios de suportes psiquiátricos, intervenções, e técnicas.

Desde julho de 2021, 32 médicos psiquiátricos da Carilion estão envolvidos na Owl Insights, um fornecedor MBC. Aproximadamente 500 indivíduos únicos concluem PROMs mensais por meio desse sistema como parte do atendimento clínico de rotina. O grupo de pesquisa conduziu recentemente análises de quase 900 pacientes psiquiátricos adultos ambulatoriais em psiquiatria ambulatorial na Carilion Clinic (CC&PBM) envolvidos em PROMs por telepsiquiatria e modalidades presenciais. Os resultados do PROM de uma coorte de pacientes em atendimento clínico antes do início do COVID-19 (novembro de 2019) até março de 2021 demonstraram que depressão, ansiedade e funcionamento psicológico não diminuíram conforme a hipótese, mas melhoraram estatisticamente. Os dados também mostram que as taxas de engajamento variam de 33 a 74%, dependendo dos fatores demográficos, e as taxas de conclusão foram significativamente diferentes para o grupo de diagnóstico e o status de pagador do paciente. A meta padrão para a utilização do MBC é de 80%, enquanto a meta do departamento é fazer com que todos os pacientes participem da conclusão do PROM. O grupo de pesquisa também concluiu grupos focais de clínicos e funcionários psiquiátricos com relação ao Owl Insights e PROMs no ano passado, identificando barreiras e facilitadores para seu uso e planejando a implementação de treinamento para melhorar a adesão e satisfação (resumo dos dados do grupo focal e esboço do treinamento - incluído no pedido de subsídio, protocolo aprovado pelo IRB 20-1065). Desde março de 2020, o CC-P&BM tem se envolvido com pacientes por telefone e várias plataformas de telessaúde. Atualmente, a psiquiatria ambulatorial usa o AmWell, uma plataforma de telessaúde que fornece visitas seguras de telemedicina entre o médico e o paciente. O departamento documentou entre 2100-2300 sessões de telemedicina para adultos mensais e 200-700 visitas pessoais por mês entre junho de 2020 e junho de 2021.

Atualmente, o CC-P&BM tem uma lista de espera de mais de 300 adultos encaminhados para avaliação e tratamento de saúde mental. O acesso a médicos psiquiátricos continua insuficiente, apesar do número crescente de provedores na clínica local e as necessidades de saúde mental associadas à pandemia estão aumentando. Como resultado, um coordenador de admissão clínica (Conselheiro Profissional Licenciado) iniciou no ambulatório CC-P&BM em setembro de 2021. Esse coordenador fará o contato individual das pessoas em lista de espera para atendimento psiquiátrico por telefone como parte do atendimento de rotina, a partir dos encaminhamentos mais remotos no tempo. O coordenador completará uma avaliação de admissão para cada indivíduo da lista de espera que deseja um encaminhamento psiquiátrico. Antes da avaliação de admissão inicial pelo coordenador de admissão, os indivíduos da lista de espera receberão um pacote de PROMs automaticamente (através do Owl Insights) para serem concluídos. Essas medidas incluem o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9), pesquisa de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7), Escala de Ajuste Breve (BASE-6), Teste de Triagem de Avaliação de Drogas (DAST-10), Teste de Identificação de Transtorno por Uso de Álcool dos EUA (USAUDIT ), Covid Event Checklist e Adult Behavioral Health Screen (ABHS), todos usados ​​atualmente em atendimento ambulatorial de rotina. O coordenador de admissão concluirá a avaliação de admissão, observando a conclusão e as pontuações dos PROMs. As pontuações do PHQ-9, GAD-7 e BASE-6 serão utilizadas para triar os encaminhamentos mais graves e movê-los para uma consulta mais cedo (o sistema de triagem de pontuações e as perguntas de triagem Enfermeira-Praticante x Médico estão anexadas a este inscrição). Qualquer preocupação com a segurança do paciente também é abordada imediatamente durante esta recepção e também é anotada nos materiais anexados a este formulário. Até este ponto, toda a interação do coordenador de admissão/referência faz parte da rotina de atendimento.

Se elegíveis e capazes de consentir com base no julgamento clínico do coordenador de admissão, os indivíduos serão randomizados para participar do grupo sem intervenção (conclusão de PROMs de triagem apenas durante a avaliação do coordenador de admissão) ou do grupo de intervenção mínima (avaliação do coordenador de admissão, incluindo triagem de PROM e, em seguida, a conclusão do PROM mensal em perspectiva, além dos vídeos de educação do paciente de microaprendizagem). Os investigadores analisarão as mudanças nas pontuações do PROM para indivíduos envolvidos em ambos os grupos de lista de espera e compararão os resultados com suas pontuações no PROM na visita inicial de telemedicina do provedor e ao longo do tempo (6 meses após a primeira avaliação do provedor). O consentimento pode ser feito pessoalmente com formulários de consentimento impressos e assinaturas ou por e-consentimento pessoalmente ou remotamente.

Os objetivos deste estudo são (1) medir a sintomatologia e o bem-estar de indivíduos adultos em um grupo de lista de espera encaminhados à clínica CC-P&BM desde o encaminhamento inicial até a sessão psiquiátrica inicial com PROMs mensalmente versus apenas na entrada na lista de espera e entrada na clínica e (2) usar PROMs para avaliar se há diferença na sintomatologia clínica e no bem-estar dos pacientes durante o teletratamento com seu médico em comparação com indivíduos em lista de espera.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

148

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
        • Anita Kablinger

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão: A:

  • todos os pacientes encaminhados e atendidos em um ambulatório de psiquiatria acadêmica que desejam se inscrever

Critério de exclusão:

  • pacientes incapazes de se envolver em cuidados baseados em medição, como aqueles com demência ou outro distúrbio cognitivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PROM inicial mais PROM mensal mais vídeo educacional
Esses pacientes recebem cuidados habituais, além de PROMs mensais e vídeos educativos enquanto estão na lista de espera
PROMs são escalas validadas em saúde comportamental para rastrear sintomas de depressão, ansiedade e outras condições. Eles podem ser autoadministrados ou administrados por um médico. Os vídeos de mitonomia são vídeos curtos e educativos sobre a condição primária do paciente. Todos os pacientes recebem PROMs ao entrar em nossa clínica. A diferença nesta intervenção é que aqueles randomizados para o tratamento ativo receberão PROMs mensais e vídeo(s) de mitonomia até a consulta com o clínico. Os pacientes de cuidados habituais só terão PROMs na admissão e depois na consulta com o médico designado.
Sem intervenção: Cuidados usuais
Os pacientes concluirão o pacote inicial de PROMs e, em seguida, não haverá mais PROMs enquanto permanecerem na lista de espera

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da sintomatologia de pacientes em lista de espera por meio do questionário de saúde do paciente (PHQ-9)
Prazo: 11 meses
avaliar os sintomas dos pacientes em lista de espera para consulta psiquiátrica desde o encaminhamento inicial até a sessão psiquiátrica inicial. Pontuação de 0 a 27, maior é a depressão mais grave.
11 meses
Medição da sintomatologia de pacientes em lista de espera por meio da pesquisa de transtorno de ansiedade generalizada (GAD-7)
Prazo: 11 meses
Avaliar os sintomas dos pacientes na lista de espera para consultar a psiquiatria desde o encaminhamento inicial até a sessão psiquiátrica inicial. Pontuação de 0 a 21, maior é mais ansioso.
11 meses
Medição da sintomatologia de pacientes em lista de espera por meio de escala de ajuste breve (BASE-6)
Prazo: 11 meses
Avaliar os sintomas dos pacientes na lista de espera para consultar a psiquiatria desde o encaminhamento inicial até a sessão psiquiátrica inicial. Pontuação de 6 a 42, maior é pior função.
11 meses
Medição da sintomatologia de pacientes em lista de espera por meio do teste de identificação de transtorno por uso de álcool nos EUA (USAUDIT)
Prazo: Linha de base
avaliar os sintomas dos pacientes em lista de espera para consulta psiquiátrica desde o encaminhamento inicial até a sessão psiquiátrica inicial. Pontuação de 0 a 46, maior é a maior gravidade do uso de álcool.
Linha de base
Medição da sintomatologia de pacientes em lista de espera por meio de teste de triagem de avaliação de medicamentos (DAST-10)
Prazo: Linha de base
Avaliar os sintomas dos pacientes na lista de espera para consultar a psiquiatria desde o encaminhamento inicial até a sessão psiquiátrica inicial. Pontuação de 0 a 10, maior indica maior uso de substâncias.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Virginia O'Brien, MD, Carilion Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

11 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 21-1426
  • UL1TR003015 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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