Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telepsykiatrian tehokkuus satunnaistetun jonotuslistan ohjauksen avulla, jossa hyödynnetään potilaan ilmoittamia tulostoimenpiteitä (PROMs)

maanantai 3. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Carilion Clinic

Telepsykiatrian tehokkuuden vertailu satunnaistetun jonotuslistan ohjauksen avulla, jossa käytetään potilaiden raportoimia tulostoimenpiteitä (PROM)

Potilaiden raportoimien tulosmittausten (PROM) käyttö henkilökohtaisen hoidon aikana mahdollistaa jatkuvan mielisairauden vakavuuden ja potilaan tulosten arvioinnin hoidon aikana. Lisäksi se antaa välitöntä palautetta potilaan psykiatrisesta tilasta sekä potilaalle että lääkärille. Carilion Clinic - Psychiatry & Behavioral Medicine -ambulatorinen klinikka otti käyttöön PROM:t ennen COVID-19-pandemian alkamista ja käyttää niitä edelleen osana potilaiden hoitoa. Kaikkia uusia potilaita pyydetään suorittamaan ensimmäinen PROM-arviointipaketti 24 tuntia ennen ensimmäistä tapaamistaan, mukaan lukien lyhyt säätöasteikko, potilaan terveyskysely, yleistynyt ahdistuneisuushäiriötutkimus, yhdysvaltalainen alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti ja huumeiden arvioinnin seulontatesti. Automaattiset kuukausittaiset muistutukset arvioinnin suorittamisesta jatkuvat ensimmäisen kliinikon käynnin jälkeen. Kahden viime vuoden aikana Carilion Clinic Psychiatryn ja Virginia Tech Psychologyn tutkijat ovat käyttäneet aktiivisesti PROM-tietoja arvioidakseen psykiatrisia terveystuloksia ennen ja jälkeen COVID-19-epidemian Yhdysvalloissa. Alustavat tulokset osoittavat, että potilaat, jotka saivat hoitoa telepsykiatrian kautta, eivät vain kokeneet pahenevia oireita, vaan osoittivat parannuksia masennuksessa, ahdistuksessa ja psyykkisessä toiminnassaan. Ilman vertailtavaa hoitamattomien potilaiden kontrolliryhmää telepsykiatrian ja PROM:ien vaikutus jää kuitenkin epäselväksi. Jonotuslistan kontrolliryhmän suunnittelu antaisi tutkijoille mahdollisuuden verrata potilaita, jotka saavat telepsykiatria ja toistuvasti suoritettuja PROM-tutkimuksia (nykyinen käytäntö) potilaisiin, jotka on lähetetty psykiatrialle, mutta jotka eivät saa telepsykiatrista hoitoa tai suorittavat PROM-hoitoja samana ajanjaksona. Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat satunnaistaa jonotuslistalla olevat henkilöt johonkin kahdesta ryhmästä arvioidakseen sen ajan vaikutusta, joka kuluu yksin odottaessaan psykiatrisen kliikon alustavaa arviointia (ei interventiota) verrattuna minimaaliseen interventioon käyttämällä toistuvia PROM-lähetyksiä ja mikrooppivia potilaskoulutusvideoita odottaessaan alustavaa psykiatrisen kliinikon arviointia. . Tällainen suunnittelu mahdollistaa ajan vaikutuksen ja terveyspalvelukontaktin tyypin arvioinnin, joka toistaa mittauspohjaisten psykiatristen palvelujen perusteet (oireiden ja hyvinvoinnin mittaaminen), mutta ilman mitään psykiatrisen tuen, interventioiden, ja tekniikat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaan ilmoittamat tulosmittaukset ovat osa mittauspohjaista hoitoa (MBC), johon kuuluu potilaan ja lääkärin välinen yhteistyö, jossa käytetään potilaan oireiden strukturoituja arviointeja käyttäytymisterveyden hoidosta ja kliinisistä päätöksistä. Kliinisissä olosuhteissa MBC:n on havaittu parantavan tuloksia ja vähentävän keskeyttämisiä. Koska potilaat tai lääkärit voivat suorittaa potilaiden raportoimia tulosmittauksia istunnon aikana tai sen ulkopuolella, sekä henkilökohtaisesti tai telelääketieteen kautta, niiden soveltaminen on erityisen tärkeää kriisin aikana tai sen jälkeen. COVID-19-pandemia nopeutti äkillisesti monien siirtymistä etäterveyteen ja vaati muutoksia perinteisiin hoitokeinoihin. PROM:t ovat työkalu, joka voi parantaa etäterveyskokemusta vahvistamalla telelääketieteen käytön rasittamia potilaiden ja lääkärien välisiä suhteita ja mahdollistaa potilaan oireiden seurannan, joista voidaan keskustella ja niihin puuttua istunnon aikana.

Kahden viime vuoden aikana Carilion Clinic Psychiatryn ja Virginia Tech Psychologyn osastojen tutkijat ovat käyttäneet aktiivisesti PROM-tietoja arvioidakseen psykiatrisia terveystuloksia ennen ja jälkeen COVID-19-epidemian Yhdysvalloissa (IRB:n hyväksymä protokolla 20-905). Alustavat tulokset osoittavat, että potilaat, jotka saivat hoitoa telepsykiatrian kautta, eivät vain kokeneet pahenevia oireita, vaan osoittivat parannuksia masennuksessa, ahdistuksessa ja psyykkisessä toiminnassaan. Ilman vertailtavaa hoitamattomien potilaiden kontrolliryhmää telelääketieteen ja PROM-lääkkeiden vaikutus jää kuitenkin epäselväksi. Jonotuslistan kontrolliryhmän suunnittelu antaisi tutkijoille mahdollisuuden verrata osallistujia, jotka saavat telelääketieteen ja toistuvasti suoritettuja PROM-tutkimuksia (nykyinen käytäntö) osallistujiin, jotka on lähetetty psykiatriaan, mutta jotka eivät saa etähoitoa tai suorittavat PROM-tutkimuksia samana ajanjaksona. Tutkijat ehdottavat jonotuslistalla olevien henkilöiden satunnaistamista johonkin kahdesta ryhmästä, jotta voidaan arvioida yksinomaan psykiatrisen kliinikon alustavaa arviointia odottavan ajan vaikutusta (ei interventiota) verrattuna minimaaliseen interventioon käyttämällä toistuvia PROM-tutkimuksia ja tarkastelemalla potilaskoulutusvideoita, kun odotat psykiatrin alustavaa arviointia. Tällainen suunnittelu mahdollistaa ajan vaikutuksen ja terveyspalvelukontaktin tyypin arvioinnin, joka toistaa mittauspohjaisten psykiatristen palvelujen perusteet (oireiden ja hyvinvoinnin mittaaminen), mutta ilman mitään psykiatrisen tuen, interventioiden, ja tekniikat.

Heinäkuussa 2021 32 Carilionin psykiatrista lääkäriä on työskennellyt Owl Insightsissa, MBC-myyjänä. Noin 500 yksilöllistä henkilöä suorittaa kuukausittaiset PROM-tutkimukset tämän järjestelmän kautta osana rutiinihoitoa. Tutkimusryhmä suoritti äskettäin analyyseja lähes 900:sta ambulatorisesta aikuispsykiatrista psykiatrista potilasta Carilion Clinicissä (CC&PBM), jotka harjoittivat PROM:ia telepsykiatrian ja henkilökohtaisen hoidon kautta. Kliinisen hoidon potilasryhmän PROM-tulokset ennen COVID-19:n puhkeamista (marraskuu 2019) maaliskuuhun 2021 osoittivat, että masennus, ahdistuneisuus ja psyykkinen toiminta eivät heikentyneet oletetulla tavalla, vaan paranivat tilastollisesti. Tiedot osoittavat myös, että sitoutumisasteet vaihtelevat 33-74 %:n välillä demografisista tekijöistä riippuen, ja valmistumisasteet poikkesivat merkittävästi diagnostisen ryhmän ja potilaan maksajan asemasta. Vakiotavoite MBC:n käyttöasteelle on 80 %, kun taas osaston tavoitteena on saada kaikki potilaat osallistumaan PROM-päätökseen. Tutkimusryhmä on myös täydentänyt psykiatrian lääkäreiden ja henkilökunnan fokusryhmiä Owl Insightsin ja PROM:ien osalta viimeisen vuoden aikana, tunnistaen sen käytön esteitä ja edistäjiä sekä suunnittelemassa koulutuksen toteuttamista hoitoon sitoutumisen ja tyytyväisyyden parantamiseksi (yhteenveto fokusryhmän tiedoista ja koulutussuunnitelma - sisältyy apurahahakemukseen, IRB:n hyväksymä protokolla 20-1065). Maaliskuusta 2020 lähtien CC-P&BM on ollut yhteydessä potilaisiin puhelimitse ja useiden etäterveysalustojen kautta. Tällä hetkellä ambulatorisessa psykiatriassa käytetään AmWell-etäterveysalustaa, joka tarjoaa turvalliset etälääketieteelliset käynnit kliinikon ja potilaan välillä. Laitos on dokumentoinut 2100-2300 aikuisten telelääketieteen käyntiä kuukaudessa ja 200-700 henkilökohtaista käyntiä kuukaudessa kesäkuun 2020 ja kesäkuun 2021 välisenä aikana.

CC-P&BM:llä on tällä hetkellä yli 300 aikuisen jonotuslista, joka lähetetään mielenterveysarviointiin ja -hoitoon. Psykiatristen klinikoiden saatavuus on edelleen riittämätön, vaikka paikallisen klinikan palveluntarjoajien määrä kasvaa ja pandemiaan liittyvät mielenterveystarpeet kasvavat. Tämän seurauksena kliinisen vastaanoton koordinaattori (Licensed Professional Counselor) aloitti CC-P&BM:n ambulatorisella klinikalla syyskuussa 2021. Tämä koordinaattori ottaa henkilökohtaisesti yhteyttä psykiatrisen hoidon jonotuslistalla oleviin henkilöihin puhelimitse osana rutiinihoitoa, alkaen ajoissa etäisimmästä lähetteestä. Koordinaattori suorittaa vastaanottoarvioinnin jokaisesta jonotuslistalla olevasta henkilöstä, joka haluaa psykiatrisen lähetteen. Ennen saannin koordinaattorin suorittamaa alustavaa saantiarviointia jonotuslistalla olevat henkilöt saavat automaattisesti (Owl Insightsin kautta) nipun PROM-tiedostoja. Näitä toimenpiteitä ovat potilaan terveyskysely (PHQ-9), yleistynyt ahdistuneisuushäiriötutkimus (GAD-7), lyhyt mukautusasteikko (BASE-6), huumearviointitesti (DAST-10), yhdysvaltalainen alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (USAUDIT). ), Covid Event Checklist ja Adult Behavioral Health Screen (ABHS), joita kaikkia käytetään tällä hetkellä rutiininomaisessa avohoidossa. Saantikoordinaattori suorittaa sisäänottoarvioinnin ja panee merkille PROM:ien suorittamisen ja pisteet. PHQ-9:n, GAD-7:n ja BASE-6:n pisteitä hyödynnetään vakavimpien lähetteiden luokitteluun ja niiden siirtämiseen aikaisempaan tapaamiseen (pisteytysjärjestelmä ja Hoitaja-lääkäri vs. lääkäri -seulontakysymykset ovat tämän liitteenä). sovellus). Myös kaikki potilasturvallisuutta koskevat huolenaiheet käsitellään välittömästi tämän vastaanoton aikana, ja ne mainitaan myös tämän hakemuksen liitteenä olevissa materiaaleissa. Tähän asti kaikki vastaanottokoordinaattorin/lähetteen vuorovaikutus on osa rutiinihoitoa.

Jos henkilöt ovat kelvollisia ja pystyvät antamaan suostumuksen saantikoordinaattorin kliinisen arvion perusteella, henkilöt satunnaistetaan osallistumaan ei-interventioryhmään (PROM-seulontojen suorittaminen vain saantikoordinaattorin arvioinnin aikana) tai minimaaliseen interventioryhmään (saannin koordinaattorin arviointi, mukaan lukien PROM-seulonta). ja sitten mahdollinen kuukausittainen PROM-suoritus määrättyjen potilaskoulutusvideoiden lisäksi). Tutkijat analysoivat muutoksia PROM-pisteissä molemmissa odotuslistaryhmissä olevien henkilöiden osalta ja vertaavat tuloksia heidän PROM-pisteisiinsä ensimmäisellä palveluntarjoajan telelääketieteen käynnillä ja ajan kuluessa (6 kuukautta ensimmäisen palveluntarjoajan arvioinnin jälkeen). Suostumus voidaan antaa henkilökohtaisesti painetuilla suostumuslomakkeilla ja allekirjoituksilla tai sähköisen suostumuksen kautta joko henkilökohtaisesti tai etänä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on (1) mitata CC-P&BM-klinikalle lähetetyllä jonotuslistaryhmässä olevien aikuisten yksilöiden oireita ja hyvinvointia ensimmäisestä lähetteestä ensimmäiseen psykiatriseen sessioon PROM-potilaiden kanssa kuukausittain verrattuna vain jonotuslistalle tulon yhteydessä ja pääsy klinikalle ja (2) käyttää PROM:ia arvioidakseen, onko potilaan kliinisissä oireissa ja hyvinvoinnissa eroja lääkärin kanssa etähoidon aikana verrattuna jonotuslistalla oleviin henkilöihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

148

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
        • Anita Kablinger

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: A:

  • kaikki akateemiseen psykiatrian poliklinikalle lähetetyt potilaat, jotka haluavat ilmoittautua

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka eivät pysty osallistumaan mittausperusteiseen hoitoon, kuten dementiaa tai muuta kognitiivista häiriötä sairastavat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ensimmäinen PROM plus kuukausittain PROM plus opetusvideo
Nämä potilaat saavat tavallista hoitoa sekä kuukausittaisia ​​PROM-lähetyksiä ja opetusvideoita jonotuslistalla ollessaan
PROM-mittaukset ovat käyttäytymisen terveyteen validoituja asteikkoja masennuksen, ahdistuneisuuden ja muiden sairauksien oireiden seurantaan. Ne voidaan antaa itse tai antaa kliinikko. Mytonomy-videot ovat lyhyitä, opetusvideoita potilaan ensisijaisesta tilasta. Kaikki potilaat saavat PROM:n saapuessaan klinikallemme. Ero tässä interventiossa on se, että aktiiviseen hoitoon satunnaistetut saavat kuukausittain PROM-lähetyksiä ja mytonomiavideoita siihen asti, kunnes he saapuvat lääkäriin. Tavanomaisessa hoidossa olevilla potilailla on PROM-mittauksia vain vastaanoton yhteydessä ja sen jälkeen määrätyn lääkärin kanssa sovittaessa.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Potilaat suorittavat alkuperäisen PROM-paketin, sen jälkeen ei enää PROMeja, kun he ovat jonotuslistalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Odotuslistalla olevien potilaiden oireiden mittaaminen potilaan terveyskyselyn avulla (PHQ-9)
Aikaikkuna: 11 kuukautta
arvioida odotuslistalla olevien potilaiden oireita psykiatrian vastaanotolle ensimmäisestä lähetteestä alkaen ensimmäiseen psykiatriseen hoitokertaan. Pistemäärä 0-27, korkeampi on vakavampi masennus.
11 kuukautta
Odotuslistalla olevien potilaiden oireiden mittaaminen yleistyneen ahdistuneisuushäiriötutkimuksen (GAD-7) avulla
Aikaikkuna: 11 kuukautta
Arvioi jonotuslistalla olevien potilaiden oireet psykiatrian vastaanotolle ensimmäisestä lähetteestä alkaen ensimmäiseen psykiatriseen hoitokertaan. Pisteet 0-21, korkeampi on ahdistuneempi.
11 kuukautta
Odotuslistalla olevien potilaiden oireiden mittaaminen lyhyen säätöasteikon (BASE-6) avulla
Aikaikkuna: 11 kuukautta
Arvioi jonotuslistalla olevien potilaiden oireet psykiatrian vastaanotolle ensimmäisestä lähetteestä alkaen ensimmäiseen psykiatriseen hoitokertaan. Pisteet 6-42, korkeampi on huonompi toiminta.
11 kuukautta
Odotuslistalla olevien potilaiden oireiden mittaaminen Yhdysvaltain alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä (USAUDIT)
Aikaikkuna: Perustaso
arvioida odotuslistalla olevien potilaiden oireita psykiatrian vastaanotolle ensimmäisestä lähetteestä alkaen ensimmäiseen psykiatriseen hoitokertaan. Pistemäärä 0-46, sitä korkeampi on alkoholin käytön vakavuus.
Perustaso
Odotuslistalla olevien potilaiden oireiden mittaaminen lääkearviointiseulontatestillä (DAST-10)
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioi jonotuslistalla olevien potilaiden oireet psykiatrian vastaanotolle ensimmäisestä lähetteestä alkaen ensimmäiseen psykiatriseen hoitokertaan. Pistemäärä 0-10, korkeampi tarkoittaa suurempaa päihteiden käyttöä.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-1426
  • UL1TR003015 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa