Polymorfismus AQP-1 na stav tekutin u hemodialyzovaných pacientů
31. října 2022 aktualizováno: Zanzhe Yu, RenJi Hospital
Vliv polymorfismu AQP-1 na stav tekutin hemodialyzovaných pacientů
Jde o průřezovou observační studii.
Cílem je zjistit, zda má polymorfismus AQP-1 nějaký dopad na stav tekutin u hemodialyzovaných pacientů.
Dlouhodobě stabilní HD pacienti v současném centru budou zařazeni do studie po informovaném souhlasu.
Budou odebrány vzorky krve pro genovou typizaci.
Stav tekutin včetně krevního tlaku, týdenní UF a intradialyzační změny tělesné hmotnosti bude shromažďován prostřednictvím jejich klinických záznamů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Zanzhe Yu, PhD
- Telefonní číslo: 15901988349
- E-mail: yuzzhrsd@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Qi Lu, MD
- Telefonní číslo: 68383364
- E-mail: Luqi@renji.com
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 201204
- RenJi Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s ESRD na udržované hemodialýze.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18-70
- ESRD
- udržované HD
- žádná změna cílové hmotnosti během posledního týdne vstupu do studie a dosažení cílové hmotnosti na konci sekce HD
- informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- očekávaná doba přežití kratší než 3 měsíce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový ultrafiltrační objem v ml z hemodialýzy za celý týden náboru
Časové okno: až 12 týdnů
|
Zaznamená se objem ultrafiltrace každého úseku HD v týdnu zápisu.
Celkový objem ultrafiltrace za týden je primárním měřítkem výsledku.
(Ve většině případů mají HD pacienti tři HD sekce týdně.)
|
až 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový přírůstek hmotnosti v kg pro každou sekci HD zápisu
Časové okno: až 12 týdnů
|
Zaznamená se přírůstek tělesné hmotnosti každého úseku HD v týdnu zápisu.
Celkový přírůstek tělesné hmotnosti za týden je sekundárním měřítkem výsledku.
(Ve většině případů mají HD pacienti tři HD sekce týdně.)
|
až 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zanzhe Yu, PhD, RenJi Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. prosince 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
30. ledna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
28. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
11. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KY2021-149-B
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .