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血液透析患者の体液状態に関する AQP-1 多型

2022年10月31日 更新者:Zanzhe Yu、RenJi Hospital

血液透析患者の体液状態に対する AQP-1 多型の影響

横断的な観​​察研究です。 AQP-1 多型が血液透析患者の体液状態に影響を与えるかどうかを調査することです。 現在のセンターの長期安定 HD 患者は、インフォームド コンセントの後に研究に登録されます。 血液サンプルは、遺伝子タイピングのために収集されます。 血圧、毎週のUF、および透析中の体重変化を含む体液状態は、臨床記録を通じて収集されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Zanzhe Yu, PhD
  • 電話番号:15901988349
  • メールyuzzhrsd@163.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Qi Lu, MD
  • 電話番号:68383364
  • メールLuqi@renji.com

研究場所

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、201204
        • RenJi hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

維持血液透析を受けているESRD患者。

説明

包含基準:

  • 18~70歳
  • ESRD
  • HD維持
  • -研究に入る最後の週に目標体重の変化がなく、HDセクションの終わりに目標体重を達成する
  • インフォームド・コンセント

除外基準:

  • 予想生存期間が 3 か月未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
募集の全週の血液透析からのmlでの総限外濾過量
時間枠:12週間まで
登録週の各 HD セクションの限外ろ過量が記録されます。 週の総限外ろ過量は、主要な結果の尺度です。 (ほとんどの場合、HD 患者は 1 週間に 3 つの HD セクションを持っています。)
12週間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
登録の各 HD セクションの総体重増加 (kg)
時間枠:12週間まで
登録週の各 HD セクションの体重増加が記録されます。 週の総体重増加は、副次的な結果の尺度です。 (ほとんどの場合、HD 患者は 1 週間に 3 つの HD セクションを持っています。)
12週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Zanzhe Yu, PhD、RenJi hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年12月1日

一次修了 (予想される)

2023年1月30日

研究の完了 (予想される)

2023年2月28日

試験登録日

最初に提出

2022年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月2日

最初の投稿 (実際)

2022年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月31日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • KY2021-149-B

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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