AQP-1 polymorfi om væskestatus hos hæmodialysepatienter
31. oktober 2022 opdateret af: Zanzhe Yu, RenJi Hospital
virkningen af AQP-1-polymorfi på væskestatus hos hæmodialysepatienter
Det er et tværsnitsobservationsstudie.
Det er for at undersøge, om AQP-1 polymorfi har nogen indflydelse på væskestatus hos hæmodialysepatienter.
De langtidsstabile HS-patienter i det nuværende center vil blive tilmeldt undersøgelsen efter informeret samtykke.
Blodprøver vil blive indsamlet til gen-typebestemmelse.
Væskestatus, herunder blodtryk, ugentlig UF og ændring i kropsvægt inden for dialyse, vil blive indsamlet gennem deres kliniske optegnelser.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Zanzhe Yu, PhD
- Telefonnummer: 15901988349
- E-mail: yuzzhrsd@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Qi Lu, MD
- Telefonnummer: 68383364
- E-mail: Luqi@renji.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 201204
- Renji hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
ESRD-patienter i vedvarende hæmodialyse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18-70
- ESRD
- opretholdt HD
- ingen ændring i målvægten i løbet af den sidste uge efter indtræden i undersøgelsen og opnå målvægt ved slutningen af HD-afsnittet
- informeret samtykket
Ekskluderingskriterier:
- forventet overlevelsestid mindre end 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det samlede ultrafiltreringsvolumen i ml fra hæmodialyse for hele rekrutteringsugen
Tidsramme: op til 12 uger
|
Ultrafiltreringsvolumenet for hver HD-sektion i tilmeldingsugen vil blive registreret.
Ugens samlede ultrafiltreringsvolumen er det primære resultatmål.
(I de fleste tilfælde har HS-patienter tre HS-sektioner om ugen.)
|
op til 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den samlede vægtøgning i kg for hver HD-sektion af tilmeldingen
Tidsramme: op til 12 uger
|
Kropsvægtøgningen for hver HD-sektion af tilmeldingsugen vil blive registreret.
Ugens samlede vægtøgning er det sekundære resultatmål.
(I de fleste tilfælde har HS-patienter tre HS-sektioner om ugen.)
|
op til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zanzhe Yu, PhD, Renji hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. december 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. januar 2023
Studieafslutning (Forventet)
28. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
11. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KY2021-149-B
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .