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Polimorfismo AQP-1 en el estado de líquidos en pacientes en hemodiálisis

31 de octubre de 2022 actualizado por: Zanzhe Yu, RenJi Hospital

el efecto del polimorfismo AQP-1 en el estado de líquidos de los pacientes en hemodiálisis

Es un estudio observacional transversal. Es investigar si el polimorfismo AQP-1 tiene algún impacto en el estado de líquidos en pacientes en hemodiálisis. Los pacientes de HD estables a largo plazo en el centro actual se inscribirán en el estudio después del consentimiento informado. Se recolectarán muestras de sangre para la tipificación genética. El estado de líquidos, incluida la presión arterial, la UF semanal y el cambio de peso corporal intradiálisis, se recopilará a través de sus registros clínicos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Zanzhe Yu, PhD
  • Número de teléfono: 15901988349
  • Correo electrónico: yuzzhrsd@163.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Qi Lu, MD
  • Número de teléfono: 68383364
  • Correo electrónico: Luqi@renji.com

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 201204
        • Renji Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con ESRD en hemodiálisis mantenida.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 18-70
  • ESRD
  • alta definición mantenida
  • sin cambio de peso objetivo durante la última semana de ingreso al estudio y alcanzar el peso objetivo al final de la sección de HD
  • informado consentido

Criterio de exclusión:

  • tiempo de supervivencia esperado inferior a 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El volumen total de ultrafiltración en mls de hemodiálisis durante toda la semana del reclutamiento
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
Se registrará el volumen de ultrafiltración de cada sección de HD de la semana de inscripción. El volumen total de ultrafiltración de la semana es la medida de resultado primaria. (En la mayoría de los casos, los pacientes con HD tienen tres sesiones de HD por semana).
hasta 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La ganancia de peso total en kgs de cada sección de HD de la inscripción
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
Se registrará la ganancia de peso corporal de cada sección de HD de la semana de inscripción. La ganancia de peso corporal total de la semana es la medida de resultado secundaria. (En la mayoría de los casos, los pacientes con HD tienen tres sesiones de HD por semana).
hasta 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Zanzhe Yu, PhD, Renji Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

30 de enero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

28 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

11 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • KY2021-149-B

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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