- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05275387
Polimorfismo AQP-1 sullo stato dei fluidi nei pazienti in emodialisi
31 ottobre 2022 aggiornato da: Zanzhe Yu, RenJi Hospital
l'effetto del polimorfismo AQP-1 sullo stato fluido dei pazienti in emodialisi
Si tratta di uno studio osservazionale trasversale.
Si tratta di indagare se il polimorfismo AQP-1 ha qualche impatto sullo stato dei fluidi nei pazienti in emodialisi.
I pazienti HD stabili a lungo termine nell'attuale centro saranno arruolati nello studio dopo il consenso informato.
Verranno raccolti campioni di sangue per la tipizzazione genica.
Lo stato dei fluidi, inclusa la pressione sanguigna, l'UF settimanale e la variazione del peso corporeo durante la dialisi, saranno raccolti attraverso le loro cartelle cliniche.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Zanzhe Yu, PhD
- Numero di telefono: 15901988349
- Email: yuzzhrsd@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Qi Lu, MD
- Numero di telefono: 68383364
- Email: Luqi@renji.com
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 201204
- RenJi Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ESRD in emodialisi mantenuta.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18-70
- ESRD
- HD mantenuto
- nessun cambiamento di peso target durante l'ultima settimana di ingresso nello studio e raggiungere il peso target alla fine della sezione HD
- informato acconsentito
Criteri di esclusione:
- tempo di sopravvivenza atteso inferiore a 3 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il volume totale di ultrafiltrazione in ml dall'emodialisi per l'intera settimana del reclutamento
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
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Verrà registrato il volume di ultrafiltrazione di ciascuna sezione HD della settimana di iscrizione.
Il volume totale di ultrafiltrazione della settimana è la misura dell'esito primario.
(Nella maggior parte dei casi, i pazienti con MH hanno tre sezioni HD a settimana.)
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fino a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'aumento di peso totale in kg di ciascuna sezione HD dell'iscrizione
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
|
Verrà registrato l'aumento di peso corporeo di ciascuna sezione HD della settimana di iscrizione.
L'aumento di peso corporeo totale della settimana è la misura dell'esito secondario.
(Nella maggior parte dei casi, i pazienti con MH hanno tre sezioni HD a settimana.)
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fino a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zanzhe Yu, PhD, RenJi Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 dicembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 gennaio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
28 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
11 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY2021-149-B
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .