- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05275387
Полиморфизм AQP-1 на жидкостный статус у пациентов, находящихся на гемодиализе
31 октября 2022 г. обновлено: Zanzhe Yu, RenJi Hospital
Влияние полиморфизма AQP-1 на жидкостный статус пациентов, находящихся на гемодиализе
Это перекрестное обсервационное исследование.
Это должно выяснить, влияет ли полиморфизм AQP-1 на жидкостный статус у пациентов, находящихся на гемодиализе.
Пациенты с длительно стабильным БГ в текущем центре будут включены в исследование после информированного согласия.
Образцы крови будут взяты для генного типирования.
Жидкостный статус, включая артериальное давление, еженедельное UF и изменение массы тела во время диализа, будет собираться в их клинических записях.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zanzhe Yu, PhD
- Номер телефона: 15901988349
- Электронная почта: yuzzhrsd@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Qi Lu, MD
- Номер телефона: 68383364
- Электронная почта: Luqi@renji.com
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 201204
- Renji Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности, находящиеся на поддерживающем гемодиализе.
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-70 лет
- тХПН
- поддерживается HD
- отсутствие изменения целевого веса в течение последней недели перед включением в исследование и достижение целевого веса в конце раздела HD
- информированное согласие
Критерий исключения:
- ожидаемое время выживания менее 3 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий объем ультрафильтрации в мл от гемодиализа за всю неделю набора
Временное ограничение: до 12 недель
|
Будет записан объем ультрафильтрации каждого раздела HD в течение недели регистрации.
Общий объем ультрафильтрации за неделю является основным показателем результата.
(В большинстве случаев пациенты с ГД проходят три секции ГД в неделю.)
|
до 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суммарная прибавка веса в кг каждой секции HD набора
Временное ограничение: до 12 недель
|
Прибавка массы тела в каждой секции HD недели зачисления будет регистрироваться.
Общая прибавка массы тела за неделю является вторичным показателем результата.
(В большинстве случаев пациенты с ГД проходят три секции ГД в неделю.)
|
до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zanzhe Yu, PhD, Renji Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 января 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
28 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KY2021-149-B
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .