- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05275387
Polymorphisme AQP-1 sur l'état liquidien chez les patients hémodialysés
31 octobre 2022 mis à jour par: Zanzhe Yu, RenJi Hospital
l'effet du polymorphisme AQP-1 sur l'état hydrique des patients sous hémodialyse
Il s'agit d'une étude observationnelle transversale.
Il s'agit d'étudier si le polymorphisme AQP-1 a un impact sur l'état liquidien chez les patients hémodialysés.
Les patients HD stables à long terme dans le centre actuel seront inscrits à l'étude après consentement éclairé.
Des échantillons de sang seront prélevés pour le typage génétique.
L'état des fluides, y compris la pression artérielle, l'UF hebdomadaire et le changement de poids corporel pendant la dialyse, sera recueilli dans leurs dossiers cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zanzhe Yu, PhD
- Numéro de téléphone: 15901988349
- E-mail: yuzzhrsd@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Qi Lu, MD
- Numéro de téléphone: 68383364
- E-mail: Luqi@renji.com
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 201204
- RenJi Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ESRD sous hémodialyse continue.
La description
Critère d'intégration:
- 18-70 ans
- ESRD
- HD maintenue
- aucun changement de poids cible au cours de la dernière semaine d'entrée dans l'étude et atteindre le poids cible à la fin de la section HD
- informé consenti
Critère d'exclusion:
- durée de survie prévue inférieure à 3 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Le volume total d'ultrafiltration en ml d'hémodialyse pour toute la semaine de recrutement
Délai: jusqu'à 12 semaines
|
Le volume d'ultrafiltration de chaque section HD de la semaine d'inscription sera enregistré.
Le volume total d'ultrafiltration de la semaine est la principale mesure de résultat.
(Dans la plupart des cas, les patients HD ont trois sections HD par semaine.)
|
jusqu'à 12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Le gain de poids total en kg de chaque section HD de l'inscription
Délai: jusqu'à 12 semaines
|
Le gain de poids corporel de chaque section HD de la semaine d'inscription sera enregistré.
Le gain de poids corporel total de la semaine est le critère de jugement secondaire.
(Dans la plupart des cas, les patients HD ont trois sections HD par semaine.)
|
jusqu'à 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zanzhe Yu, PhD, RenJi Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
28 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2022
Première publication (Réel)
11 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY2021-149-B
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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