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Polymorphisme AQP-1 sur l'état liquidien chez les patients hémodialysés

31 octobre 2022 mis à jour par: Zanzhe Yu, RenJi Hospital

l'effet du polymorphisme AQP-1 sur l'état hydrique des patients sous hémodialyse

Il s'agit d'une étude observationnelle transversale. Il s'agit d'étudier si le polymorphisme AQP-1 a un impact sur l'état liquidien chez les patients hémodialysés. Les patients HD stables à long terme dans le centre actuel seront inscrits à l'étude après consentement éclairé. Des échantillons de sang seront prélevés pour le typage génétique. L'état des fluides, y compris la pression artérielle, l'UF hebdomadaire et le changement de poids corporel pendant la dialyse, sera recueilli dans leurs dossiers cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Zanzhe Yu, PhD
  • Numéro de téléphone: 15901988349
  • E-mail: yuzzhrsd@163.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Qi Lu, MD
  • Numéro de téléphone: 68383364
  • E-mail: Luqi@renji.com

Lieux d'étude

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 201204
        • RenJi Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ESRD sous hémodialyse continue.

La description

Critère d'intégration:

  • 18-70 ans
  • ESRD
  • HD maintenue
  • aucun changement de poids cible au cours de la dernière semaine d'entrée dans l'étude et atteindre le poids cible à la fin de la section HD
  • informé consenti

Critère d'exclusion:

  • durée de survie prévue inférieure à 3 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le volume total d'ultrafiltration en ml d'hémodialyse pour toute la semaine de recrutement
Délai: jusqu'à 12 semaines
Le volume d'ultrafiltration de chaque section HD de la semaine d'inscription sera enregistré. Le volume total d'ultrafiltration de la semaine est la principale mesure de résultat. (Dans la plupart des cas, les patients HD ont trois sections HD par semaine.)
jusqu'à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le gain de poids total en kg de chaque section HD de l'inscription
Délai: jusqu'à 12 semaines
Le gain de poids corporel de chaque section HD de la semaine d'inscription sera enregistré. Le gain de poids corporel total de la semaine est le critère de jugement secondaire. (Dans la plupart des cas, les patients HD ont trois sections HD par semaine.)
jusqu'à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zanzhe Yu, PhD, RenJi Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

28 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2022

Première publication (Réel)

11 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • KY2021-149-B

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur étude observationnelle, aucune intervention

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