- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05275387
AQP-1 polymorfisme op vloeistofstatus bij hemodialysepatiënten
31 oktober 2022 bijgewerkt door: Zanzhe Yu, RenJi Hospital
het effect van AQP-1-polymorfisme op de vloeistofstatus van hemodialysepatiënten
Het is een cross-sectioneel observationeel onderzoek.
Het is om te onderzoeken of AQP-1-polymorfisme enige invloed heeft op de vochtstatus bij hemodialysepatiënten.
De langdurig stabiele ZvH-patiënten in het huidige centrum zullen na geïnformeerde toestemming worden opgenomen in de studie.
Er zullen bloedmonsters worden verzameld voor gentypering.
Vloeistofstatus inclusief bloeddruk, wekelijkse UF en intra-dialyse lichaamsgewichtverandering zullen worden verzameld via hun klinische dossiers.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
250
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Zanzhe Yu, PhD
- Telefoonnummer: 15901988349
- E-mail: yuzzhrsd@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Qi Lu, MD
- Telefoonnummer: 68383364
- E-mail: Luqi@renji.com
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 201204
- Renji Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
ESRD-patiënten op voortgezette hemodialyse.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-70
- ESRD
- onderhouden HD
- geen doelgewichtsverandering tijdens de laatste week van deelname aan de studie en streefgewicht bereiken aan het einde van de ZvH-sectie
- geïnformeerd ingestemd
Uitsluitingscriteria:
- verwachte overlevingstijd minder dan 3 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het totale ultrafiltratievolume in mls van hemodialyse voor de hele week van de rekrutering
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Het ultrafiltratievolume van elke HD-sectie van de inschrijvingsweek wordt geregistreerd.
Het totale ultrafiltratievolume van de week is de primaire uitkomstmaat.
(In de meeste gevallen hebben ZvH-patiënten drie ZvH-secties per week.)
|
tot 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De totale gewichtstoename in kg van elk HD-gedeelte van de inschrijving
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
De toename van het lichaamsgewicht van elke HD-sectie van de inschrijvingsweek wordt geregistreerd.
De totale gewichtstoename van de week is de secundaire uitkomstmaat.
(In de meeste gevallen hebben ZvH-patiënten drie ZvH-secties per week.)
|
tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zanzhe Yu, PhD, Renji Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 december 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 januari 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
28 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KY2021-149-B
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .