- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05275387
AQP-1 polymorfisme på væskestatus hos hemodialysepasienter
31. oktober 2022 oppdatert av: Zanzhe Yu, RenJi Hospital
effekten av AQP-1-polymorfisme på væskestatus hos hemodialysepasienter
Det er en tverrsnittsobservasjonsstudie.
Det er for å undersøke om AQP-1 polymorfisme har noen innvirkning på væskestatus hos hemodialysepasienter.
De langtidsstabile HS-pasientene i det nåværende senteret vil bli registrert i studien etter informert samtykke.
Blodprøver vil bli samlet inn for gentyping.
Væskestatus inkludert blodtrykk, ukentlig UF og intradialyse kroppsvektsendring vil bli samlet gjennom deres kliniske journaler.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Zanzhe Yu, PhD
- Telefonnummer: 15901988349
- E-post: yuzzhrsd@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Qi Lu, MD
- Telefonnummer: 68383364
- E-post: Luqi@renji.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 201204
- Renji Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
ESRD-pasienter på opprettholdt hemodialyse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18-70
- ESRD
- opprettholdt HD
- ingen målvektsendring i løpet av den siste uken etter å gå inn i studien og oppnå målvekt på slutten av HD-delen
- informert samtykket
Ekskluderingskriterier:
- forventet overlevelsestid mindre enn 3 måneder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt ultrafiltreringsvolum i ml fra hemodialyse for hele uken av rekrutteringen
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Ultrafiltreringsvolumet for hver HD-seksjon i registreringsuken vil bli registrert.
Ukens totale ultrafiltreringsvolum er det primære utfallsmålet.
(I de fleste tilfeller har HS-pasienter tre HS-seksjoner per uke.)
|
opptil 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den totale vektøkningen i kg for hver HD-del av påmeldingen
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Kroppsvektøkningen for hver HD-del av registreringsuken vil bli registrert.
Ukens totale vektøkning er det sekundære utfallsmålet.
(I de fleste tilfeller har HS-pasienter tre HS-seksjoner per uke.)
|
opptil 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zanzhe Yu, PhD, Renji Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. desember 2022
Primær fullføring (Forventet)
30. januar 2023
Studiet fullført (Forventet)
28. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
11. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KY2021-149-B
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .