- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05275387
Polimorfizm AQP-1 na stan płynów u pacjentów hemodializowanych
31 października 2022 zaktualizowane przez: Zanzhe Yu, RenJi Hospital
Wpływ polimorfizmu AQP-1 na stan płynów u pacjentów hemodializowanych
Jest to przekrojowe badanie obserwacyjne.
Ma na celu zbadanie, czy polimorfizm AQP-1 ma jakikolwiek wpływ na stan płynów u pacjentów hemodializowanych.
Długotrwale stabilni pacjenci HD w obecnym ośrodku zostaną włączeni do badania po uzyskaniu świadomej zgody.
Zostaną pobrane próbki krwi do typowania genów.
Stan płynów, w tym ciśnienie krwi, cotygodniowa UF i zmiana masy ciała w trakcie dializy, będą gromadzone w ich dokumentacji klinicznej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zanzhe Yu, PhD
- Numer telefonu: 15901988349
- E-mail: yuzzhrsd@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Qi Lu, MD
- Numer telefonu: 68383364
- E-mail: Luqi@renji.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 201204
- RenJi Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek poddawani hemodializie ciągłej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18-70 lat
- ESRD
- utrzymana jakość HD
- brak zmiany masy docelowej w ostatnim tygodniu przystąpienia do badania i osiągnięcie masy docelowej na koniec sekcji HD
- poinformowany wyraził zgodę
Kryteria wyłączenia:
- przewidywany czas przeżycia krótszy niż 3 miesiące
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Całkowita objętość ultrafiltracji w ml z hemodializy przez cały tydzień rekrutacji
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Objętość ultrafiltracji każdej sekcji HD w tygodniu rejestracji zostanie zarejestrowana.
Podstawową miarą wyniku jest całkowita objętość ultrafiltracji w ciągu tygodnia.
(W większości przypadków pacjenci HD mają trzy sekcje HD tygodniowo).
|
do 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Całkowity przyrost wagi w kg każdej sekcji HD w rejestracji
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Przyrost masy ciała każdej sekcji HD w tygodniu rejestracji zostanie zarejestrowany.
Całkowity przyrost masy ciała w ciągu tygodnia jest drugorzędną miarą wyniku.
(W większości przypadków pacjenci HD mają trzy sekcje HD tygodniowo).
|
do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zanzhe Yu, PhD, RenJi Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
28 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY2021-149-B
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .