- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05275387
AQP-1-Polymorphismus beim Flüssigkeitsstatus bei Hämodialysepatienten
31. Oktober 2022 aktualisiert von: Zanzhe Yu, RenJi Hospital
die Wirkung des AQP-1-Polymorphismus auf den Flüssigkeitsstatus von Hämodialysepatienten
Es handelt sich um eine Querschnittsbeobachtungsstudie.
Es soll untersucht werden, ob der AQP-1-Polymorphismus einen Einfluss auf den Flüssigkeitsstatus bei Hämodialysepatienten hat.
Die langzeitstabilen Huntington-Patienten im derzeitigen Zentrum werden nach Einverständniserklärung in die Studie aufgenommen.
Blutproben werden für die Gentypisierung entnommen.
Der Flüssigkeitsstatus, einschließlich Blutdruck, wöchentlicher UF und Körpergewichtsänderungen während der Dialyse, werden über ihre klinischen Aufzeichnungen erfasst.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
250
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Zanzhe Yu, PhD
- Telefonnummer: 15901988349
- E-Mail: yuzzhrsd@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Qi Lu, MD
- Telefonnummer: 68383364
- E-Mail: Luqi@renji.com
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 201204
- Renji Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
ESRD-Patienten unter fortgesetzter Hämodialyse.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-70
- ESRD
- beibehaltenes HD
- keine Änderung des Zielgewichts während der letzten Woche nach Eintritt in die Studie und Erreichen des Zielgewichts am Ende des HD-Abschnitts
- informiert zugestimmt
Ausschlusskriterien:
- erwartete Überlebenszeit weniger als 3 Monate
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das gesamte Ultrafiltrationsvolumen in ml aus der Hämodialyse für die gesamte Rekrutierungswoche
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
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Das Ultrafiltrationsvolumen jedes HD-Abschnitts der Einschreibungswoche wird aufgezeichnet.
Das gesamte Ultrafiltrationsvolumen der Woche ist das primäre Ergebnismaß.
(In den meisten Fällen haben Huntington-Patienten drei Huntington-Abschnitte pro Woche.)
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bis zu 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Gesamtgewichtszunahme in kg jedes HD-Abschnitts der Registrierung
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
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Die Körpergewichtszunahme jedes HD-Abschnitts der Einschreibungswoche wird aufgezeichnet.
Die Gesamtkörpergewichtszunahme der Woche ist das sekundäre Ergebnismaß.
(In den meisten Fällen haben Huntington-Patienten drei Huntington-Abschnitte pro Woche.)
|
bis zu 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Zanzhe Yu, PhD, Renji Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Januar 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
28. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KY2021-149-B
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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