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AQP-1-Polymorphismus beim Flüssigkeitsstatus bei Hämodialysepatienten

31. Oktober 2022 aktualisiert von: Zanzhe Yu, RenJi Hospital

die Wirkung des AQP-1-Polymorphismus auf den Flüssigkeitsstatus von Hämodialysepatienten

Es handelt sich um eine Querschnittsbeobachtungsstudie. Es soll untersucht werden, ob der AQP-1-Polymorphismus einen Einfluss auf den Flüssigkeitsstatus bei Hämodialysepatienten hat. Die langzeitstabilen Huntington-Patienten im derzeitigen Zentrum werden nach Einverständniserklärung in die Studie aufgenommen. Blutproben werden für die Gentypisierung entnommen. Der Flüssigkeitsstatus, einschließlich Blutdruck, wöchentlicher UF und Körpergewichtsänderungen während der Dialyse, werden über ihre klinischen Aufzeichnungen erfasst.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 201204
        • Renji Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

ESRD-Patienten unter fortgesetzter Hämodialyse.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-70
  • ESRD
  • beibehaltenes HD
  • keine Änderung des Zielgewichts während der letzten Woche nach Eintritt in die Studie und Erreichen des Zielgewichts am Ende des HD-Abschnitts
  • informiert zugestimmt

Ausschlusskriterien:

  • erwartete Überlebenszeit weniger als 3 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das gesamte Ultrafiltrationsvolumen in ml aus der Hämodialyse für die gesamte Rekrutierungswoche
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Das Ultrafiltrationsvolumen jedes HD-Abschnitts der Einschreibungswoche wird aufgezeichnet. Das gesamte Ultrafiltrationsvolumen der Woche ist das primäre Ergebnismaß. (In den meisten Fällen haben Huntington-Patienten drei Huntington-Abschnitte pro Woche.)
bis zu 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Gesamtgewichtszunahme in kg jedes HD-Abschnitts der Registrierung
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Die Körpergewichtszunahme jedes HD-Abschnitts der Einschreibungswoche wird aufgezeichnet. Die Gesamtkörpergewichtszunahme der Woche ist das sekundäre Ergebnismaß. (In den meisten Fällen haben Huntington-Patienten drei Huntington-Abschnitte pro Woche.)
bis zu 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Zanzhe Yu, PhD, Renji Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Januar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • KY2021-149-B

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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