Polimorfismo AQP-1 no status de fluidos em pacientes em hemodiálise
31 de outubro de 2022 atualizado por: Zanzhe Yu, RenJi Hospital
o efeito do polimorfismo AQP-1 no estado de fluido de pacientes em hemodiálise
É um estudo observacional transversal.
É para investigar se o polimorfismo AQP-1 tem algum impacto no estado hídrico em pacientes em hemodiálise.
Os pacientes em HD estáveis a longo prazo no centro atual serão inscritos no estudo após o consentimento informado.
Amostras de sangue serão coletadas para tipagem genética.
O estado dos fluidos, incluindo pressão arterial, UF semanal e alteração do peso corporal durante a diálise, será coletado por meio de seus registros clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zanzhe Yu, PhD
- Número de telefone: 15901988349
- E-mail: yuzzhrsd@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Qi Lu, MD
- Número de telefone: 68383364
- E-mail: Luqi@renji.com
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 201204
- Renji Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com insuficiência renal terminal em hemodiálise mantida.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-70
- ESRD
- HD mantido
- nenhuma mudança de peso alvo durante a última semana de entrada no estudo e atingir o peso alvo no final da seção de HD
- informado consentido
Critério de exclusão:
- tempo de sobrevida esperado inferior a 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O volume total de ultrafiltração em mls da hemodiálise durante toda a semana do recrutamento
Prazo: até 12 semanas
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O volume de ultrafiltração de cada seção de HD da semana de inscrição será registrado.
O volume total de ultrafiltração da semana é o desfecho primário.
(Na maioria dos casos, os pacientes de HD têm três seções de HD por semana.)
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até 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O ganho de peso total em kgs de cada seção de HD da inscrição
Prazo: até 12 semanas
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O ganho de peso corporal de cada seção de HD da semana de inscrição será registrado.
O ganho de peso corporal total da semana é a medida de resultado secundário.
(Na maioria dos casos, os pacientes de HD têm três seções de HD por semana.)
|
até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zanzhe Yu, PhD, Renji Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
28 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY2021-149-B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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