Intervence mHealth ke snížení mateřské postnatální deprese a podpoře zdraví rodiny
Zapojení celé rodiny na podporu nastávajících matek: Rodinná intervence mHealth ke snížení mateřské poporodní deprese a podpoře zdraví rodiny
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Postnatální deprese je převládající zdravotní problém postihující ženy. Přestože empirické důkazy prokázaly účinnost prenatálních kurzů tváří v tvář při snižování perinatálních potíží, dostupnost takové podpory je často omezená a nepostačuje k tomu, aby byla přínosem pro všechny rodiče, kteří ji potřebují. Dalším problémem při podpoře těhotenství je obtížnost zapojit členy rodiny do poskytování podpory nastávajícím matkám. Aby se tato omezení vyřešila, navrhovaný projekt si klade za cíl vyvinout a otestovat účinnost intervence v oblasti mobilního zdraví (mHealth), která zapojí členy rodiny, včetně nastávajících otců a prarodičů, aby poskytovali podporu nastávajícím matkám.
Konkrétně rodinná intervence mHealth sestává z aplikace pro chytré telefony s různými verzemi navrženými pro nastávající matky, otce a prarodiče. Aplikace pro chytré telefony poskytne uživatelům uživatelsky přívětivou platformu, kde mohou získat psychoedukační materiály týkající se těhotenství (např. prenatální péče, poporodní péče a péče o kojence) a interaktivní fórum pro všechny uživatele, kde mohou klást otázky související s těhotenstvím a rodinnou komunikací, na které budou odpovídat odborníci ve zdravotnictví a sociální péči. Abychom zlepšili zapojení rodiny, zahrneme do aplikace také další funkce, které podpoří komunikaci mezi členy rodiny a zvýší soudržnost rodiny. Mezi tyto funkce patří platforma pro rodinné příslušníky k odesílání textových zpráv a sdílení fotografií a sdílený plán s upozorněním na data související s těhotenstvím (např. termíny prenatálních prohlídek a předpokládaný termín porodu).
Pomocí randomizovaného kontrolovaného designu bude navrhovaná studie hodnotit účinnost intervence mHealth založené na rodině při snižování mateřské postnatální deprese a podpoře zdraví u nastávajících matek a jejich rodinných příslušníků (nastávajících otců a prarodičů). Do studie bude přijato 1 578 nastávajících matek a jejich rodinných příslušníků na prenatálních klinikách ve dvou vybraných veřejných nemocnicích v Hongkongu. Účastníci budou randomizováni do tří skupin (i) rodinná intervence mHealth; (ii) intervence mHealth pouze pro matku; a (iii) kontrola zdravotních informací. Účastníci budou požádáni, aby při náboru a čtyři týdny po porodu vyplnili dotazník s otázkami týkajícími se jejich fyzického a duševního zdraví, vnímané sociální podpory a rodinné soudržnosti.
Předpokládá se, že rodinná intervence mHealth je účinnější při snižování příznaků postnatální deprese, podporuje zdraví nastávajících matek a jejich rodinných příslušníků a podporuje rodinnou soudržnost než intervence a kontrola mHealth pouze pro matku.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Camilla Kin Ming LO, Phd
- Telefonní číslo: 2766 5760
- E-mail: camilla.lo@polyu.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- Kwong Wah Hospital
-
Kontakt:
- Wing Cheong Leung
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- Tsan Yuk Hospital
-
Kontakt:
- Ka Wang Cheung
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nastávající matky (18 let nebo starší) navštěvující prenatální kliniky ve dvou veřejných nemocnicích, Kwong Wah Hospital a Tsan Yuk Hospital v Hong Kongu, a jejich rodinní příslušníci.
- Vlastnictví chytrého telefonu a osobní e-mailové adresy pro příjem a zasílání informací relevantních pro studii.
- Ochota přijmout podmínky studia.
Kritéria vyloučení:
- Není schopen porozumět psané nebo mluvené čínštině.
- Nastávající matky, jejichž skóre EPDS je stejné nebo vyšší než mezní skóre 10.
- Není ochoten nebo schopen poskytnout informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: rodinná intervence mHealth
Nastávající maminky a jejich rodinní příslušníci (otcové a prarodiče) v této skupině získají zdravotní výchovu a podporu a podporu rodiny prostřednictvím aplikace pro chytré telefony.
|
Intervence se skládá ze tří verzí: matka, otec a prarodič.
Aplikace se skládá ze zdravotních informací o těhotenství, poporodní péči a péči o kojence ve formě stručných textů a krátkých videí.
Každá verze má své jedinečné funkce, jako je platforma pro kladení otázek v matčině verzi, kvízová hra na podporu znalostí otců souvisejících se zapojením otce, vzdělávací materiály šité na míru prarodičům.
Na otázky odpoví porodník a sociální pracovník.
Podrobnosti naleznete v návrhu.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: mHealth intervence pouze pro matku
Nastávající maminky v této skupině získají zdravotní osvětu a podporu prostřednictvím aplikace pro chytré telefony.
|
Nastávající maminky v této skupině získají informace o těhotenství, poporodní péči a péči o kojence formou krátkých textů a krátkých videí prostřednictvím aplikace pro chytré telefony.
Nastávající maminky budou mít také přístup k platformě v aplikaci pro chytré telefony, kde se mohou ptát na své těhotenství.
Na otázky odpoví porodník.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zdravotnické vzdělání
Nastávající maminky v kontrolní skupině získají zdravotní osvětu prostřednictvím aplikace pro chytré telefony.
|
Nastávající maminky v kontrolní skupině získají informace o těhotenství, poporodní péči a péči o kojence formou stručných textů a krátkých videí prostřednictvím aplikace v chytrém telefonu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky postnatální deprese
Časové okno: 24 týdnů po zahájení intervence
|
Symptomy mateřské deprese ve čtyřech týdnech po porodu budou hodnoceny pomocí validované čínské verze 10-položkové Edinburghské škály postnatální deprese (EPDS).
|
24 týdnů po zahájení intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná míra sociální podpory nastávajících matek
Časové okno: 24 týdnů po zahájení intervence
|
Míra vnímané sociální podpory nastávajících matek bude hodnocena pomocí čínské verze 12-ti položkové Multidimenzionální škály vnímané sociální podpory (MSPSS).
|
24 týdnů po zahájení intervence
|
|
Úroveň úzkosti a stresu všech účastníků
Časové okno: 24 týdnů po zahájení intervence
|
Úroveň úzkosti a stresu u všech účastníků (včetně nastávajících matek, otců a prarodičů) bude posuzována pomocí subškál Úzkost a stres čínské verze škály stresu z deprese (DASS21).
|
24 týdnů po zahájení intervence
|
|
Kvalita života související se zdravím (QoL) všech účastníků
Časové okno: 24 týdnů po zahájení intervence
|
Kvalita života související se zdravím (QoL) všech účastníků bude měřena pomocí ověřené čínské verze průzkumu zdraví Short-form-12 (SF-12 v2), který se skládá z 12 položek, které se mají vypočítat jako dvě složená skóre: fyzické skóre složky a skóre mentální složky.
|
24 týdnů po zahájení intervence
|
|
Vnímané úrovně rodinné soudržnosti všech účastníků
Časové okno: 24 týdnů po zahájení intervence
|
Vnímané úrovně rodinné koheze všech účastníků budou hodnoceny pomocí devítipoložkové subškály Family Cohesion čínské verze škály rodinného prostředí.
|
24 týdnů po zahájení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KC/KE-20-0119/ER-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .