Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

mHealth-interventie om postnatale depressie bij moeders te verminderen en de gezondheid van het gezin te bevorderen

18 augustus 2022 bijgewerkt door: Dr Camilla Lo, The Hong Kong Polytechnic University

Het hele gezin betrekken bij de ondersteuning van aanstaande moeders: een op het gezin gebaseerde mHealth-interventie om postnatale depressie bij moeders te verminderen en de gezondheid van het gezin te bevorderen

De voorgestelde studie is bedoeld om de effectiviteit te testen van een op de cultuur afgestemde, op het gezin gebaseerde mobiele gezondheidsinterventie (mHealth) bij het verminderen van de symptomen van postnatale depressie en het bevorderen van de gezondheid van aanstaande moeders in Hong Kong. Vanuit het gezinsperspectief zal de voorgestelde mHealth-interventie familieleden, inclusief aanstaande vaders en grootouders, betrekken bij het bieden van ondersteuning aan aanstaande moeders. Aanstaande moeders en hun gezinsleden zullen worden gerekruteerd in prenatale klinieken in twee openbare ziekenhuizen in Hong Kong en gerandomiseerd om de op het gezin gebaseerde mHealth-interventie (experimenteel), de alleen-moeder mHealth-interventie (experimenteel) of de gezondheidsvoorlichting (controle) te ontvangen. . Depressie, angst en stress van de moeder, ervaren sociale steun, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en waargenomen gezinscohesie zullen worden beoordeeld bij rekrutering en vier weken na de bevalling. Voor gezinsleden zullen symptomen van angst en stress, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en waargenomen gezinscohesie worden gemeten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postnatale depressie is een veelvoorkomend gezondheidsprobleem dat vrouwen treft. Hoewel empirisch bewijs heeft aangetoond dat face-to-face prenatale lessen effectief zijn bij het verminderen van perinatale stress, is de beschikbaarheid van dergelijke ondersteuning vaak beperkt en onvoldoende om alle ouders die het nodig hebben ten goede te komen. Een andere uitdaging bij zwangerschapsondersteuning is de moeilijkheid om familieleden te betrekken bij het bieden van ondersteuning aan aanstaande moeders. Om deze beperkingen aan te pakken, heeft het voorgestelde project tot doel een op het gezin gebaseerde mobiele gezondheidsinterventie (mHealth) te ontwikkelen en te testen, waarbij familieleden, waaronder aanstaande vaders en grootouders, worden betrokken om aanstaande moeders te ondersteunen.

Concreet bestaat de gezinsgebaseerde mHealth-interventie uit een smartphone-app met verschillende versies die zijn ontworpen voor aanstaande moeders, vaders en grootouders. De smartphone-app zal een gebruiksvriendelijk platform bieden waar gebruikers psycho-educatief materiaal over zwangerschap kunnen ontvangen (bijv. prenatale zorg, postnatale zorg en zuigelingenzorg) en een interactief forum voor alle gebruikers om vragen te stellen over zwangerschap en gezinscommunicatie, die zullen worden beantwoord door gezondheids- en sociale zorgprofessionals. Om de betrokkenheid van het gezin te vergroten, zullen we ook andere functies in de app opnemen om de communicatie tussen gezinsleden te stimuleren en de gezinscohesie te verbeteren. Deze functies omvatten een platform voor familieleden om teksten te sturen en foto's te delen, en een gedeeld schema met waarschuwingen voor datums die verband houden met zwangerschap (bijv. afspraken voor prenatale controles en verwachte bevallingsdatum).

Met behulp van een gerandomiseerde, gecontroleerde opzet zal de voorgestelde studie de effectiviteit evalueren van de op het gezin gebaseerde mHealth-interventie bij het verminderen van maternale postnatale depressie en het bevorderen van de gezondheid van aanstaande moeders en hun familieleden (aanstaande vaders en grootouders). Voor de studie zullen 1.578 aanstaande moeders en hun familieleden worden gerekruteerd in de prenatale klinieken van twee geselecteerde openbare ziekenhuizen in Hong Kong. De deelnemers worden gerandomiseerd in drie groepen (i) familiegebaseerde mHealth-interventie; (ii) mHealth-interventie alleen voor moeders; en (iii) controle van gezondheidsinformatie. Deelnemers wordt gevraagd een enquête in te vullen met vragen over hun fysieke en mentale gezondheid, ervaren sociale steun en gezinscohesie, bij werving en vier weken na de bevalling.

Er wordt verondersteld dat de op het gezin gebaseerde mHealth-interventie effectiever is in het verminderen van symptomen van postnatale depressie, het bevorderen van de gezondheid van aanstaande moeders en hun gezinsleden, en het bevorderen van gezinscohesie dan de alleen-moeder mHealth-interventie en de controle.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1578

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Kwong Wah Hospital
        • Contact:
          • Wing Cheong Leung
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Tsan Yuk Hospital
        • Contact:
          • Ka Wang Cheung

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Aanstaande moeders (18 jaar of ouder) die de prenatale klinieken bezoeken in twee openbare ziekenhuizen, het Kwong Wah Hospital en het Tsan Yuk Hospital in Hong Kong en hun familieleden.
  2. Het bezit van een smartphone en een persoonlijk e-mailadres voor het ontvangen en verzenden van informatie die relevant is voor het onderzoek.
  3. Bereid om de studieregelingen te accepteren.

Uitsluitingscriteria:

  1. Niet in staat om geschreven of gesproken Chinees te begrijpen.
  2. Aanstaande moeders van wie de EPDS-score gelijk is aan of hoger is dan de grenswaarde van 10.
  3. Niet bereid of niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: gezinsgebaseerde mHealth-interventie
De aanstaande moeders en hun gezinsleden (vaders en grootouders) in deze groep krijgen gezondheidsvoorlichting en -ondersteuning en gezinsondersteuning via een smartphone-app.
Gedragsmatig: familiegebaseerde mHealth-interventie
De interventie bestaat uit drie versies: moeder, vader en grootouder. De app bevat gezondheidsinformatie over zwangerschap, postnatale zorg en babyzorg in de vorm van korte teksten en korte video's. Elke versie heeft zijn eigen unieke kenmerken, zoals een platform om vragen te stellen in de moederversie, een quizspel om de kennis van vaders met betrekking tot vaders betrokkenheid te promoten, educatief materiaal op maat gemaakt voor grootouders. Een verloskundige en een maatschappelijk werker beantwoorden de vragen. Details verwijzen wij u naar het voorstel.
EXPERIMENTEEL: mHealth-interventie alleen voor moeders
De aanstaande moeders in deze groep krijgen gezondheidsvoorlichting en ondersteuning via een smartphone-app.
Gedragsmatig: mHealth-interventie alleen voor moeders
De aanstaande moeders in deze groep krijgen via een smartphone-app informatie over zwangerschap, postnatale zorg en babyzorg in de vorm van korte teksten en korte filmpjes. De aanstaande moeders krijgen ook toegang tot een platform in de smartphone-app om vragen te stellen over hun zwangerschap. Een verloskundige beantwoordt de vragen.
ACTIVE_COMPARATOR: Gezondheidsopleiding
De aanstaande moeders in de controlegroep krijgen gezondheidsvoorlichting via een smartphone-app.
Ander: Gezondheidsopleiding
De aanstaande moeders in de controlegroep krijgen informatie over zwangerschap, postnatale zorg en babyzorg in de vorm van korte teksten en korte filmpjes via een smartphone-app.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptomen van postnatale depressie
Tijdsspanne: 24 weken na start interventie
Symptomen van maternale depressie vier weken postpartum zullen worden beoordeeld met de gevalideerde Chinese versie van de 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS).
24 weken na start interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen sociale steunniveaus van aanstaande moeders
Tijdsspanne: 24 weken na start interventie
Waargenomen sociale steunniveaus van aanstaande moeders zullen worden beoordeeld met de Chinese versie van de 12-item Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS).
24 weken na start interventie
Angst- en stressniveaus van alle deelnemers
Tijdsspanne: 24 weken na start interventie
Angst- en stressniveaus van alle deelnemers (inclusief de aanstaande moeders, vaders en grootouders) zullen worden beoordeeld met de subschalen Angst en Stress van de Chinese versie van de Depression Anxiety Stress Scale (DASS21).
24 weken na start interventie
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (QoL) van alle deelnemers
Tijdsspanne: 24 weken na start interventie
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (QoL) van alle deelnemers zal worden gemeten met de gevalideerde Chinese versie van de Short-form-12 Health survey (SF-12 v2), die bestaat uit 12 items die moeten worden berekend als twee samengestelde scores: fysiek componentscore en mentale componentscore.
24 weken na start interventie
Waargenomen niveaus van gezinscohesie van alle deelnemers
Tijdsspanne: 24 weken na start interventie
De waargenomen niveaus van gezinscohesie van alle deelnemers zullen worden beoordeeld met behulp van de subschaal Familiecohesie met negen items van de Chinese versie van de Family Environment Scale.
24 weken na start interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Medewerkers

The University of Hong Kong
Kwong Wah Hospital
University of Glasgow
Tsan Yuk Hospital, Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

16 juni 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 juni 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KC/KE-20-0119/ER-2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op familiegebaseerde mHealth-interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren