母親の産後うつ病を軽減し、家族の健康を促進するための mHealth 介入
家族全員で妊娠中の母親をサポートする: 母親の産後うつ病を軽減し、家族の健康を促進するための家族ベースの mHealth 介入
調査の概要
詳細な説明
産後うつ病は、女性に影響を与える一般的な健康問題です。 周産期苦痛の軽減における対面の産前クラスの有効性は経験的証拠によって証明されていますが、そのようなサポートの利用可能性は限られていることが多く、それを必要とするすべての親に利益をもたらすには不十分です。 妊娠支援におけるもう 1 つの課題は、妊娠中の母親への支援に家族を参加させることが難しいことです。 これらの限界に対処するために、提案されたプロジェクトは、妊娠中の父親や祖父母を含む家族を巻き込んで妊婦へのサポートを提供する、家族ベースのモバイルヘルス(mHealth)介入の開発と有効性をテストすることを目的としています。
具体的には、家族ベースの mHealth 介入は、妊婦、父親、祖父母向けに設計されたさまざまなバージョンのスマートフォン アプリで構成されています。 スマートフォン アプリは、ユーザーが妊娠に関する心理教育資料を受け取るための使いやすいプラットフォームを提供します。 産前ケア、産後ケア、乳児ケア)、すべてのユーザーが妊娠や家族のコミュニケーションに関する質問をするための対話型フォーラムがあり、医療および社会福祉の専門家が回答します。 家族の関わりを強化するために、家族間のコミュニケーションを促進し、家族の結束を高める他の機能もアプリに組み込む予定です。 これらの機能には、家族がテキストを送信したり写真を共有したりするためのプラットフォームや、妊娠に関連する日付(例: 妊娠に関するアラートを含む共有スケジュール)が含まれます。 妊婦検診の予約と出産予定日)。
提案された研究では、ランダム化対照デザインを使用して、母親の産後うつを軽減し、妊婦とその家族(妊娠中の父親と祖父母)の健康増進における家族ベースのmHealth介入の有効性を評価します。 この研究では、香港の選ばれた2つの公立病院の産前クリニックに通う妊婦とその家族1,578人を募集する。 参加者はランダムに 3 つのグループに分けられます。(i) 家族ベースの mHealth 介入。 (ii) 母親のみの mHealth 介入。 (iii) 健康情報の管理。 参加者は、募集時と出産後 4 週間に、身体的および精神的健康、社会的サポートの認識、家族の結束に関する質問項目を含むアンケートに回答するよう求められます。
家族ベースの mHealth 介入は、母親のみの mHealth 介入と対照よりも、産後うつ病の症状の軽減、妊婦とその家族の健康増進、家族の団結促進においてより効果的であるという仮説が立てられています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Camilla Kin Ming LO, Phd
- 電話番号:2766 5760
- メール:camilla.lo@polyu.edu.hk
研究場所
-
-
-
Hong Kong、香港
- 募集
- Kwong Wah Hospital
-
コンタクト:
- Wing Cheong Leung
-
Hong Kong、香港
- 募集
- Tsan Yuk Hospital
-
コンタクト:
- Ka Wang Cheung
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 香港の光華病院とツァンユク病院の 2 つの公立病院の産前クリニックに通う妊婦(18 歳以上)とその家族。
- 研究に関連する情報を送受信するためのスマートフォンと個人の電子メールアドレスを所有していること。
- 学習の取り決めを喜んで受け入れます。
除外基準:
- 中国語の書き言葉や話し言葉が理解できない。
- EPDS スコアがカットオフ スコア 10 以上である妊婦。
- インフォームド・コンセントを提供する意思がない、または提供できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:家族ベースの mHealth 介入
このグループの妊婦とその家族(父親や祖父母)は、スマホアプリを通じて健康教育やサポート、家族サポートを受けることができる。
|
介入は、母親、父親、祖父母の 3 つのバージョンで構成されます。
このアプリは、妊娠、産後ケア、乳児ケアに関する健康情報を短いテキストと短いビデオで構成しています。
各バージョンには、母親バージョンで質問できるプラットフォーム、父親の関与に関する父親の知識を促進するクイズゲーム、祖父母向けに調整された教材など、独自の機能があります。
産科医とソーシャルワーカーがお答えします。
詳細は提案書をご覧ください。
|
実験的:母親のみの mHealth 介入
このグループの妊婦はスマートフォンのアプリを通じて健康教育とサポートを受けます。
|
このグループの妊婦は、スマートフォンのアプリを介して、妊娠、産後ケア、乳児ケアに関する短いテキストや短いビデオの形で情報を受け取ります。
妊婦はスマートフォン アプリのプラットフォームにアクセスして、妊娠について質問することもできます。
産婦人科医がお答えします。
|
ACTIVE_COMPARATOR:健康教育
対照群の妊婦はスマホアプリを通じて健康教育を受ける。
|
対照群の妊婦は、スマートフォンのアプリを介して、妊娠、産後ケア、乳児ケアに関する情報を短いテキストと短いビデオの形で受け取ります。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
産後うつの症状
時間枠:介入開始から24週間後
|
産後 4 週間の母親のうつ病の症状は、10 項目のエジンバラ産後うつ病スケール (EPDS) の検証済みの中国版を使用して評価されます。
|
介入開始から24週間後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
妊婦に対する社会的サポートのレベルの認識
時間枠:介入開始から24週間後
|
妊婦の社会的サポートの認識レベルは、中国語版の 12 項目の多次元社会的サポート認識尺度 (MSPSS) を使用して評価されます。
|
介入開始から24週間後
|
すべての参加者の不安とストレスのレベル
時間枠:介入開始から24週間後
|
すべての参加者(妊婦、父親、祖父母を含む)の不安とストレスのレベルは、中国版うつ病不安ストレススケール(DASS21)の不安とストレスの下位スケールで評価されます。
|
介入開始から24週間後
|
すべての参加者の健康関連の生活の質 (QoL)
時間枠:介入開始から24週間後
|
すべての参加者の健康関連の生活の質 (QoL) は、検証済みの中国語版 Short-form-12 Health Survey (SF-12 v2) を使用して測定されます。この調査は、次の 2 つの複合スコアとして計算される 12 項目で構成されます。コンポーネントスコアとメンタルコンポーネントスコア。
|
介入開始から24週間後
|
すべての参加者が感じた家族の一体感レベル
時間枠:介入開始から24週間後
|
すべての参加者の知覚された家族の結束レベルは、中国版家族環境尺度の 9 項目の家族結束下位尺度を使用して評価されます。
|
介入開始から24週間後
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
生活の質の臨床試験
-
Hôpital Léon Bérard完了
-
Queens College, The City University of New York募集American Journal of Public Healthに投稿された論文の出版アメリカ
-
Swansea University完了A Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy オンライン心理教育コース | 待機リスト コントロールイギリス
-
Scripps Translational Science Institute完了
家族ベースの mHealth 介入の臨床試験
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)完了