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Intervención de salud móvil para reducir la depresión posparto materna y promover la salud familiar

18 de agosto de 2022 actualizado por: Dr Camilla Lo, The Hong Kong Polytechnic University

Involucrar a toda la familia para apoyar a las futuras madres: una intervención de salud móvil basada en la familia para reducir la depresión posparto materna y promover la salud familiar

El estudio propuesto es probar la efectividad de una intervención de salud móvil basada en la familia (mHealth) y culturalmente sintonizada para reducir los síntomas de la depresión posparto y promover la salud entre las mujeres embarazadas en Hong Kong. Utilizando una perspectiva familiar, la intervención mHealth propuesta involucrará a los miembros de la familia, incluidos los futuros padres y abuelos, para brindar apoyo a las futuras madres. Las futuras madres y sus familiares serán reclutados en clínicas prenatales en dos hospitales públicos de Hong Kong y se asignarán al azar para recibir la intervención de salud móvil basada en la familia (experimental), la intervención de salud móvil solo para la madre (experimental) o la educación sanitaria (control). . La depresión materna, la ansiedad y el estrés, el apoyo social percibido, la calidad de vida relacionada con la salud y la cohesión familiar percibida se evaluarán en el momento del reclutamiento y cuatro semanas después del parto. En el caso de los familiares, se medirán los síntomas de ansiedad y estrés, la calidad de vida relacionada con la salud y la cohesión familiar percibida.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La depresión posparto es un problema de salud frecuente que afecta a las mujeres. Si bien la evidencia empírica ha demostrado la eficacia de las clases prenatales presenciales para reducir el sufrimiento perinatal, la disponibilidad de dicho apoyo suele ser limitada e insuficiente para beneficiar a todos los padres que lo necesitan. Otro desafío en el apoyo al embarazo es la dificultad de involucrar a los miembros de la familia para que brinden apoyo a las futuras madres. Para abordar estas limitaciones, el proyecto propuesto tiene como objetivo desarrollar y probar la eficacia de una intervención de salud móvil basada en la familia (mHealth), que involucrará a los miembros de la familia, incluidos los futuros padres y abuelos, para brindar apoyo a las futuras madres.

Específicamente, la intervención de mHealth basada en la familia consiste en una aplicación para teléfonos inteligentes con diferentes versiones diseñadas para futuras madres, padres y abuelos. La aplicación para teléfonos inteligentes proporcionará una plataforma fácil de usar para que los usuarios reciban materiales de psicoeducación relacionados con el embarazo (p. atención prenatal, atención posnatal y atención infantil) y un foro interactivo para que todos los usuarios hagan preguntas relacionadas con el embarazo y la comunicación familiar, que serán respondidas por profesionales de la salud y la atención social. Para mejorar el compromiso de la familia, también incluiremos otras funciones en la aplicación para fomentar la comunicación entre los miembros de la familia y mejorar la cohesión familiar. Estas funciones incluyen una plataforma para que los miembros de la familia envíen mensajes de texto y compartan fotos, y un horario compartido con alertas para fechas relacionadas con el embarazo (p. citas para controles prenatales y fecha prevista de parto).

Usando un diseño controlado aleatorio, el estudio propuesto evaluará la efectividad de la intervención de salud móvil basada en la familia para reducir la depresión posparto materna y promover la salud en las mujeres embarazadas y sus familiares (padres y abuelos). El estudio reclutará a 1.578 mujeres embarazadas y sus familiares en las clínicas prenatales de dos hospitales públicos seleccionados en Hong Kong. Los participantes serán aleatorizados en tres grupos (i) intervención de salud móvil basada en la familia; (ii) intervención de salud móvil solo para madres; y (iii) control de la información de salud. Se les pedirá a los participantes que completen una encuesta con preguntas relacionadas con su salud física y mental, el apoyo social percibido y la cohesión familiar, en el momento del reclutamiento y cuatro semanas después del parto.

Se plantea la hipótesis de que la intervención de salud móvil basada en la familia es más eficaz para reducir los síntomas de la depresión posparto, promover la salud de las mujeres embarazadas y sus familiares y promover la cohesión familiar que la intervención de salud móvil solo para la madre y el control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

1578

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • Kwong Wah Hospital
        • Contacto:
          • Wing Cheong Leung
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • Tsan Yuk Hospital
        • Contacto:
          • Ka Wang Cheung

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mujeres embarazadas (18 años o más) que asisten a las clínicas prenatales en dos hospitales públicos, el Hospital Kwong Wah y el Hospital Tsan Yuk en Hong Kong y sus familiares.
  2. Posesión de un teléfono inteligente y una dirección de correo electrónico personal para recibir y enviar información relevante para el estudio.
  3. Dispuesto a aceptar los arreglos de estudio.

Criterio de exclusión:

  1. No es capaz de entender chino escrito o hablado.
  2. Mujeres embarazadas cuya puntuación EPDS es igual o superior a la puntuación de corte de 10.
  3. No está dispuesto o no puede dar su consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: intervención de salud móvil basada en la familia
Las futuras mamás y sus familiares (padres y abuelos) de este grupo recibirán educación sanitaria y acompañamiento y apoyo familiar a través de una aplicación para smartphone.
La intervención consta de tres versiones: madre, padre y abuelo. La aplicación consiste en información de salud sobre el embarazo, el cuidado posnatal y el cuidado del bebé en forma de textos breves y videos cortos. Cada versión tiene sus características únicas, como una plataforma para hacer preguntas en la versión madre, un juego de preguntas para promover el conocimiento de los padres en relación con la participación de los padres, materiales educativos adaptados a los abuelos. Un obstetra y un trabajador social responderán a las preguntas. Detalles por favor refiérase a la propuesta.
EXPERIMENTAL: intervención de salud móvil solo para madres
Las futuras madres de este grupo recibirán educación sanitaria y apoyo a través de una aplicación para teléfonos inteligentes.
Las futuras madres de este grupo recibirán información sobre el embarazo, el cuidado posnatal y el cuidado del bebé en forma de breves textos y videos cortos a través de una aplicación para teléfonos inteligentes. Las futuras madres también tendrán acceso a una plataforma en la aplicación para teléfonos inteligentes para hacer preguntas sobre su embarazo. Un obstetra responderá a las preguntas.
COMPARADOR_ACTIVO: Educación para la salud
Las futuras madres del grupo de control recibirán educación sanitaria a través de una aplicación para teléfonos inteligentes.
Las futuras madres del grupo de control recibirán información sobre el embarazo, el cuidado posnatal y el cuidado del bebé en forma de breves textos y videos cortos a través de una aplicación para teléfonos inteligentes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas de la depresión posparto
Periodo de tiempo: 24 semanas después del inicio de la intervención
Los síntomas de depresión materna a las cuatro semanas después del parto se evaluarán con la versión china validada de la Escala de depresión posnatal de Edimburgo (EPDS) de 10 ítems.
24 semanas después del inicio de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de apoyo social percibido de las futuras madres
Periodo de tiempo: 24 semanas después del inicio de la intervención
Los niveles de apoyo social percibido de las futuras madres se evaluarán con la versión china de la Escala multidimensional de apoyo social percibido (MSPSS) de 12 ítems.
24 semanas después del inicio de la intervención
Niveles de ansiedad y estrés de todos los participantes
Periodo de tiempo: 24 semanas después del inicio de la intervención
Los niveles de ansiedad y estrés de todos los participantes (incluidas las futuras madres, los padres y los abuelos) se evaluarán con las subescalas de Ansiedad y Estrés de la versión china de la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS21).
24 semanas después del inicio de la intervención
Calidad de vida relacionada con la salud (CdV) de todos los participantes
Periodo de tiempo: 24 semanas después del inicio de la intervención
La calidad de vida relacionada con la salud (QoL) de todos los participantes se medirá con la versión china validada de la encuesta de salud Short-form-12 (SF-12 v2), que consta de 12 elementos que se computarán como dos puntuaciones compuestas: física puntuación del componente y puntuación del componente mental.
24 semanas después del inicio de la intervención
Niveles de cohesión familiar percibidos de todos los participantes
Periodo de tiempo: 24 semanas después del inicio de la intervención
Los niveles de cohesión familiar percibidos de todos los participantes se evaluarán utilizando la subescala de cohesión familiar de nueve ítems de la versión china de la Escala de entorno familiar.
24 semanas después del inicio de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

16 de junio de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de junio de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

11 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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