mHealth Interventio vähentää synnytyksen jälkeistä masennusta ja edistää perheen terveyttä
Koko perheen sitouttaminen tukemaan odottavia äitejä: Perhepohjainen m-terveystoimi äitien synnytyksen jälkeisen masennuksen vähentämiseksi ja perheen terveyden edistämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytyksen jälkeinen masennus on yleinen naisten terveysongelma. Vaikka empiiriset todisteet ovat osoittaneet kasvokkain tapahtuvien synnytystä edeltävien kurssien tehokkuuden vähentämään perinataalista ahdistusta, tällaisen tuen saatavuus on usein rajallista, eikä se riitä hyödyttämään kaikkia sitä tarvitsevia vanhempia. Toinen raskaustuen haaste on vaikeus saada perheenjäseniä tukemaan odottavia äitejä. Näiden rajoitusten korjaamiseksi ehdotetulla hankkeella pyritään kehittämään ja testaamaan perhepohjaisen mobiiliterveydenhuollon (mHealth) tehokkuutta, joka saa perheenjäsenet, mukaan lukien odottavat isät ja isovanhemmat, antamaan tukea odottaville äideille.
Perhepohjainen mHealth-interventio koostuu erityisesti älypuhelinsovelluksesta, jonka eri versioita on suunniteltu odottaville äideille, isille ja isovanhemmille. Älypuhelinsovellus tarjoaa käyttäjille käyttäjäystävällisen alustan raskauteen liittyvän psykokasvatusmateriaalin (esim. synnytystä, synnytyksen jälkeistä hoitoa ja imeväisten hoitoa) sekä interaktiivinen foorumi kaikille käyttäjille, joilla he voivat esittää raskauteen ja perheviestintään liittyviä kysymyksiä, joihin terveyden- ja sosiaalialan ammattilaiset vastaavat. Parantaaksemme perheen sitoutumista sisällytämme sovellukseen myös muita toimintoja, jotka kannustavat perheenjäsenten välistä viestintää ja lisäävät perheen yhteenkuuluvuutta. Näihin toimintoihin kuuluu alusta, jolla perheenjäsenet voivat lähettää tekstiviestejä ja jakaa valokuvia, sekä jaettu aikataulu hälytyksillä raskauteen liittyvistä päivämääristä (esim. ajat synnytystä edeltävään tarkastukseen ja odotettu toimituspäivä).
Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan satunnaistetun kontrolloidun suunnittelun avulla perhepohjaisen mHealth-intervention tehokkuutta äidin synnytyksen jälkeisen masennuksen vähentämisessä ja odottavien äitien ja heidän perheenjäsentensä (odottavien isien ja isovanhempien) terveyden edistämisessä. Tutkimukseen värvätään 1 578 odottavaa äitiä ja heidän perheenjäseniään kahden valitun Hongkongin julkisen sairaalan synnytysklinikoilla. Osallistujat satunnaistetaan kolmeen ryhmään (i) perhepohjainen mHealth-interventio; (ii) vain äidille suunnattu mHealth-interventio; ja (iii) terveystietojen valvonta. Osallistujia pyydetään täyttämään kysely, joka koskee fyysistä ja henkistä terveyttä, koettua sosiaalista tukea ja perheen yhteenkuuluvuutta, rekrytoinnin yhteydessä ja neljä viikkoa synnytyksen jälkeen.
Oletuksena on, että perhelähtöinen mTerveys-interventio vähentää synnytyksen jälkeisen masennuksen oireita, edistää raskaana olevien äitien ja heidän perheenjäsentensä terveyttä sekä edistää perheen yhteenkuuluvuutta tehokkaammin kuin vain äidin tekemä mTerveys-interventio ja -hallinta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Camilla Kin Ming LO, Phd
- Puhelinnumero: 2766 5760
- Sähköposti: camilla.lo@polyu.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Kwong Wah Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wing Cheong Leung
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Tsan Yuk Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ka Wang Cheung
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Odottavat äidit (18-vuotiaat tai vanhemmat), jotka käyvät synnytysklinikoilla kahdessa julkisessa sairaalassa, Kwong Wah Hospital ja Tsan Yuk Hospital Hongkongissa, ja heidän perheenjäsenensä.
- Älypuhelin ja henkilökohtainen sähköpostiosoite tutkimukseen liittyvien tietojen vastaanottamista ja lähettämistä varten.
- Valmis ottamaan vastaan opiskelujärjestelyt.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ymmärrä kirjoitettua tai puhuttua kiinaa.
- Odottavat äidit, joiden EPDS-pistemäärä on yhtä suuri tai korkea kuin raja-arvo 10.
- Ei halua tai ei pysty antamaan tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: perhepohjainen mHealth interventio
Tämän ryhmän odottavat äidit ja heidän perheenjäsenensä (isät ja isovanhemmat) saavat terveyskasvatusta ja tukea ja perhetukea älypuhelinsovelluksen kautta.
|
Interventio koostuu kolmesta versiosta: äiti, isä ja isovanhempi.
Sovellus koostuu terveystiedoista raskaudesta, synnytyksen jälkeisestä hoidosta ja vauvanhoidosta lyhyiden tekstien ja lyhyiden videoiden muodossa.
Jokaisessa versiossa on omat ainutlaatuiset ominaisuudet, kuten foorumi kysymysten esittämiseen äitiversiossa, tietokilpailupeli, joka edistää isien tietoa isän osallistumisesta, isovanhemmille räätälöity opetusmateriaali.
Synnytyslääkäri ja sosiaalityöntekijä vastaavat kysymyksiin.
Katso yksityiskohdat ehdotuksesta.
|
|
KOKEELLISTA: vain äidin mHealth interventio
Tämän ryhmän odottavat äidit saavat terveyskasvatusta ja tukea älypuhelinsovelluksen kautta.
|
Tämän ryhmän odottavat äidit saavat tietoa raskaudesta, synnytyksen jälkeisestä hoidosta ja vauvanhoidosta lyhyiden tekstien ja lyhyiden videoiden muodossa älypuhelinsovelluksen kautta.
Odotaville äideille tulee myös älypuhelinsovelluksen alusta, jossa he voivat esittää kysymyksiä raskaudestaan.
Synnytyslääkäri vastaa kysymyksiin.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Terveysopetus
Kontrolliryhmän odottavat äidit saavat terveyskasvatusta älypuhelinsovelluksen kautta.
|
Kontrolliryhmän odottavat äidit saavat tietoa raskaudesta, synnytyksen jälkeisestä hoidosta ja vauvanhoidosta lyhyiden tekstien ja lyhyiden videoiden muodossa älypuhelinsovelluksen kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen jälkeisen masennuksen oireet
Aikaikkuna: 24 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Äidin masennuksen oireita neljän viikon kuluttua synnytyksen jälkeen arvioidaan 10-kohdan Edinburgh Postnatal Depression Scalen (EPDS) validoidulla kiinalaisella versiolla.
|
24 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Odotettavissa olevien äitien sosiaalisen tuen taso
Aikaikkuna: 24 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Odottavien äitien sosiaalisen tuen tasoa arvioidaan kiinalaisella versiolla 12-osaisesta moniulotteisesta koetun sosiaalisen tuen asteikosta (MSPSS).
|
24 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Kaikkien osallistujien ahdistus ja stressitasot
Aikaikkuna: 24 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Kaikkien osallistujien (mukaan lukien odottavien äitien, isien ja isovanhempien) ahdistus- ja stressitasot arvioidaan Depression Anxiety Stress Scalen (DASS21) kiinalaisen version ahdistus- ja stressiala-asteikoilla.
|
24 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Kaikkien osallistujien terveyteen liittyvä elämänlaatu (QoL).
Aikaikkuna: 24 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Kaikkien osallistujien terveyteen liittyvää elämänlaatua (QoL) mitataan validoidulla kiinankielisellä versiolla Short-form-12 Health Surveysta (SF-12 v2), joka koostuu 12 pisteestä, jotka lasketaan kahtena yhdistelmäpisteenä: fyysinen. komponenttipisteet ja henkisten komponenttien pisteet.
|
24 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Kaikkien osallistujien koettu perheen yhteenkuuluvuus
Aikaikkuna: 24 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Kaikkien osallistujien koettu perheen yhteenkuuluvuustaso arvioidaan perheympäristöasteikon kiinalaisen version yhdeksän kohdan Family Cohesion -aliasteikolla.
|
24 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KC/KE-20-0119/ER-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .