Interwencja m-zdrowia mająca na celu zmniejszenie depresji poporodowej u matek i promowanie zdrowia rodziny
Angażowanie całej rodziny do wspierania przyszłych matek: rodzinna interwencja m-zdrowia w celu zmniejszenia depresji poporodowej u matki i promowania zdrowia rodziny
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Depresja poporodowa jest powszechnym problemem zdrowotnym dotykającym kobiety. Chociaż dowody empiryczne dowiodły skuteczności bezpośrednich zajęć przedporodowych w zmniejszaniu stresu okołoporodowego, dostępność takiego wsparcia jest często ograniczona i niewystarczająca, aby przynieść korzyści wszystkim rodzicom, którzy tego potrzebują. Kolejnym wyzwaniem we wspieraniu ciąży jest trudność w zaangażowaniu członków rodziny w udzielanie wsparcia ciężarnym matkom. Aby zaradzić tym ograniczeniom, proponowany projekt ma na celu opracowanie i przetestowanie skuteczności rodzinnej interwencji mobilnego zdrowia (mHealth), która zaangażuje członków rodziny, w tym przyszłych ojców i dziadków, w zapewnienie wsparcia przyszłym matkom.
W szczególności rodzinna interwencja m-zdrowia składa się z aplikacji na smartfony z różnymi wersjami przeznaczonymi dla przyszłych matek, ojców i dziadków. Aplikacja na smartfony zapewni użytkownikom przyjazną platformę do otrzymywania materiałów psychoedukacyjnych związanych z ciążą (m.in. opieka przedporodowa, opieka poporodowa i opieka nad niemowlętami) oraz interaktywne forum, na którym wszyscy użytkownicy mogą zadawać pytania związane z ciążą i komunikacją w rodzinie, na które odpowiedzą pracownicy służby zdrowia i opieki społecznej. Aby zwiększyć zaangażowanie rodziny, włączymy również inne funkcje w aplikacji, aby zachęcić członków rodziny do komunikacji i zwiększyć spójność rodziny. Funkcje te obejmują platformę umożliwiającą członkom rodziny wysyłanie SMS-ów i udostępnianie zdjęć oraz wspólny terminarz z alertami dotyczącymi dat związanych z ciążą (np. terminy badań prenatalnych i przewidywany termin porodu).
Za pomocą randomizowanego, kontrolowanego projektu, proponowane badanie oceni skuteczność rodzinnej interwencji mHealth w zmniejszaniu depresji poporodowej u matki i promowaniu zdrowia u przyszłych matek i członków ich rodzin (przyszłych ojców i dziadków). W badaniu weźmie udział 1578 przyszłych matek i członków ich rodzin z klinik przedporodowych w dwóch wybranych szpitalach publicznych w Hongkongu. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na trzy grupy (i) rodzinna interwencja m-zdrowia; (ii) interwencja m-zdrowia skierowana wyłącznie do matek; oraz (iii) kontrola informacji zdrowotnych. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety z pytaniami dotyczącymi ich zdrowia fizycznego i psychicznego, postrzeganego wsparcia społecznego i spójności rodziny, podczas rekrutacji i cztery tygodnie po porodzie.
Postawiono hipotezę, że rodzinna interwencja mZdrowia jest skuteczniejsza w zmniejszaniu objawów depresji poporodowej, promowaniu zdrowia przyszłych matek i członków ich rodzin oraz promowaniu spójności rodziny niż interwencja mZdrowie skierowana wyłącznie do matek i kontrola.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Camilla Kin Ming LO, Phd
- Numer telefonu: 2766 5760
- E-mail: camilla.lo@polyu.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Kwong Wah Hospital
-
Kontakt:
- Wing Cheong Leung
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Tsan Yuk Hospital
-
Kontakt:
- Ka Wang Cheung
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyszłe matki (w wieku 18 lat lub starsze) uczęszczające do klinik prenatalnych w dwóch szpitalach publicznych, Kwong Wah Hospital i Tsan Yuk Hospital w Hongkongu oraz członkowie ich rodzin.
- Posiadanie smartfona i osobistego adresu e-mail do otrzymywania i wysyłania informacji istotnych dla badania.
- Gotowość do zaakceptowania warunków studiowania.
Kryteria wyłączenia:
- Nie jest w stanie zrozumieć pisanego lub mówionego języka chińskiego.
- Przyszłe matki, których wynik EPDS jest równy lub wyższy niż punkt odcięcia 10.
- Brak chęci lub niezdolności do wyrażenia świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: rodzinna interwencja w zakresie m-zdrowia
Przyszłe matki i członkowie ich rodzin (ojcowie i dziadkowie) z tej grupy otrzymają edukację zdrowotną oraz wsparcie i wsparcie rodziny za pośrednictwem aplikacji na smartfony.
|
Interwencja składa się z trzech wersji: matki, ojca i dziadka.
Aplikacja zawiera informacje zdrowotne dotyczące ciąży, opieki poporodowej i opieki nad niemowlęciem w formie krótkich tekstów i krótkich filmów.
Każda wersja ma swoje unikalne funkcje, takie jak platforma do zadawania pytań w wersji dla mam, gra quizowa promująca wiedzę ojców na temat zaangażowania ojców, materiały edukacyjne dostosowane do potrzeb dziadków.
Na pytania odpowie położnik i pracownik socjalny.
Szczegóły w ofercie.
|
|
EKSPERYMENTALNY: interwencja mZdrowie tylko dla matek
Przyszłe matki z tej grupy otrzymają edukację zdrowotną i wsparcie za pośrednictwem aplikacji na smartfony.
|
Przyszłe mamy z tej grupy otrzymają informacje o ciąży, opiece poporodowej i opiece nad noworodkiem w formie krótkich tekstów i krótkich filmów za pośrednictwem aplikacji na smartfona.
Przyszłe mamy będą miały również dostęp do platformy w aplikacji na smartfony, na której będą mogły zadawać pytania dotyczące ciąży.
Na pytania odpowie położnik.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Edukacja zdrowotna
Przyszłe matki z grupy kontrolnej otrzymają edukację zdrowotną za pośrednictwem aplikacji na smartfony.
|
Przyszłe matki z grupy kontrolnej otrzymają informacje o ciąży, opiece poporodowej i opiece nad noworodkiem w formie krótkich SMS-ów i krótkich filmów za pośrednictwem aplikacji na smartfona.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy depresji poporodowej
Ramy czasowe: 24 tygodnie po rozpoczęciu interwencji
|
Objawy depresji matki po czterech tygodniach po porodzie zostaną ocenione za pomocą zatwierdzonej chińskiej wersji 10-itemowej Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS).
|
24 tygodnie po rozpoczęciu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegany poziom wsparcia społecznego przyszłych matek
Ramy czasowe: 24 tygodnie po rozpoczęciu interwencji
|
Poziom postrzeganego wsparcia społecznego przyszłych matek zostanie oceniony za pomocą chińskiej wersji 12-itemowej Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS).
|
24 tygodnie po rozpoczęciu interwencji
|
|
Niepokój i poziom stresu wszystkich uczestników
Ramy czasowe: 24 tygodnie po rozpoczęciu interwencji
|
Poziom lęku i stresu u wszystkich uczestników (w tym przyszłych matek, ojców i dziadków) zostanie oceniony za pomocą podskal Lęku i Stresu chińskiej wersji Skali Depresji i Lęku Stresu (DASS21).
|
24 tygodnie po rozpoczęciu interwencji
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem (QoL) wszystkich uczestników
Ramy czasowe: 24 tygodnie po rozpoczęciu interwencji
|
Jakość życia związana ze zdrowiem (QoL) wszystkich uczestników będzie mierzona za pomocą zatwierdzonej chińskiej wersji kwestionariusza Short-form-12 Health Survey (SF-12 v2), który składa się z 12 elementów, które należy obliczyć jako dwa złożone wyniki: wynik komponentu i wynik komponentu psychicznego.
|
24 tygodnie po rozpoczęciu interwencji
|
|
Postrzegane poziomy spójności rodziny wszystkich uczestników
Ramy czasowe: 24 tygodnie po rozpoczęciu interwencji
|
Postrzegane poziomy spójności rodziny wszystkich uczestników zostaną ocenione za pomocą dziewięcioelementowej podskali spójności rodziny chińskiej wersji Skali Środowiska Rodzinnego.
|
24 tygodnie po rozpoczęciu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KC/KE-20-0119/ER-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .