Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

mHealth-intervention for at reducere moders postnatal depression og fremme familiens sundhed

18. august 2022 opdateret af: Dr Camilla Lo, The Hong Kong Polytechnic University

Engagere hele familien til at støtte vordende mødre: En familiebaseret mHealth-intervention for at reducere mødres postnatal depression og fremme familiens sundhed

Den foreslåede undersøgelse skal teste effektiviteten af ​​en kulturelt tilpasset, familiebaseret mobil sundhed (mHealth) intervention til at reducere symptomer på postnatal depression og fremme sundhed blandt vordende mødre i Hong Kong. Ud fra et familieperspektiv vil den foreslåede mHealth-intervention engagere familiemedlemmer, herunder vordende fædre og bedsteforældre, i at yde støtte til vordende mødre. Vordende mødre og deres familiemedlemmer vil blive rekrutteret på prænatale klinikker på to offentlige hospitaler i Hong Kong og randomiseret til at modtage den familiebaserede mHealth-intervention (eksperimentel), den kun-moder-mHealth-intervention (eksperimentel) eller sundhedsuddannelsen (kontrol) . Mors depression, angst og stress, oplevet social støtte, sundhedsrelateret livskvalitet og oplevet familiesammenhæng vil blive vurderet ved rekruttering og fire uger efter fødslen. For familiemedlemmer vil symptomer på angst og stress, sundhedsrelateret livskvalitet og oplevet familiesammenhæng blive målt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Postnatal depression er et udbredt sundhedsproblem, der påvirker kvinder. Selvom empiriske beviser har bevist effektiviteten af ​​ansigt-til-ansigt prænatale klasser til at reducere perinatal nød, er tilgængeligheden af ​​sådan støtte ofte begrænset og er utilstrækkelig til at gavne alle forældre, der har brug for det. En anden udfordring i forbindelse med graviditetsstøtte er vanskeligheden ved at engagere familiemedlemmer i at yde støtte til kommende mødre. For at imødegå disse begrænsninger har det foreslåede projekt til formål at udvikle og teste effektiviteten af ​​en familiebaseret mobil sundhed (mHealth) intervention, som vil engagere familiemedlemmer, herunder vordende fædre og bedsteforældre til at yde støtte til vordende mødre.

Konkret består den familiebaserede mHealth-intervention af en smartphone-app med forskellige versioner designet til kommende mødre, fædre og bedsteforældre. Smartphone-appen vil give en brugervenlig platform, hvor brugere kan modtage psykoedukationsmaterialer relateret til graviditet (f. svangerskabspleje, fødselshjælp og spædbørnspleje) og et interaktivt forum for alle brugere til at stille spørgsmål relateret til graviditet og familiekommunikation, som vil blive besvaret af sundheds- og socialprofessionelle. For at øge familiens engagement vil vi også inkludere andre funktioner i appen for at tilskynde til kommunikation mellem familiemedlemmer og forbedre familiens samhørighed. Disse funktioner inkluderer en platform for familiemedlemmer til at sende tekster og dele billeder og en delt tidsplan med advarsler om datoer relateret til graviditet (f.eks. aftaler om fødselskontrol og forventet leveringsdato).

Ved hjælp af et randomiseret kontrolleret design vil den foreslåede undersøgelse evaluere effektiviteten af ​​den familiebaserede mHealth-intervention til at reducere mødres postnatal depression og fremme sundhed hos vordende mødre og deres familiemedlemmer (vordende fædre og bedsteforældre). Undersøgelsen vil rekruttere 1.578 vordende mødre og deres familiemedlemmer på prænatale klinikker på to udvalgte offentlige hospitaler i Hong Kong. Deltagerne vil blive randomiseret i tre grupper (i) familiebaseret mHealth intervention; (ii) mHealth-intervention kun til mor; og (iii) kontrol med sundhedsoplysninger. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en undersøgelse med spørgsmål relateret til deres fysiske og mentale sundhed, oplevet social støtte og familiesammenhold, ved rekruttering og fire uger efter fødslen.

Det er en hypotese, at den familiebaserede mHealth-intervention er mere effektiv til at reducere symptomer på postnatal depression, fremme sundheden for vordende mødre og deres familiemedlemmer og fremme familiesammenhold end moder-only mHealth-intervention og kontrol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1578

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Kwong Wah Hospital
        • Kontakt:
          • Wing Cheong Leung
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Tsan Yuk Hospital
        • Kontakt:
          • Ka Wang Cheung

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Vordende mødre (18 år eller derover), der går til svangerskabsklinikker på to offentlige hospitaler, Kwong Wah Hospital og Tsan Yuk Hospital i Hong Kong og deres familiemedlemmer.
  2. Besiddelse af en smartphone og en personlig e-mailadresse til modtagelse og afsendelse af oplysninger, der er relevante for undersøgelsen.
  3. Vil gerne acceptere studieordningerne.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke i stand til at forstå skrevet eller talt kinesisk.
  2. Vordende mødre, hvis EPDS-score er lig med eller høj end cut-off-score på 10.
  3. Ikke villig eller i stand til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: familiebaseret mHealth intervention
De vordende mødre og deres familiemedlemmer (fædre og bedsteforældre) i denne gruppe vil modtage sundhedsundervisning og støtte og familiestøtte via en smartphone-app.
Interventionen består af tre versioner: mor, far og bedsteforælder. Appen består af helbredsoplysninger om graviditet, fødselshjælp og spædbørnspleje i form af korte tekster og korte videoer. Hver version har deres unikke funktioner, såsom en platform til at stille spørgsmål i moderversion, et quizspil til at fremme fædres viden relateret til fars involvering, undervisningsmateriale skræddersyet til bedsteforældre. En fødselslæge og en socialrådgiver vil svare på spørgsmålene. Nærmere oplysninger henvises til forslaget.
EKSPERIMENTEL: mHealth intervention kun for mor
De kommende mødre i denne gruppe vil modtage sundhedsundervisning og støtte via en smartphone-app.
De vordende mødre i denne gruppe vil modtage information om graviditet, fødselshjælp og spædbørnspleje i form af korte tekster og korte videoer via en smartphone-app. De kommende mødre får også adgang til en platform i smartphone-appen til at stille spørgsmål om deres graviditet. En fødselslæge vil svare på spørgsmålene.
ACTIVE_COMPARATOR: Sundhedsuddannelse
De kommende mødre i kontrolgruppen vil modtage sundhedsundervisning via en smartphone-app.
De vordende mødre i kontrolgruppen vil via en smartphone-app modtage information om graviditet, fødselshjælp og spædbørnspleje i form af korte tekster og korte videoer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer på postnatal depression
Tidsramme: 24 uger efter start af intervention
Symptomer på maternel depression fire uger efter fødslen vil blive vurderet med den validerede kinesiske version af Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) med 10 punkter.
24 uger efter start af intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattede sociale støtteniveauer for vordende mødre
Tidsramme: 24 uger efter start af intervention
Opfattede sociale støtteniveauer for vordende mødre vil blive vurderet med den kinesiske version af 12-elementet Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS).
24 uger efter start af intervention
Angst og stressniveauer hos alle deltagere
Tidsramme: 24 uger efter start af intervention
Angst og stressniveauer hos alle deltagere (inklusive de vordende mødre, fædre og bedsteforældre) vil blive vurderet med Angst og Stress-underskalaerne i den kinesiske version af Depression Anxiety Stress Scale (DASS21).
24 uger efter start af intervention
Sundhedsrelateret livskvalitet (QoL) for alle deltagere
Tidsramme: 24 uger efter start af intervention
Sundhedsrelateret livskvalitet (QoL) for alle deltagere vil blive målt med den validerede kinesiske version af Short-form-12 Health survey (SF-12 v2), som består af 12 elementer, der skal beregnes som to sammensatte scores: fysisk komponentscore og mental komponentscore.
24 uger efter start af intervention
Opfattet familiesammenhængsniveau for alle deltagere
Tidsramme: 24 uger efter start af intervention
Opfattede niveauer for familiesammenhørighed for alle deltagere vil blive vurderet ved hjælp af ni-elementers familiesammenhængsunderskala af den kinesiske version af familiemiljøskalaen.
24 uger efter start af intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. juni 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. juni 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2022

Først opslået (FAKTISKE)

11. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner