mHealth-Intervention zur Reduzierung postnataler Depressionen bei Müttern und zur Förderung der Familiengesundheit
Einbindung der ganzen Familie in die Unterstützung werdender Mütter: Eine familienbasierte mHealth-Intervention zur Reduzierung postnataler Depressionen bei Müttern und zur Förderung der Familiengesundheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Postnatale Depression ist ein weit verbreitetes Gesundheitsproblem, von dem Frauen betroffen sind. Obwohl empirische Belege die Wirksamkeit persönlicher Geburtsvorbereitungskurse bei der Verringerung perinataler Belastungen belegen, ist die Verfügbarkeit einer solchen Unterstützung oft begrenzt und reicht nicht aus, um allen Eltern zu helfen, die sie benötigen. Eine weitere Herausforderung bei der Schwangerschaftsbegleitung besteht darin, dass es schwierig ist, Familienangehörige in die Unterstützung werdender Mütter einzubeziehen. Um diese Einschränkungen zu beseitigen, zielt das vorgeschlagene Projekt darauf ab, die Wirksamkeit einer familienbasierten mobilen Gesundheitsintervention (mHealth) zu entwickeln und zu testen, die Familienmitglieder, einschließlich werdender Väter und Großeltern, einbezieht, um werdende Mütter zu unterstützen.
Konkret besteht die familienbasierte mHealth-Intervention aus einer Smartphone-App mit verschiedenen Versionen für werdende Mütter, Väter und Großeltern. Die Smartphone-App bietet Nutzern eine benutzerfreundliche Plattform, um psychoedukative Materialien zum Thema Schwangerschaft zu erhalten (z. B. Schwangerschaftsvorsorge, Nachsorge und Säuglingspflege) und ein interaktives Forum, in dem alle Benutzer Fragen zu Schwangerschaft und Familienkommunikation stellen können, die von Fachleuten aus dem Gesundheits- und Sozialwesen beantwortet werden. Um das Engagement der Familie zu stärken, werden wir auch weitere Funktionen in die App integrieren, um die Kommunikation zwischen Familienmitgliedern zu fördern und den Familienzusammenhalt zu stärken. Zu diesen Funktionen gehören eine Plattform für Familienmitglieder zum Senden von Texten und Teilen von Fotos sowie ein gemeinsamer Zeitplan mit Benachrichtigungen für schwangerschaftsbezogene Termine (z. B. Termine für Vorsorgeuntersuchungen und voraussichtlicher Entbindungstermin).
Mithilfe eines randomisierten kontrollierten Designs wird die vorgeschlagene Studie die Wirksamkeit der familienbasierten mHealth-Intervention bei der Reduzierung postnataler Depressionen bei Müttern und der Förderung der Gesundheit werdender Mütter und ihrer Familienangehörigen (werdende Väter und Großeltern) bewerten. Für die Studie werden 1.578 werdende Mütter und ihre Familienangehörigen in den Geburtskliniken zweier ausgewählter öffentlicher Krankenhäuser in Hongkong rekrutiert. Die Teilnehmer werden in drei Gruppen randomisiert: (i) familienbasierte mHealth-Intervention; (ii) mHealth-Intervention nur für Mütter; und (iii) Kontrolle von Gesundheitsinformationen. Die Teilnehmer werden gebeten, bei der Einstellung und vier Wochen nach der Geburt eine Umfrage mit Fragen zu ihrer körperlichen und geistigen Gesundheit, ihrer wahrgenommenen sozialen Unterstützung und ihrem familiären Zusammenhalt auszufüllen.
Es wird angenommen, dass die familienbasierte mHealth-Intervention die Symptome einer postnatalen Depression wirksamer reduziert, die Gesundheit werdender Mütter und ihrer Familienmitglieder fördert und den Familienzusammenhalt fördert als die nur auf die Mutter beschränkte mHealth-Intervention und die Kontrolle.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Camilla Kin Ming LO, Phd
- Telefonnummer: 2766 5760
- E-Mail: camilla.lo@polyu.edu.hk
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- Kwong Wah Hospital
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Kontakt:
- Wing Cheong Leung
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Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- Tsan Yuk Hospital
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Kontakt:
- Ka Wang Cheung
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Werdende Mütter (18 Jahre oder älter), die die Geburtskliniken in zwei öffentlichen Krankenhäusern, dem Kwong Wah Hospital und dem Tsan Yuk Hospital in Hongkong, besuchen, und ihre Familienangehörigen.
- Besitz eines Smartphones und einer persönlichen E-Mail-Adresse zum Empfangen und Versenden von studienrelevanten Informationen.
- Bereit, die Studienvereinbarungen zu akzeptieren.
Ausschlusskriterien:
- Ich bin nicht in der Lage, geschriebenes oder gesprochenes Chinesisch zu verstehen.
- Werdende Mütter, deren EPDS-Score gleich oder höher als der Cut-off-Score von 10 ist.
- Nicht bereit oder nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: familienbasierte mHealth-Intervention
Die werdenden Mütter und ihre Familienangehörigen (Väter und Großeltern) in dieser Gruppe erhalten Gesundheitsaufklärung und -unterstützung sowie Familienunterstützung über eine Smartphone-App.
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Die Intervention besteht aus drei Versionen: Mutter, Vater und Großeltern.
Die App besteht aus Gesundheitsinformationen zu Schwangerschaft, Wochenbettpflege und Säuglingspflege in Form von kurzen Texten und kurzen Videos.
Jede Version verfügt über einzigartige Funktionen, wie z. B. eine Plattform zum Stellen von Fragen in der Mutterversion, ein Quizspiel zur Förderung des Wissens von Vätern über die Beteiligung des Vaters sowie auf Großeltern zugeschnittene Lehrmaterialien.
Ein Geburtshelfer und ein Sozialarbeiter werden die Fragen beantworten.
Einzelheiten entnehmen Sie bitte dem Vorschlag.
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EXPERIMENTAL: mHealth-Intervention nur für Mütter
Die werdenden Mütter dieser Gruppe erhalten Gesundheitsaufklärung und Unterstützung über eine Smartphone-App.
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Die werdenden Mütter dieser Gruppe erhalten über eine Smartphone-App Informationen zu den Themen Schwangerschaft, Wochenbett und Säuglingspflege in Form von Kurztexten und Kurzvideos.
Darüber hinaus steht den werdenden Müttern in der Smartphone-App eine Plattform zur Verfügung, auf der sie Fragen rund um ihre Schwangerschaft stellen können.
Ein Geburtshelfer wird die Fragen beantworten.
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ACTIVE_COMPARATOR: Gesundheitserziehung
Die werdenden Mütter der Kontrollgruppe erhalten eine Gesundheitsaufklärung über eine Smartphone-App.
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Die werdenden Mütter der Kontrollgruppe erhalten über eine Smartphone-App Informationen zu Schwangerschaft, Wochenbett und Säuglingspflege in Form von Kurztexten und Kurzvideos.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Symptome einer postnatalen Depression
Zeitfenster: 24 Wochen nach Beginn der Intervention
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Symptome einer mütterlichen Depression vier Wochen nach der Geburt werden mit der validierten chinesischen Version der 10-Punkte-Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) beurteilt.
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24 Wochen nach Beginn der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrgenommener Grad der sozialen Unterstützung werdender Mütter
Zeitfenster: 24 Wochen nach Beginn der Intervention
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Der wahrgenommene Grad der sozialen Unterstützung werdender Mütter wird mit der chinesischen Version der 12-Punkte-Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) bewertet.
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24 Wochen nach Beginn der Intervention
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Angst- und Stresslevel aller Teilnehmer
Zeitfenster: 24 Wochen nach Beginn der Intervention
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Das Angst- und Stressniveau aller Teilnehmer (einschließlich der werdenden Mütter, Väter und Großeltern) wird anhand der Unterskalen „Angst“ und „Stress“ der chinesischen Version der Depression Anxiety Stress Scale (DASS21) bewertet.
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24 Wochen nach Beginn der Intervention
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität (QoL) aller Teilnehmer
Zeitfenster: 24 Wochen nach Beginn der Intervention
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Die gesundheitsbezogene Lebensqualität (QoL) aller Teilnehmer wird mit der validierten chinesischen Version der Kurzform-12-Gesundheitsumfrage (SF-12 v2) gemessen, die aus 12 Elementen besteht, die als zwei zusammengesetzte Werte berechnet werden: körperlich Komponentenbewertung und mentale Komponentenbewertung.
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24 Wochen nach Beginn der Intervention
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Wahrgenommener familiärer Zusammenhalt aller Teilnehmer
Zeitfenster: 24 Wochen nach Beginn der Intervention
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Der wahrgenommene Grad des familiären Zusammenhalts aller Teilnehmer wird anhand der neun Punkte umfassenden Subskala „Familienzusammenhalt“ der chinesischen Version der Family Environment Scale bewertet.
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24 Wochen nach Beginn der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KC/KE-20-0119/ER-2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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