Intervento mHealth per ridurre la depressione materna postnatale e promuovere la salute della famiglia
Coinvolgere l'intera famiglia per sostenere le future mamme: un intervento di mHealth basato sulla famiglia per ridurre la depressione materna postnatale e promuovere la salute familiare
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La depressione postnatale è un problema di salute prevalente che colpisce le donne. Sebbene l'evidenza empirica abbia dimostrato l'efficacia delle lezioni prenatali faccia a faccia nel ridurre il disagio perinatale, la disponibilità di tale sostegno è spesso limitata e insufficiente per beneficiare tutti i genitori che ne hanno bisogno. Un'altra sfida nel sostegno alla gravidanza è la difficoltà di coinvolgere i membri della famiglia nel fornire sostegno alle future mamme. Per affrontare queste limitazioni, il progetto proposto mira a sviluppare e testare l'efficacia di un intervento sanitario mobile basato sulla famiglia (mHealth), che coinvolgerà i membri della famiglia, compresi i futuri padri e nonni, per fornire supporto alle future mamme.
In particolare, l'intervento di mHealth basato sulla famiglia consiste in un'app per smartphone con diverse versioni progettate per mamme in attesa, padri e nonni. L'app per smartphone fornirà agli utenti una piattaforma di facile utilizzo per ricevere materiali psicoeducativi relativi alla gravidanza (ad es. cure prenatali, cure postnatali e cure infantili) e un forum interattivo per tutti gli utenti per porre domande relative alla gravidanza e alla comunicazione familiare, a cui risponderanno gli operatori sanitari e sociali. Per migliorare il coinvolgimento della famiglia, includeremo anche altre funzioni nell'app per incoraggiare le comunicazioni tra i membri della famiglia e migliorare la coesione familiare. Queste funzioni includono una piattaforma per i membri della famiglia per inviare messaggi e condividere foto e un programma condiviso con avvisi per le date relative alla gravidanza (ad es. appuntamenti per visite prenatali e data presunta del parto).
Utilizzando un disegno controllato randomizzato, lo studio proposto valuterà l'efficacia dell'intervento di mHealth basato sulla famiglia nel ridurre la depressione materna postnatale e promuovere la salute nelle future mamme e nei loro familiari (futuri padri e nonni). Lo studio recluterà 1.578 donne incinte e i loro familiari presso le cliniche prenatali di due ospedali pubblici selezionati a Hong Kong. I partecipanti saranno randomizzati in tre gruppi (i) intervento di mHealth basato sulla famiglia; (ii) intervento di mHealth per sole madri; e (iii) controllo delle informazioni sanitarie. Ai partecipanti verrà chiesto di completare un sondaggio con domande relative alla loro salute fisica e mentale, al sostegno sociale percepito e alla coesione familiare, al momento del reclutamento e quattro settimane dopo il parto.
Si ipotizza che l'intervento di mHealth basato sulla famiglia sia più efficace nel ridurre i sintomi della depressione postnatale, promuovere la salute delle future mamme e dei loro familiari e promuovere la coesione familiare rispetto all'intervento di mHealth esclusivamente materno e al controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Camilla Kin Ming LO, Phd
- Numero di telefono: 2766 5760
- Email: camilla.lo@polyu.edu.hk
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- Kwong Wah Hospital
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Contatto:
- Wing Cheong Leung
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- Tsan Yuk Hospital
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Contatto:
- Ka Wang Cheung
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne incinte (dai 18 anni in su) che frequentano le cliniche prenatali di due ospedali pubblici, il Kwong Wah Hospital e il Tsan Yuk Hospital di Hong Kong e i loro familiari.
- Possesso di uno smartphone e di un indirizzo email personale per la ricezione e l'invio di informazioni utili allo studio.
- Disposto ad accettare le modalità di studio.
Criteri di esclusione:
- Non è in grado di comprendere il cinese scritto o parlato.
- Donne incinte il cui punteggio EPDS è uguale o superiore al punteggio limite di 10.
- Non disposto o non in grado di fornire il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: intervento di mHealth basato sulla famiglia
Le future mamme e i loro familiari (padri e nonni) di questo gruppo riceveranno educazione sanitaria e supporto e supporto familiare tramite un'app per smartphone.
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L'intervento si compone di tre versioni: madre, padre e nonno.
L'app è composta da informazioni sanitarie sulla gravidanza, l'assistenza postnatale e la cura dei neonati sotto forma di brevi testi e brevi video.
Ogni versione ha le sue caratteristiche uniche, come una piattaforma per porre domande nella versione madre, un gioco a quiz per promuovere la conoscenza dei padri relativa al coinvolgimento del padre, materiali educativi su misura per i nonni.
Alle domande risponderanno un'ostetrica e un'assistente sociale.
Dettagli si prega di fare riferimento alla proposta.
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SPERIMENTALE: intervento di mHealth per sole madri
Le future mamme di questo gruppo riceveranno educazione sanitaria e supporto tramite un'app per smartphone.
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Le future mamme di questo gruppo riceveranno informazioni sulla gravidanza, l'assistenza postnatale e la cura del bambino sotto forma di brevi testi e brevi video tramite un'app per smartphone.
Le future mamme avranno anche accesso a una piattaforma nell'app per smartphone per porre domande sulla loro gravidanza.
Un ostetrico risponderà alle domande.
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ACTIVE_COMPARATORE: Educazione alla salute
Le future mamme nel gruppo di controllo riceveranno educazione sanitaria tramite un'app per smartphone.
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Le future mamme nel gruppo di controllo riceveranno informazioni sulla gravidanza, l'assistenza postnatale e la cura del bambino sotto forma di brevi testi e brevi video tramite un'app per smartphone.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sintomi di depressione postnatale
Lasso di tempo: 24 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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I sintomi della depressione materna a quattro settimane dopo il parto saranno valutati con la versione cinese convalidata dell'Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) a 10 voci.
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24 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli percepiti di sostegno sociale delle future mamme
Lasso di tempo: 24 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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I livelli di supporto sociale percepito delle future mamme saranno valutati con la versione cinese della scala multidimensionale del supporto sociale percepito (MSPSS) a 12 voci.
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24 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Livelli di ansia e stress di tutti i partecipanti
Lasso di tempo: 24 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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I livelli di ansia e stress di tutti i partecipanti (comprese le future mamme, i padri e i nonni) saranno valutati con le sottoscale Anxiety and Stress della versione cinese della Depression Anxiety Stress Scale (DASS21).
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24 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Qualità della vita correlata alla salute (QoL) di tutti i partecipanti
Lasso di tempo: 24 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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La qualità della vita correlata alla salute (QoL) di tutti i partecipanti sarà misurata con la versione cinese convalidata del sondaggio sulla salute Short-form-12 (SF-12 v2), che consiste in 12 elementi da calcolare come due punteggi compositi: fisico punteggio componente e punteggio componente mentale.
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24 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Livelli percepiti di coesione familiare di tutti i partecipanti
Lasso di tempo: 24 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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I livelli di coesione familiare percepiti di tutti i partecipanti saranno valutati utilizzando la sottoscala di coesione familiare a nove voci della versione cinese della scala dell'ambiente familiare.
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24 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KC/KE-20-0119/ER-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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