Domácí vzdálené digitální monitorování k posouzení progrese ALS (sledování ALS)

Účelem této studie je studovat využití pokročilých digitálních zdravotnických technologií (DHT) a jejich validitu jako měřítka pro hodnocení progrese u pacientů s amyotrofickou laterální sklerózou (ALS). V USA bude přijato celkem 80 pacientů s ALS a budou zahrnovat dvě pracoviště – Nemocnici St. Joseph Hospital a Medical Center ve Phoenixu, AZ a kliniku Emory University ALS v Atlantě. Půjde o plně vzdálenou pozorovací studii a bude využívat platformy pro vzdálený sběr dat, jako jsou (a) Digitální spirometrické zařízení poháněné mobilní aplikací bude použito k měření vitální kapacity; (b) K vyhodnocení funkce řeči bude použita aplikace pro záznam hlasu klinické úrovně; (c) K monitorování úrovní aktivity a spánkových vzorců bude použit nositelný senzor lékařské kvality; a (d) Standardizované elektronické hodnocení klinických výsledků (eCOA) a výsledky hlášené pacienty (ePRO) budou použity k hodnocení kvality života a kognitivních schopností.

Hlavním cílem této studie je odpovědět na některé z těchto otázek:

1. Mohou pacienti s ALS měřit důležité aspekty progrese onemocnění doma, buď sami s odpovídajícím školením, nebo s pomocí koordinátorů prostřednictvím virtuální návštěvy?
2. Která měřítka klinických výsledků shromážděná prostřednictvím DHT jsou citlivými indikátory progrese ALS?
3. Jsou opatření reprodukovatelná a zda mohou korelovat s hodnocením zlatého standardu?

Výsledky této studie mají potenciál poskytnout cenné informace pro navrhování budoucích studií ALS, které jsou více decentralizované, více zaměřené na pacienta a vyžadují méně návštěv na klinice, které se obvykle stávají hlavní zátěží progrese onemocnění.