Hjemmebaseret digital fjernovervågning for at vurdere ALS-progression (Spor ALS)

Formålet med denne undersøgelse er at studere brugen af ​​avancerede digitale sundhedsteknologier (DHT) og dens validitet som mål til vurdering af progression hos patienter med amyotrofisk lateral sklerose (ALS). I alt 80 ALS-patienter vil blive rekrutteret på tværs af USA og vil involvere to steder - St. Joseph Hospital og Medical Center i Phoenix, AZ, og Emory University ALS Clinic i Atlanta. Dette vil være en fuldstændig fjernobservationsundersøgelse og vil anvende fjerndataindsamlingsplatforme såsom (a) En digital spirometrienhed drevet af en mobilapp vil blive brugt til at måle vital kapacitet; (b) En stemmeoptagelsesapp af klinisk kvalitet vil blive brugt til at evaluere talefunktion; (c) En bærbar sensor af medicinsk kvalitet vil blive brugt til at overvåge aktivitetsniveauer og søvnmønstre; og (d) Standardiserede elektroniske kliniske resultatvurderinger (eCOA) og patientrapporterede resultater (ePRO) vil blive brugt til at evaluere livskvalitet og kognitive evner.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at besvare nogle af disse spørgsmål:

1. Kan ALS-patienter måle vigtige aspekter af sygdomsprogression derhjemme, enten selv med passende træning eller med assistance fra en koordinator via virtuelt besøg?
2. Hvilke kliniske resultatmål indsamlet gennem DHT er følsomme indikatorer for ALS-progression?
3. Er foranstaltningerne reproducerbare, og om de kan korrelere med guldstandardvurderinger?

Resultaterne af denne undersøgelse har potentiale til at give værdifuld information til at designe fremtidige ALS-forsøg, der er mere decentrale, mere patientcentrerede og kræver færre besøg på klinikken, hvilket typisk bliver en stor belastning med sygdomsprogression