Hjemmebasert digital fjernovervåking for å vurdere ALS-progresjon (spore ALS)

Hensikten med denne studien er å studere bruken av avansert digital helseteknologi (DHT) og dens validitet som mål for å vurdere progresjon hos pasienter med amyotrofisk lateral sklerose (ALS). Totalt 80 ALS-pasienter vil bli rekruttert over hele USA, og vil involvere to steder - St. Joseph Hospital and Medical Center i Phoenix, AZ, og Emory University ALS Clinic i Atlanta. Dette vil være en fullstendig fjernobservasjonsstudie og vil benytte eksterne datainnsamlingsplattformer som (a) En digital spirometrienhet drevet av en mobilapp vil bli brukt til å måle vital kapasitet; (b) En stemmeopptaksapp av klinisk klasse vil bli brukt til å evaluere talefunksjonen; (c) En bærbar sensor av medisinsk kvalitet vil bli brukt til å overvåke aktivitetsnivåer og søvnmønster; og (d) Standardiserte elektroniske kliniske utfallsvurderinger (eCOA) og pasientrapporterte utfall (ePRO) vil bli brukt til å evaluere livskvalitet og kognitive evner.

Hovedmålet med denne studien er å svare på noen av disse spørsmålene:

1. Kan ALS-pasienter måle viktige aspekter ved sykdomsprogresjon hjemme, enten selv med passende opplæring eller med assistanse fra en koordinator via virtuelt besøk?
2. Hvilke kliniske utfallsmål samlet gjennom DHT er sensitive indikatorer på ALS-progresjon?
3. Er tiltakene reproduserbare og om de kan korrelere med gullstandardvurderinger?

Resultatene av denne studien har potensial til å gi verdifull informasjon for utforming av fremtidige ALS-studier som er mer desentraliserte, mer pasientsentrerte og krever færre besøk til klinikken som vanligvis blir en stor belastning med sykdomsprogresjon