Kotona toimiva digitaalinen etävalvonta ALS:n etenemisen arvioimiseksi (ALS:n seuranta)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kehittyneiden digitaalisten terveystekniikoiden (DHT) käyttöä ja sen pätevyyttä mittarina etenemisen arvioimiseksi amyotrofista lateraaliskleroosia (ALS) sairastavilla potilailla. Yhteensä 80 ALS-potilasta rekrytoidaan eri puolilla Yhdysvaltoja, ja niihin osallistuu kaksi toimipaikkaa - St. Joseph Hospital and Medical Center Phoenixissa, AZ ja Emory University ALS Clinic Atlantassa. Tämä on täysin etähavainnointitutkimus, ja siinä käytetään etätiedonkeruualustoja, kuten (a) Mobiilisovelluksella toimivaa digitaalista spirometrialaitetta käytetään elintärkeän kapasiteetin mittaamiseen; (b) Puheen toiminnan arvioimiseen käytetään kliinisen tason äänentallennussovellusta; (c) Lääketieteellistä puettavaa anturia käytetään aktiivisuustason ja unirytmien seuraamiseen. ja (d) standardoituja sähköisiä kliinisten tulosten arviointeja (eCOA) ja potilaiden raportoituja tuloksia (ePRO) käytetään elämänlaadun ja kognitiivisten kykyjen arvioinnissa.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on vastata joihinkin seuraavista kysymyksistä:

1. Voivatko ALS-potilaat mitata tärkeitä taudin etenemisen näkökohtia kotona, joko itse asianmukaisen koulutuksen avulla tai koordinaattorin avustuksella virtuaalikäynnillä?
2. Mitkä DHT:n avulla kerätyt kliiniset tulosmittaukset ovat herkkiä ALS:n etenemisen indikaattoreita?
3. Ovatko mittaukset toistettavissa ja voivatko ne korreloida kultaisten standardien arvioiden kanssa?

Tämän tutkimuksen tulokset voivat tarjota arvokasta tietoa suunniteltaessa tulevia ALS-tutkimuksia, jotka ovat hajautetumpia, potilaskeskeisempiä ja vaativat vähemmän käyntejä klinikalla, mikä on tyypillisesti merkittävä taakka taudin etenemiselle.