- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05276479
Dietní rostlinný hormon a duševní zdraví
18. srpna 2025 aktualizováno: University of Bern
Asociace mezi příjmem rostlinných hormonů ve stravě a duševním zdravím
Cílem této průřezové online studie je prozkoumat souvislost mezi pravidelným stravovacím chováním a stresem, spánkem a také úzkostnými a depresivními symptomy u zdravých subjektů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Osa střevo-mikrobiota-mozek (GMB) má vícesměrnou komunikaci mezi střevem, mikrobiotou a centrálním nervovým systémem (CNS).
V posledním desetiletí proběhl rozsáhlý výzkum, který ukázal, že osa GMB má hluboký vliv nejen na neurologické poruchy, ale také na nervový vývoj, aktivaci neuroendokrinní osy a neurotransmisi, stejně jako modulaci komplexního lidského chování.
Osa GBM se tedy podílí na regulaci stresu, emocí, chování a vyšších kognitivních funkcí.
Protože GMB hraje zásadní roli v lidském psychologickém fungování a duševním zdraví, dietní manipulace mikrobiomu může mít přímé účinky na duševní pohodu, spánek, úzkost a depresivní symptomy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
538
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 3000
- University Hospital of Psychiatry, University of Bern
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravé předměty
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 až 30 let
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravé předměty
Zdravé osoby ve věku 18-30 let
|
Hodnocení pravidelného krmení a duševního zdraví
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Duševní pohoda a kvalita života
Časové okno: Na začátku
|
Subjektivní kvalita života bude měřena krátkou verzí dotazníku pro kvalitu života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF).
WHOQOL-BREF je samostatný dotazník, který zahrnuje 26 otázek o vnímání jejich zdraví a pohody jednotlivce v předchozích dvou týdnech.
Odpovědi na otázky jsou na 1-5 Likertově stupnici, kde 1 představuje „nesouhlasím“ nebo „vůbec ne“ a 5 představuje „zcela souhlasí“ nebo „extrémně“.
Pro tuto studii budou posouzeny pouze tři dílčí škály (fyzické a psychologické zdraví a sociální vztahy).
|
Na začátku
|
|
Obecná psychopatologie
Časové okno: Na začátku
|
Krátký kontrolní seznam symptomů (BSCL bývalý BSI), včetně různých dílčích stupnic, jako je deprese, úzkost
|
Na začátku
|
|
Spát
Časové okno: Na začátku
|
Kvalita spánku je hodnocena pomocí indexu kvality spánku v Pittsburghu (PSQI).
Každá ze spánkových složek poskytuje skóre v rozmezí od 0 do 3, přičemž 3 naznačuje největší dysfunkci.
Skóre spánek složek se sčítají za účelem poskytnutí celkového skóre v rozmezí od 0 do 21, přičemž vyšší celkové skóre (označuje globální skóre), což ukazuje na horší kvalitu spánku.
|
Na začátku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stres a zvládání
Časové okno: Na začátku
|
Stres bude hodnocen pomocí inventarizace stresu a zvládání (SCI). SCI se používá ke stanovení současného stresového zatížení a příznaků napětí a ilustraci, jak se zabývat stresem pomocí pěti strategií zvládání.
Zahrnuje 10 měřítek s 54 položkami: a) současný zatížení stresu (1) napětí v důsledku nejistoty, (2) stresu v důsledku přetížení, (3) stresu v důsledku ztráty a skutečných negativních událostí, (4) celkový stres: celkový stres v důsledku nejistoty, ohrožení nebo ztráty v důležitých oblastech života, (5) fyzikální a psychologické stresové symptomy; (B) Zvládnutí stresu (zvládání) (1) Pozitivní myšlení, (2) aktivní zvládání stresu, (3) sociální podpora, (4) udržování víry, (5) zvýšená spotřeba alkoholu a cigaret.
|
Na začátku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leila M Soravia, Prof. Dr., University Hospital of Psychiatry, University of Bern
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
11. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ABA2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy