- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05276479
Dieet plantenhormoon en geestelijke gezondheid
18 augustus 2025 bijgewerkt door: University of Bern
Associatie tussen de inname van plantenhormonen via de voeding en geestelijke gezondheid
Het doel van deze cross-sectionele online studie is het onderzoeken van de associatie tussen regelmatig voedingsgedrag en stress, slaap, angst en depressieve symptomen bij gezonde proefpersonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De darm-microbiota-hersenen (GMB)-as heeft een multidirectionele communicatie tussen de darm, de microbiota en het centrale zenuwstelsel (CZS).
In de afgelopen tien jaar is er uitgebreid onderzoek gedaan dat aantoont dat de GMB-as niet alleen een diepgaande invloed heeft op neurologische aandoeningen, maar ook op neurale ontwikkeling, activering van de neuro-endocriene as en neurotransmissie, evenals modulatie van complex menselijk gedrag.
Zo is de GBM-as betrokken bij de regulatie van stress, emoties, gedrag en hogere cognitieve functies.
Aangezien de GMB een essentiële rol speelt in het psychologisch functioneren en de geestelijke gezondheid van de mens, kan de manipulatie van het microbioom via de voeding directe effecten hebben op het mentale welzijn, slaap, angst en depressieve symptomen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
538
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bern, Zwitserland, 3000
- University Hospital of Psychiatry, University of Bern
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde onderwerpen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 tot 30
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde onderwerpen
Gezonde proefpersonen van 18-30 jaar
|
Beoordeling van regelmatig voedingsgedrag en geestelijke gezondheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geestelijk welzijn en kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
Subjectieve levenskwaliteit zal worden gemeten met de korte versie van de Vragenlijst van de Wereldgezondheidsorganisatie Quality of Life (Whoqol-Bref,).
De whoqol-bref is een zelfbeheerd vragenlijst met 26 vragen over de perceptie van het individu over hun gezondheid en welzijn in de afgelopen twee weken.
Antwoorden op vragen staan op een 1-5 Likert-schaal waarbij 1 "niet mee eens" of "helemaal niet" vertegenwoordigt en 5 "volledig mee eens" of "extreem" vertegenwoordigt.
Voor de huidige studie zullen alleen de drie subschalen (fysieke en psychologische gezondheid en sociale relaties) worden beoordeeld.
|
Bij aanvang
|
|
Algemene psychopathologie
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
Brief Symptom Checklist (BSCL voormalige BSI), inclusief verschillende subschalen zoals depressie, angst
|
Bij aanvang
|
|
Slaap
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
Slaapkwaliteit wordt beoordeeld met de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Elk van de slaapcomponenten levert een score op variërend van 0 tot 3, waarbij 3 de grootste disfunctie aangeeft.
De Sleep Component -scores worden opgeteld om een totale score te leveren variërend van 0 tot 21 met de hogere totale score (aangeduid als globale score) die een slechtere slaapkwaliteit aangeeft.
|
Bij aanvang
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stress en coping
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
Stress zal worden beoordeeld met de stress- en coping -inventaris (SCI). De SCI wordt gebruikt om de huidige stressbelasting en stresssymptomen te bepalen en om te illustreren hoe om te gaan met stress met behulp van vijf coping -strategieën.
Het omvat 10 schalen met 54 items: (a) huidige stressbelasting (1) stress als gevolg van onzekerheid, (2) stress als gevolg van overbelasting, (3) stress als gevolg van verlies en werkelijke negatieve gebeurtenissen, (4) totale stress: totale stress als gevolg van onzekerheid, bedreiging, overbelasting of verlies in belangrijke gebieden van het leven, (5) fysieke en psychologische stress symptomen; (B) Stress coping (coping) (1) Positief denken, (2) Actieve stress coping, (3) sociale ondersteuning, (4) het vertrouwen houden, (5) verhoogde alcohol- en sigarettenconsumptie.
|
Bij aanvang
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leila M Soravia, Prof. Dr., University Hospital of Psychiatry, University of Bern
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ABA2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .